신경중환자의 Dexmedetomidine계 진정제

포함 및 제외 기준에 따라 연구 등록 전에 가장 가까운 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 18세 이상이고 기계적 환기를 위해 48시간 이상의 진정 및 진통이 필요한 모든 연속적인 뇌손상 환자(외상성 뇌 손상, 지주막하 또는 뇌내 출혈, 수술 후 신경외과 시술)가 본 연구에 참여할 수 있습니다. . 두개내압을 증가시킬 수 있는 병변의 부재 또는 존재에 따라 환자는 "가벼움에서 중등도" 진정 하위 그룹(MLS) 또는 "깊은" 진정 하위 그룹(DS)에 포함됩니다.

MLS 하위 그룹(RASS 0/-3)에서 진정 및 진통은 프로포폴 및 아편제에 의해 유도됩니다. 일반적인 수면제로 진정 목표가 달성되면 덱스메데토미딘은 0.5μg/kg/h의 용량으로 시작한 다음, 모든 시간 동안 0.1μg/kg/h씩 증분하여 최대 용량 1.4μg까지 점진적으로 증감합니다. 목표 진정 달성에 따라 /kg/h. 프로포폴은 연구 약물 개시 시 중단될 것입니다. 덱스메데토미딘 주입은 적어도 48시간 동안 유지될 것이며, 효능 및 안전성 평가는 이 기간 동안 계속될 것이다.

이러한 최초 48시간 후, 깊은 진정을 필요로 하는 신경학적 악화가 없고 진정 수준이 덱스메데토미딘 단독으로 달성되는 경우(즉, 프로포폴 연속 투여가 요구되지 않음) 기계적 환기를 중단할 때까지 유지될 것이다. 그렇지 않으면 연구 약물이 중단되고 프로포폴이 다시 시작됩니다.

DS 하위 그룹에서 "깊은" 진정(RASS -4/-5)은 프로포폴 주입에 의해 달성됩니다. 최대 권장 프로포폴 용량(5mg/kg/h)으로 진정 수준에 도달하지 못한 경우, midazolam은 최대 용량 0.15mg/kg/h로 목표 진정 수준에 도달하기 시작합니다. 일단 진정 목표가 달성되면 덱스메데토미딘 주입은 0.5 μg/kg/h의 용량으로 시작되고 그 다음 최대 환자 허용 용량(최대 용량)까지 매시간 0.1 μg/kg/h씩 증가하여 점차적으로 적정됩니다. 1.4 μg/kg/h). 기존의 최면 용량은 진정 대상에 따라 조정됩니다. 덱스메데토미딘 적정과 동시에 미다졸람을 먼저 줄이고 프로포폴을 줄입니다. 연구 약물은 효능과 안전성이 지속적으로 평가되는 동안 총 48시간 동안 최대 환자 허용 용량으로 유지됩니다. 이 기간이 지나면 덱스메데토미딘은 중단됩니다. 환자의 신경학적 발달에 따라 진정 목표가 동일하게 유지되거나(RASS -4/-5) 진정 효과가 감소합니다. 기존의 최면술은 이러한 목표를 달성하기 위해 다시 사용됩니다.

본 연구의 기대 결과는 덱스메데토미딘의 투여가 중환자실에 입원한 뇌손상 환자의 "가벼움에서 중등도" 및 "심부" 진정에 효과적이고 안전함을 확인하는 것이다. 또한 이 타당성 연구는 결과가 결정적이라면 신경 중증 환자에서 덱스메데토미딘의 잠재적 이점에 대한 전향적 다기관 무작위 통제 시험을 수행하기 위한 정당성을 제공할 수 있습니다.