Dexmedetomidin-alapú szedáció neurokritikus betegeknél

A vizsgálatba való felvétel előtt a legközelebbi hozzátartozóktól írásos beleegyezést kell beszerezni, a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően. A vizsgálatban részt vehet minden egymást követő agysérült (traumás agysérülés, subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés, posztoperatív idegsebészeti beavatkozás), aki 18 évnél idősebb, és 48 óránál hosszabb ideig tartó gépi lélegeztetéshez szükséges szedációt és fájdalomcsillapítást igényel. . A koponyán belüli nyomást növelő elváltozás hiányától vagy meglététől függően a betegek a „könnyűtől közepesig terjedő” szedációs alcsoportba (MLS) vagy a „mély” szedációs alcsoportba (DS) tartoznak.

Az MLS alcsoportban (RASS 0/-3) a szedációt és a fájdalomcsillapítást a propofol és az opiátok fogják irányítani. Amint a szedáció célja a szokásos altatóval elért, a dexmedetomidint 0,5 μg/kg/óra dózissal kezdik, majd fokozatosan, minden órában 0,1 μg/kg/h-val növelik vagy csökkentik a maximális 1,4 μg dózisig. /kg/h, a szedáció célértékétől függően. A propofol adását le kell állítani a vizsgálati gyógyszer megkezdésekor. A dexmedetomidin infúziót legalább 48 órán keresztül fenntartják, a hatásosság és a biztonságosság értékelése ezen időszak alatt folyamatos.

Ezen első 48 óra elteltével, mély szedációt igénylő neurológiai rosszabbodás hiányában, és ha a szedáció szintjét csak dexmedetomidinnel érik el (azaz a propofol folyamatos adagolása nélkül), ez a gépi lélegeztetés megvonásáig fennmarad. Ellenkező esetben a vizsgálati gyógyszert leállítják, és a propofol-kezelést újraindítják.

A DS alcsoportban a "mély" szedációt (RASS -4/-5) propofol infúzióval érik el. Ha a javasolt maximális propofol dózissal (5 mg/ttkg/óra) nem érik el a szedációs szintet, a midazolám 0,15 mg/ttkg/óra maximális adaggal kezdődik, hogy elérje a szedáció célszintjét. A szedáció céljainak elérése után a dexmedetomidin infúziót 0,5 μg/ttkg/óra dózissal kezdik, majd fokozatosan titrálják óránként 0,1 μg/kg/h-val növelve a beteg által tolerálható maximális dózisig (maximális dózis). 1,4 μg/kg/h). A hagyományos hipnotikus dózisokat a szedáció céljának megfelelően kell beállítani. A dexmedetomidin titrálásával párhuzamosan először a midazolam, majd a propofol mennyisége csökken. A vizsgálati gyógyszert a betegek által tolerált maximális dózisban tartják fenn összesen 48 órán keresztül, amely során a hatékonyságot és a biztonságosságot folyamatosan értékelik. Ezen időszak letelte után a dexmedetomidin-kezelést abba kell hagyni. A beteg neurológiai evolúciója szerint vagy a szedáció céljai azonosak maradnak (RASS -4/-5), vagy a szedáció csökken. E célok elérése érdekében ismét hagyományos hipnotikumot fognak használni.

A tanulmány várható eredménye annak megerősítése, hogy a dexmedetomidin alkalmazása hatékony és biztonságos az intenzív osztályra felvett agysérült betegek „könnyűtől közepesig terjedő” és „mély” szedációjára. Ezenkívül ez a megvalósíthatósági tanulmány legitimációt jelenthet, ha az eredmények meggyőzőek egy prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésére a dexmedetomidin lehetséges előnyeiről neurokritikus betegeknél.