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본태성 고혈압에서 안지오텐신(1-7)의 심혈관 효과

2024년 1월 8일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
이 연구의 목적은 인간 고혈압에서 혈관 확장 펩티드 안지오텐신(1-7)의 심혈관 효과를 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구에서 조사관은 전신 안지오텐신(1-7) 주입이 손상되지 않은 압력수용기로 무시할 수 있는 효과를 생성하고 이 펩타이드의 심혈관 효과가 압력반사 완충 제거 후 가려지지 않는다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관확장 펩티드 안지오텐신(1-7)의 수치 또는 작용을 증가시키기 위한 약리학적 접근법은 현재 동물 연구 결과를 기반으로 고혈압 치료를 위해 개발되고 있습니다. 그러나 제한적이고 모순적인 임상 연구가 있으며 이 펩타이드가 인간의 혈압 조절에 기여하는지 여부는 불분명합니다. 이 연구의 목적은 본태성 고혈압에서 안지오텐신(1-7)의 심혈관 효과에 대해 자세히 알아보고 이 펩타이드와 혈압 조절을 위한 자율신경계의 상호작용을 조사하는 것입니다. 연구자들은 이전 임상 연구에서 안지오텐신(1-7) 심혈관 효과를 나타내는 데 어려움이 있는 것이 혈압 변화를 방지하기 위한 압수용체 반사의 완충 능력과 관련이 있다고 제안합니다. 이 연구에서 조사관은 안지오텐신(1-7)이 손상되지 않은 압력수용기로 무시할 수 있는 효과를 생성하고 이 펩타이드의 심혈관 효과가 압력반사 버퍼링 제거 후 가려지지 않는다는 가설을 테스트할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 손상되지 않은 상태에서 신경절 차단제 트리메타판으로 급성 자율신경계 철수 후 본태성 고혈압 환자의 혈압에 대한 급성 정맥 안지오텐신(1-7) 주입의 효과를 조사할 것입니다. 1차 결과는 안지오텐신(1-7) 주입에 의해 생성된 수축기 혈압의 감소이며, 온전한 연구일과 차단된 연구일 사이에 비교됩니다. 2차 목적으로 조사관은 안지오텐신(1-7) 주입에 대한 반응으로 전신 혈역학 및 순환 호르몬의 변화를 조사하여 혈압 변화의 잠재적인 메커니즘을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 모든 인종의 남녀
  • 고혈압은 앉은 자세에서 2회 이상 적절하게 측정된 혈압 수치 >130/85mmHg로 정의됩니다. 이렇게 하면 "고혈압 전단계"가 있는 대상을 포함할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 흡연자 또는 심한 흡연 이력(>2갑/일)
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 연구 약물에 대한 이전 알레르기 반응
  • I형 또는 II형 당뇨병의 증거(예: 공복 혈당 >126 mg/dl, 당뇨병 치료제 사용)
  • 등록 전 6개월 이내의 심근경색증, 협심증, 현저한 부정맥, 울혈성 심부전(LV 비대 허용), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 블록, 승모판 협착증과 같은 고혈압 이외의 심혈관 질환 , 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증
  • 뇌출혈, 뇌졸중 또는 일과성허혈발작과 같은 심각한 뇌혈관 질환의 병력
  • 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
  • 간 기능 장애[아스파르테이트 아미노 트랜스아미나제(AST) 및/또는 알라닌 아미노 트랜스아미나제(ALT) > 2.0 x 정상 범위 상한]
  • 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl)
  • 빈혈(헤모글로빈
  • 포스포디에스테라제 5 억제제로 치료
  • 항응고제로 치료
  • 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 이상)
  • 연구 전 1개월 동안 임의의 연구 약물을 사용한 치료
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
  • 연구자의 의견으로는 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 다른 요인(즉, 임상, 정신 검사 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상 또는 프로토콜 준수 불능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 온전한 공부의 날
피험자는 60분 동안 식염수 주입을 받은 후 0.5~20ng/kg/min 범위의 안지오텐신(1-7)을 5회 증량 투여합니다. 각 용량은 혈역학 측정과 함께 10분 동안 유지되며 각 용량 기간이 끝날 때 혈액 샘플을 수집합니다.
의약품: 안지오텐신(1-7)
안지오텐신(1-7)은 신체에서 생성되는 펩타이드입니다. 그것은 0.5에서 20 ng/kg/min 범위의 복용량으로 급성 정맥 주입으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • 안지오텐신-(1-7)
  • 안지오텐신 I(1-7)
실험적: 자율신경 차단 연구의 날
자율 차단은 0.5-1.0에서 시작하는 트리메타판의 지속적인 정맥 주입에 의해 유도됩니다. 1.0 mg/min씩 2~6분마다 1.0 mg/min씩 증량하여 최대 5 mg/min의 주입 속도까지 주입합니다. 혈압은 0.1 ug/kg/min부터 시작하여 개별적으로 적정된 용량의 페닐에프린 정맥 주입으로 트리메타판 이전 수준으로 회복됩니다. 그런 다음 안지오텐신(1-7)을 0.5~20ng/kg/min 범위의 5가지 증량 용량으로 주입합니다. 각 용량은 혈역학 측정과 함께 10분 동안 유지되며 각 용량 기간이 끝날 때 혈액 샘플을 수집합니다.
의약품: 안지오텐신(1-7)
안지오텐신(1-7)은 신체에서 생성되는 펩타이드입니다. 그것은 0.5에서 20 ng/kg/min 범위의 복용량으로 급성 정맥 주입으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • 안지오텐신-(1-7)
  • 안지오텐신 I(1-7)
의약품: 트리메타판
트리메타판은 자율신경절 수준에서 교감신경 및 부교감신경 전달을 차단하는 Nn-니코틴 수용체 길항제입니다. 그것은 0.5에서 5.0 mg/min 범위의 복용량으로 급성 정맥 주입으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • 트리메타판 캄실레이트
의약품: 페닐에프린
페닐에프린은 알파 1-아드레날린 작용제입니다. 그것은 0.1에서 0.5 ug/kg/min 범위의 용량으로 트리메타판 이후 혈압을 회복시키기 위해 급성 정맥내 주입으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • 페닐에프린 염산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 50분 주입 기간 동안 기준선에서 수축기 혈압의 변화
1차 결과는 안지오텐신(1-7) 주입에 의해 생성된 기준선으로부터의 수축기 혈압의 변화이며, 온전한 연구일과 자율신경 차단 연구일을 비교합니다.
50분 주입 기간 동안 기준선에서 수축기 혈압의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 측정
기간: 50분 주입 기간 동안 혈역학 측정 기준선에서 변화
우리는 안지오텐신(1-7) 주입 동안 혈압의 변화를 뒷받침하는 혈역학적 메커니즘을 결정하기 위해 심박출량, 박출량 및 전신 혈관 저항의 변화를 조사할 것입니다.
50분 주입 기간 동안 혈역학 측정 기준선에서 변화
순환 레닌-안지오텐신 시스템 구성요소
기간: 50분 주입 기간 동안 순환하는 레닌-안지오텐신 시스템 구성 요소의 기준선으로부터의 변화
혈장 레닌 활동, 안지오텐신 II, 안지오텐신(1-7) 및 알도스테론 수치의 변화를 조사하여 안지오텐신(1-7) 주입 동안 혈압의 변화에 ​​기초가 되는 레닌-안지오텐신 시스템 호르몬 메커니즘을 결정합니다.
50분 주입 기간 동안 순환하는 레닌-안지오텐신 시스템 구성 요소의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140958

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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