Dexmedetomidin-basert sedasjon hos pasienter med nevrokritisk omsorg

Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasientens pårørende før studieregistrering i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Alle påfølgende hjerneskadede pasienter (traumatisk hjerneskade, subaraknoidal eller intracerebral blødning, postoperativ nevrokirurgisk prosedyre) innlagt på vår nevrokritiske avdeling, eldre enn 18 år og som trenger sedasjon og analgesi for mekanisk ventilasjon lenger enn 48 timer, vil være kvalifisert for studien . Avhengig av fravær eller tilstedeværelse av lesjon som kan øke intrakranielt trykk, vil pasienter inkluderes i "lett til moderat" sedasjonsundergruppe (MLS) eller i "dyp" sedasjonsundergruppe (DS).

I MLS-undergruppen (RASS 0/-3) vil sedasjon og analgesi bli drevet av propofol og opiater. Så snart målene for sedasjon er oppnådd med vanlig hypnotisk, vil deksmedetomidin startes med en dose på 0,5 μg/kg/t, og deretter gradvis økes eller reduseres i trinn på 0,1 μ g/kg/t alle timer til en maksimal dose på 1,4 μg /kg/h, avhengig av sedasjonsoppnåelsen. Propofol vil bli seponert ved oppstart av studielegemiddel. Dexmedetomidininfusjon vil opprettholdes i minst 48 timer, evaluering av effekt og sikkerhet vil være kontinuerlig i denne perioden.

Etter disse første 48 timene, i fravær av nevrologisk forverring som krever dyp sedasjon, og hvis sedasjonsnivået vil oppnås med dexmedetomidin alene (dvs. uten krav om propofol kontinuerlig administrering), vil den opprettholdes inntil mekanisk ventilasjon stoppes. Ellers vil studiemedisinen seponeres og propofol startes på nytt.

I DS-undergruppen vil "dyp" sedasjon (RASS -4/-5) oppnås ved infusjon av propofol. Hvis sedasjonsnivået ikke oppnås med maksimal anbefalt propofoldose (5 mg/kg/t), vil midazolam startes for å nå målet sedasjonsnivå med en maksimal dose på 0,15 mg/kg/t. Så snart målene for sedasjon er oppnådd vil en dexmedetomidininfusjon startes med en dose på 0,5 μg/kg/t og deretter gradvis titreres ved å øke med 0,1 μg/kg/time hver time opp til den maksimale pasienttolererte dosen (maksimal dose). på 1,4 μg/kg/t). Konvensjonelle hypnotiske doser vil bli justert i henhold til sedasjonsmålet. Parallelt med deksmedetomidintitrering vil midazolam først og deretter propofol reduseres. Studiemedikamentet vil opprettholdes ved maksimal pasienttolerert dose i totalt 48 timer, hvor effekten og sikkerheten vil bli vurdert kontinuerlig. Etter denne perioden vil dexmedetomidin bli seponert. I henhold til pasientens nevrologiske utvikling, vil enten sedasjonsmålene forbli identiske (RASS -4/-5), eller sedasjonen vil reduseres. Konvensjonelle hypnotiske midler vil bli brukt igjen for å nå disse målene.

Det forventede resultatet av denne studien er å bekrefte at administrering av dexmedetomidin er effektiv og trygg for "lett til moderat" og "dyp" sedasjon av hjerneskadede pasienter innlagt på intensivavdeling. I tillegg kan denne mulighetsstudien gi legitimitet hvis resultatene er avgjørende, for å gjennomføre en prospektiv multisenter randomisert kontrollert studie på potensielle fordeler med dexmedetomidin hos nevrokritisk syke pasienter.