Sedación basada en dexmedetomidina en pacientes en cuidados neurocríticos

Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de los familiares más cercanos de los pacientes antes de la inscripción en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Serán elegibles para el estudio todos los pacientes consecutivos con lesión cerebral (lesión cerebral traumática, hemorragia subaracnoidea o intracerebral, procedimiento neuroquirúrgico postoperatorio) ingresados ​​en nuestra unidad de cuidados neurocríticos, mayores de 18 años y que requieran sedación y analgesia para ventilación mecánica por más de 48 horas. . Dependiendo de la ausencia o presencia de lesión que pueda aumentar la presión intracraneal, los pacientes serán incluidos en el subgrupo de sedación "ligera a moderada" (MLS) o en el subgrupo de sedación "profunda" (DS).

En el subgrupo MLS (RASS 0/-3), la sedación y la analgesia estarán impulsadas por propofol y opiáceos. Una vez alcanzados los objetivos de sedación con hipnóticos habituales, se iniciará dexmedetomidina a dosis de 0,5 μg/kg/h, y luego se aumentará o disminuirá gradualmente en incrementos de 0,1 μg/kg/h todas las horas hasta una dosis máxima de 1,4 μg /kg/h, en función del objetivo de sedación conseguido. El propofol se suspenderá al inicio del fármaco del estudio. La infusión de dexmedetomidina se mantendrá al menos durante 48 horas, la evaluación de la eficacia y seguridad será continua durante este período.

Pasadas estas primeras 48 horas, en ausencia de empeoramiento neurológico que requiera sedación profunda y si los niveles de sedación se consiguen con dexmedetomidina sola (es decir, sin necesidad de administración continua de propofol), se mantendrá hasta la retirada de la ventilación mecánica. De lo contrario, se suspenderá el fármaco del estudio y se reiniciará el propofol.

En el subgrupo SD, la sedación "profunda" (RASS -4/-5) se conseguirá mediante infusión de propofol. Si no se alcanza el nivel de sedación con la dosis máxima recomendada de propofol (5 mg/kg/h), se iniciará midazolam para alcanzar el nivel de sedación objetivo con una dosis máxima de 0,15 mg/kg/h. Una vez que se logren los objetivos de sedación, se iniciará una infusión de dexmedetomidina a una dosis de 0,5 μg/kg/h y luego se titulará gradualmente aumentando 0,1 μg/kg/h cada hora hasta la dosis máxima tolerada por el paciente (dosis máxima). de 1,4 μg/kg/h). Las dosis de hipnóticos convencionales se ajustarán según el objetivo de sedación. Paralelamente a la titulación de dexmedetomidina, primero se disminuirá el midazolam y luego el propofol. El fármaco del estudio se mantendrá en la dosis máxima tolerada por el paciente durante un total de 48 horas, durante las cuales se evaluarán continuamente la eficacia y la seguridad. Después de este período, se suspenderá la dexmedetomidina. Según la evolución neurológica del paciente, o bien se mantendrán los mismos objetivos de sedación (RASS -4/-5), o se disminuirá la sedación. Se volverá a utilizar hipnótico convencional para conseguir estos objetivos.

El resultado esperado de este estudio es confirmar que la administración de dexmedetomidina es efectiva y segura para la sedación "ligera a moderada" y "profunda" de pacientes con lesión cerebral ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos. Además, este estudio de factibilidad podría brindar legitimidad, si los resultados son concluyentes, para realizar un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado sobre los beneficios potenciales de la dexmedetomidina en pacientes con enfermedades neurocríticas.