Седация на основе дексмедетомидина у пациентов в нейрореанимации

Письменное информированное согласие будет получено от ближайших родственников пациентов до включения в исследование в соответствии с критериями включения и исключения. Все пациенты с последовательными травмами головного мозга (черепно-мозговая травма, субарахноидальное или внутримозговое кровоизлияние, послеоперационная нейрохирургическая процедура), поступившие в наше отделение нейрореанимации, старше 18 лет и которым требуется седация и обезболивание для искусственной вентиляции легких более 48 часов, будут иметь право на участие в исследовании. . В зависимости от отсутствия или наличия поражения, которое может повысить внутричерепное давление, пациенты будут включены в подгруппу седации «от легкой до умеренной» (MLS) или в подгруппу «глубокой» седации (DS).

В подгруппе MLS (RASS 0/-3) седация и обезболивание будут зависеть от пропофола и опиатов. Как только цели седации будут достигнуты с помощью обычного снотворного, дексмедетомидин будет начат в дозе 0,5 мкг/кг/ч, а затем постепенно увеличен или уменьшен на 0,1 мкг/кг/ч все часы до максимальной дозы 1,4 мкг. /кг/ч, в зависимости от достижения целевого уровня седации. Прием пропофола будет прекращен в начале приема исследуемого препарата. Инфузия дексмедетомидина будет поддерживаться по крайней мере в течение 48 часов, оценка эффективности и безопасности будет непрерывной в течение этого периода.

По прошествии этих первых 48 часов, при отсутствии неврологического ухудшения, требующего глубокой седации, и если уровни седации будут достигнуты при применении только дексмедетомидина (т.е. без необходимости непрерывного введения пропофола), она будет сохраняться до прекращения искусственной вентиляции легких. В противном случае прием исследуемого препарата будет прекращен, а прием пропофола будет возобновлен.

В подгруппе DS «глубокая» седация (RASS -4/-5) будет достигнута инфузией пропофола. Если уровень седативного эффекта не достигается при максимальной рекомендуемой дозе пропофола (5 мг/кг/ч), для достижения целевого уровня седативного эффекта будет начат прием мидазолама с максимальной дозой 0,15 мг/кг/ч. Как только цели седации будут достигнуты, будет начата инфузия дексмедетомидина в дозе 0,5 мкг/кг/ч, а затем постепенно титруется путем увеличения на 0,1 мкг/кг/ч каждый час до максимальной дозы, переносимой пациентом (максимальная доза 1,4 мкг/кг/ч). Обычные снотворные дозы будут скорректированы в соответствии с целью седации. Параллельно с титрованием дексмедетомидина сначала снижают дозу мидазолама, а затем пропофола. Исследуемый препарат будет поддерживаться в максимально переносимой пациентом дозе в течение 48 часов, в течение которых эффективность и безопасность будут непрерывно оцениваться. По истечении этого периода прием дексмедетомидина будет прекращен. В соответствии с неврологической эволюцией пациента либо цели седации останутся прежними (RASS -4/-5), либо седация будет снижена. Для достижения этих целей снова будет использоваться обычный гипнотик.

Ожидаемым результатом этого исследования является подтверждение того, что введение дексмедетомидина является эффективным и безопасным для «от легкой до умеренной» и «глубокой» седации у пациентов с травмами головного мозга, поступивших в отделение интенсивной терапии. Кроме того, это технико-экономическое обоснование может обеспечить правомерность, если результаты будут убедительными, для проведения проспективного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования потенциальных преимуществ дексмедетомидина у пациентов с нейрокритическими заболеваниями.