Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiinin (1-7) vaikutukset sydämeen ja verisuoniin välttämättömässä verenpaineessa

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin verisuonia laajentavan peptidin angiotensiini (1-7) kardiovaskulaarisia vaikutuksia ihmisen verenpainetautiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan systeeminen angiotensiini (1-7) -infuusio tuottaa merkityksettömiä vaikutuksia koskemattomilla baroreseptorilla ja että tämän peptidin kardiovaskulaariset vaikutukset paljastuvat barorefleksipuskuroinnin eliminoitumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmakologisia lähestymistapoja verisuonia laajentavan peptidin angiotensiini (1-7) tasojen tai vaikutusten lisäämiseksi kehitetään parhaillaan kohonneen verenpaineen hoitoon eläinkokeiden tulosten perusteella. On kuitenkin olemassa rajallisia ja ristiriitaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, ja on epäselvää, vaikuttaako tämä peptidi edes verenpaineen säätelyyn ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää angiotensiinin (1-7) kardiovaskulaarisista vaikutuksista essentiaaliseen verenpaineeseen ja tutkia tämän peptidin vuorovaikutuksia autonomisen hermoston kanssa verenpaineen säätelyssä. Tutkijat ehdottavat, että vaikeudet osoittaa angiotensiini (1-7) kardiovaskulaarisia vaikutuksia aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa liittyvät baroreseptorirefleksin puskurointikykyyn estää verenpaineen muutoksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan angiotensiini (1-7) tuottaa merkityksettömiä vaikutuksia koskemattomilla baroreseptorilla ja että tämän peptidin kardiovaskulaariset vaikutukset paljastuvat barorefleksipuskuroinnin eliminoinnin jälkeen. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tutkivat akuutin suonensisäisen angiotensiini (1-7) -infuusion vaikutuksia verenpaineeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio koskemattomissa olosuhteissa ja akuutin autonomisen vetäytymisen jälkeen ganglionisalpaajalla trimetafaanilla. Ensisijainen tulos on Angiotensiini (1-7) -infuusion aiheuttama systolisen verenpaineen lasku, kun verrataan ehjiä ja tukkeutuneita tutkimuspäiviä. Toissijaisena tavoitteena tutkijat tutkivat muutoksia systeemisessä hemodynamiikassa ja verenkierrossa olevissa hormoneissa vasteena angiotensiini (1-7) -infuusiolle, jotta voidaan määrittää mahdolliset mekanismit verenpaineen muutosten taustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien rotujen miehet ja naiset 18-60-vuotiaat
  • Hypertensio määritellään kahdella tai useammalla oikein mitatulla verenpainelukemalla istuessaan >130/85 mmHg. Tämä antaa meille mahdollisuuden ottaa mukaan aiheita, joilla on "prehypertensio".
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Nykyiset tupakoitsijat tai aiempaa runsasta tupakointia (>2 pakkausta/päivä)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Aikaisempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeistä
  • Todisteet tyypin I tai tyypin II diabeteksesta (esim. paastoglukoosi >126 mg/dl, diabeteslääkkeiden käyttö)
  • Muut sydän- ja verisuonisairaudet kuin kohonnut verenpaine, kuten sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LV-hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän ahtauma , aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Aiemmin vakava aivoverenkiertohäiriö, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  • Maksan vajaatoiminta [aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 2,0 x normaalin yläraja]
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Anemia (hemoglobiini
  • Hoito fosfodiesteraasi 5:n estäjillä
  • Hoito antikoagulantteilla
  • Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta protokollaa (esim. kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, mielenterveystutkimuksissa tai laboratoriotutkimuksissa tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokonainen opiskelupäivä
Koehenkilöt saavat suolaliuosta 60 minuutin ajan, minkä jälkeen annetaan viisi nousevaa annosta angiotensiiniä (1-7) välillä 0,5 - 20 ng/kg/min. Kutakin annosta ylläpidetään 10 minuuttia hemodynaamisilla mittauksilla ja verinäytteillä, jotka otetaan kunkin annostelujakson lopussa.
Lääke: Angiotensiini (1-7)
Angiotensiini (1-7) on kehon tuottama peptidi. Se annetaan akuuttina suonensisäisenä infuusiona annoksilla 0,5-20 ng/kg/min.
Muut nimet:
  • Angiotensiini-(1-7)
  • Angiotensiini I (1-7)
Kokeellinen: Autonomisen saarron tutkimuspäivä
Autonominen salpaus indusoidaan jatkuvalla suonensisäisellä trimetafaanin infuusiolla alkaen 0,5-1,0 mg/min ja nostetaan 1,0 mg/min 2–6 minuutin välein infuusionopeuteen 5 mg/min asti. Verenpaine palautetaan trimetafaania edeltävälle tasolle suonensisäisellä fenyyliefriini-infuusiolla yksilöllisesti titratuilla annoksilla alkaen 0,1 ug/kg/min. Angiotensiinia (1-7) infusoidaan sitten viidessä nousevassa annoksessa, jotka vaihtelevat välillä 0,5 - 20 ng/kg/min. Kutakin annosta ylläpidetään 10 minuuttia hemodynaamisilla mittauksilla ja verinäytteillä, jotka otetaan kunkin annostelujakson lopussa.
Lääke: Angiotensiini (1-7)
Angiotensiini (1-7) on kehon tuottama peptidi. Se annetaan akuuttina suonensisäisenä infuusiona annoksilla 0,5-20 ng/kg/min.
Muut nimet:
  • Angiotensiini-(1-7)
  • Angiotensiini I (1-7)
Lääke: Trimetafaani
Trimethafaani on Nn-nikotiinireseptorin antagonisti, joka estää sympaattisen ja parasympaattisen transmission autonomisten hermosolmujen tasolla. Se annetaan akuuttina suonensisäisenä infuusiona annoksilla 0,5-5,0 mg/min.
Muut nimet:
  • Trimetafaanikamsylaatti
Lääke: Fenyyliefriini
Fenyyliefriini on alfa-1-adrenerginen agonisti. Se annetaan akuuttina suonensisäisenä infuusiona verenpaineen palauttamiseksi trimetafaanin jälkeen annoksilla 0,1-0,5 ug/kg/min.
Muut nimet:
  • Fenyyliefriinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 50 minuutin infuusiojakson aikana
Ensisijainen tulos on Angiotensiini (1-7) -infuusion tuottama muutos systolisessa verenpaineessa lähtötasosta, kun verrataan ehjän ja autonomisen salpauksen tutkimuspäiviä.
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 50 minuutin infuusiojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hemodynaamisissa mittauksissa 50 minuutin infuusiojakson aikana
Tutkimme sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden ja systeemisen verisuoniresistenssin muutoksia määrittääksemme hemodynaamiset mekanismit, jotka ovat taustalla verenpaineen muutoksissa angiotensiini (1-7) -infuusion aikana.
Muutos lähtötasosta hemodynaamisissa mittauksissa 50 minuutin infuusiojakson aikana
Kiertävän reniini-angiotensiinijärjestelmän komponentit
Aikaikkuna: Verenkierron reniini-angiotensiinijärjestelmän komponenttien muutos lähtötasosta 50 minuutin infuusiojakson aikana
Tutkimme muutoksia plasman reniiniaktiivisuudessa, angiotensiini II-, angiotensiini- (1-7) ja aldosteronitasoissa määrittääksemme reniini-angiotensiinijärjestelmän hormonaaliset mekanismit, jotka ovat taustalla mahdollisten verenpaineen muutosten Angiotensiini (1-7) -infuusion aikana.
Verenkierron reniini-angiotensiinijärjestelmän komponenttien muutos lähtötasosta 50 minuutin infuusiojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140958

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Angiotensiini (1-7)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa