Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom hatása és a fájdalom emlékezete az autonóm és a neuromuszkuláris funkciókra

2015. február 17. frissítette: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

A krónikus fájdalom prevalenciáját 30%-ra becsülték az Egyesült Államokban, és ezek az értékek nem jelenthetik a hosszan tartó fájdalmat átélő emberek valódi előfordulását, mivel további kutatások kimutatták, hogy 73%-uknál a tünetek az eredeti megjelenést követő 12 hónapon belül kiújulnak. sérülés, ami azt jelzi, hogy bár a fájdalom és a tünetek megszűnhetnek, további károsodások vagy problémák állhatnak a tünetek hátterében.

A biopszichoszociális tényezők, mint például a depresszió, a poszttraumás stressz, a szorongás, a fájdalom katasztrofális hatása és a negatív érzelmek szorosan kapcsolódnak a fájdalomhoz, és befolyásolhatják a páciens fájdalomérzékelését. Ezen a vonalon a múltbeli tapasztalatok és traumák emléke potenciálisan nagy szerepet játszik ezekben a biopszichoszociális válaszokban. A kutatás fejlődik, és szoros összefüggést állapítottak meg a krónikus fájdalom és a korábbi trauma vagy bántalmazás, valamint a nem traumás események, például gépjárműbalesetek és sérülések/sebészeti eljárások között. Ez olyan spekulációkhoz és kutatásokhoz vezetett, amelyek azt vizsgálják, hogy az élet különböző eseményei hogyan válhatnak stimulánssá a fájdalom feldolgozásának és megnyilvánulásának hosszú távú változásaihoz, és hogyan lehetnek tartós hatással a fizikai egészségre.

A javasolt kutatás kiegészíti a fájdalom, a memória, az autonóm rendszer és a neuromuszkuláris funkció közötti összefüggés alapjául szolgáló ismeretanyagot. A projekt célja a fájdalommemória rendszerek, különösen az akut fájdalom, a rövid távú fájdalommemória és a hosszú távú fájdalommemória kapcsolatának tanulmányozása, valamint ezek hatásának vizsgálata a szervezetben a neuromuszkuláris és autonóm rendszer válaszaira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány tervezése Ez a tanulmány egy ismételt mérési, kvázi-kísérleti esetvezérlő tervezési struktúrát fog alkalmazni. Az alanyokat két csoportba sorolják: azok, akiknek korábban volt alsó végtagsérülése, és azok, akiknek nem volt alsó végtagsérülése. A két csoportosítás kor és nem szerint lesz egyeztetve. Azokat az alanyokat, akiknek korábban nem volt alsó végtagsérülése, összevetjük azokkal az alanyokkal, akiknek korábban már volt sérülése. A kísérlet eredményeit befolyásoló változók számának csökkentése érdekében csoportonként azonos számú résztvevő lesz hasonló demográfiai információval mindkét csoportban. Ezen csoportok mindegyikén belül a konkrét beavatkozások csoportosulnak és egy halmazként kerülnek végrehajtásra. Ezeket a beavatkozási klasztereket véletlenszerűvé teszik a belső tesztelési hibák minimalizálása érdekében. A résztvevők mindkét csoportja ugyanazoknak a beavatkozásoknak lesz kitéve (alapvonal, fájdalomnyomás, a fájdalomnyomás és a korábbi sérülés vizualizálása, valamint a mentális kihívásteszt). A tesztelésért és az eredmények méréséért felelős nyomozók nem ismerik az alanyok csoportosítását (korábbi sérülésekkel vagy sérülésekkel nem rendelkezők). A tesztelés a kezdeti beállítással együtt várhatóan 60-75 percet vesz igénybe. Minden vizsgálatra a Mount St. Mary's College fizikoterápiás gyakorlat- és kutatólaboratóriumában, vagy a Knight Physical Therapy Inc. különtermében kerül sor.

Vizsgálati módszerek Kezdeti beállítás (25 perc) A vizsgálat megkezdésekor az alanyokat felkérik, hogy töltsék ki a Tampa Kineziofóbia Kérdőívet, a Félelem Kerülési Hitkérdőívet, a Fájdalomtól való Félelem Skálát, A Fájdalomkatasztrófa Skálát és a Vizuális Képalkotások Vividness Vividness Vividness A Vizuális Képzése Kérdőívet. Ez körülbelül 10 percet vesz igénybe. A kérdőívek kitöltése után bemutatják őket a vizsgálóknak, majd megkérik őket, hogy feküdjenek a kezelőasztalra. A fejük alá egy párna kerül a kényelem érdekében. Felületi EMG rRögzítő elektródákat helyeznek a tibialis elülső izom hasára. Egy elektródát helyeznek a mediális sípcsontra, és ez a másik két elektróda földeléseként szolgál. Az elektródák elhelyezése megfelel a sérülés oldalának (pl. a jobb boka korábbi sérülése az elektródák elhelyezését eredményezné a jobb tibialis elülső és jobb elülső deltoid izmokban). Azoknál az alanyoknál, akiknél korábban nem volt sérülés, az elektródák elhelyezésének oldala előre meghatározott és véletlenszerű lesz. Ebben az időben is megkérjük azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében korábban sérültek voltak, hogy azonosítsák a sérülés helyét. A teszter ezután megtapintja a korábbi sérülés területét, és megkeresi a érzékeny pontot ezen a területen. Ezt a pontot tollal jelöljük meg későbbi felhasználás céljából. Azoknál az alanyoknál, akiknél korábban nem sérült, az elülső talofibuláris szalag, az oldalsó térdízület vonala vagy a gastrocnemius izom oldalsó hasa kerül elhelyezésre és jelölésre a vizsgálat oldalán. Az oldalt véletlenszerűen kiválasztják, hogy a tesztelők vakt kapjanak. A tesztelőket a tesztelés előtt kinyitott lezárt borítékon keresztül tájékoztatják a vizsgálandó oldalról. A sérülések korábbi csoportosítását illetően vakok lesznek.

Ezen a ponton az alany végigvezeti az eljárást, és egy kezdeti fájdalomküszöbmérést végeznek, és szimulált töréstesztet végeznek (lásd alább a törésteszt leírását) a lábfejnél/bokánál, hogy megismerjék az alanyot. a vizsgálati eljárásokkal, valamint annak biztosítására, hogy minden berendezés optimálisan működjön. Ennek a folyamatnak körülbelül 10 percig kell tartania.

Ezt az eljárást követően beállít egy időzítőt, és az alany 5 percig pihen ebben a helyzetben, hogy megszokja a környezetet és normalizálja autonóm rendszerét.

Autonóm rendszerreakció (10 perc) Az ötperces akklimatizációs időszakot követően a pulzusszám variabilitás (HRV) adatait rögzítik, megjelölik és alapmérésként használják. A HRV-adatokat minden vizsgálati eljárás során gyűjtik. Kezdetben a korábbi sérülés helyén (vagy véletlenszerűen kiválasztott nyomási helyen olyan alanyoknál, akiknek korábban nem volt sérülése), a tesztelő hüvelykujjával nyomást gyakorol a helyre. A nyomás addig fog növekedni, amíg az alany nem jelenti a maximális fájdalomszintet. A nyomás alkalmazása előtt az alany tájékoztatást kap arról, hogy a maximális elviselhető fájdalmat kell tapasztalnia, és értesíteni kell a tesztelőt, amikor ezt a szintet elérte. Az alany ezután azt az utasítást kapja, hogy értesítse a tesztelőket, amikor elérték a maximális elviselhető fájdalmat. Amint elérte, a nyomást 10 másodpercig fenntartja a HRV alapérték rögzítése érdekében. 10 másodperc elteltével a nyomás megszűnik, és a HRV felvétel megjelölésre kerül. Ekkor az alanynak 1-től 10-ig terjedő skálán kell beszámolnia a fájdalom szintjéről. Az alany ezután három percig pihen, hogy visszaállítsa HRV-jét az alapértékre. Ezen a ponton az alany utasítja a szemét, hogy csukja be a szemét, és képzelje el a lábában az imént alkalmazott fájdalomnyomást. A HRV és a fájdalomértékek fel lesznek jelölve és rögzítve. Az alany további három percig pihen, majd ismét megkérik, hogy csukják be a szemüket. Ebben az esetben felkérik őket, hogy vizualizálják korábbi sérülésük részleteit. Azoknál az alanyoknál, akiknél korábban nem sérültek meg, felkérik őket, hogy vizualizálják a sípcsontjuk izmait, csontjait és véráramlását. A korábbiakhoz hasonlóan a HRV és a fájdalom értékek megjelölésre és rögzítésre kerülnek. További három perces pihenőidő után az alanynak egy mentális kihívástesztet kell kitöltenie. Ez a teszt megköveteli az alanyoktól, hogy a lehető leggyorsabban számoljanak visszafelé 100-tól 7-ig. A HRV és a fájdalom értékeket jelöljük és rögzítjük. Ezzel a teszttel és minden teszttel az alany bármilyen okból és következmények nélkül kiléphet a tesztből.

Nyomásos fájdalomküszöb (10 perc) A fájdalom mértékét és a fájdalomreakció kiváltásához szükséges erőt egy Wagner Force Ten™ FDX digitális erőmérő fájdalomalgométer alkalmazza és figyeli. Az algométer nyomásérzékenység mérésére és fájdalomvizsgálatokra tervezett eszköz; az algométer a fájdalomra, mint a nyomás szorzatára való érzékenység mérésére szolgál. A Wagner Force Ten Digital Algometer egy hordozható egység kis, 1 cm2-es gumírozott hegyével, amely akár 50 font/ft nyomást is képes kifejteni. Az egység képes több adatpont emlékezésére, valamint a csúcserő és az erőátlagolt adatok tárolására, amelyeket a tesztelés után későbbi elemzés céljából lekér. Mind az öt tesztkomponens (alapállapot, fájdalomnyomás, fájdalomnyomás megjelenítése, korábbi sérülések vizualizálása és mentális kihívásteszt) során a tesztelési eljárások megegyeznek a korábban alkalmazottakkal, kivéve az izomteljesítmény vagy a HRV mérése helyett a fájdalomnyomást. rögzítésre kerül. A fájdalom-algométer hegyét a korábbi sérülés helyére vagy az elülső talofibuláris szalagra kell helyezni. Nyomást kell kifejteni az algométeren keresztül, és az alanynak utasítják, hogy tájékoztassa a tesztelőt, amikor először kezd fájdalmat érezni. Ez az érték a HRV értékekkel együtt kerül rögzítésre.

Neuromuszkuláris válasz (15 perc) A tesztelés következő fázisában egy kis feltekert törülközőt helyeznek a vizsgált boka alá. A törölköző segítségével a lábfejet felemeljük az asztalról a tesztelés megkönnyítése érdekében. Ezen a ponton a teszter stabilizálja az alsó végtagot azáltal, hogy megfogja a borjút körülbelül 12 hüvelykkel a malleolus felett. Ez a kéz ellenerőt biztosít a tesztkéz által kifejtett erőkkel szemben. A tesztkézben egy Hoggan Scientific Microfet 2TM kézi izomtesztelőt helyeznek a láb ötödik lábközépcsontjának oldalsó oldalára. Az elhelyezés proximálisan a lábközépcsonton, körülbelül az ötödik lábközépcsont tövénél lesz. Az érzékelő pozícióját megjelölik a tesztpozíció szabványosítása érdekében, és mérik a későbbi erőmérési célokra. A vizsgált személyt arra utasítják, hogy izometrikusan álljon ellen a tesztelő által kifejtett erőnek. Ekkor a Surface EMG és a Force felvétel egyszerre indul el. A Surface EMG-t az akciós potenciál terjedésének mérésére fogják használni. Felületi rögzítő elektródákat helyeznek a bőrre, hogy megmérjék ezeket az akciós potenciálokat. Soha nem használnak tűket adatgyűjtésre, ezért nincs szükség a bőrbe való behatolásra. A teszt megkezdését a HRV felvételen is fel kell jegyezni. Egyenletes, de növekvő mértékű erőt lassan és fokozatosan kell kifejteni a lábfejre mediális és enyhén caudalis irányban, amíg az alany már nem tud ellenállni az erőnek. Ezt a folyamatot "töréstesztnek" nevezik, mivel az izomzatot addig tesztelik, amíg már nem tud ellenállni az erőnek. Az alany 30 másodpercig pihen, majd a szünettesztet és a kapcsolódó adatrögzítéseket még kétszer megismétlik, a tesztek között 30 másodperces pihenőidővel.

A vizsgálat következő szakaszának megkezdése előtt az alanynak három percig pihenni kell. Megkezdődik a HRV-teszt, majd a tesztelő a korábban leírtak szerint fájdalomnyomást gyakorol a korábbi sérülés helyére. Ennek a webhelynek a helyét az alkalmazás következetessége érdekében korábban megjelöltük. Azoknál az alanyoknál, akiknek a kórtörténetében nem volt sérülés, a nyomást az elülső talofibuláris ínszalagra fejtik ki. Amikor a fájdalomnyomás elérte a maximális szintet, egy második tesztelő töréstesztet végez az alanyon. A tesztet követően az alany 30 másodpercig pihen, és a folyamatot még kétszer megismétlik, a tesztek között 30 másodperces pihenőidővel. Az erő-, az EMG-, a HRV- és a fájdalomértékeket minden szünetteszt során rögzítik.

Három perces pihenőidőt követően az alanyt felkérik, hogy vizualizálja a lábára nehezedő fájdalomnyomást (vagy vizualizálja a sípcsontját a korábban leírtak szerint), és három töréstesztet kell végezni a vizualizációs folyamat során. Az erő-, az EMG-, a HRV- és a fájdalomértékeket minden szünetteszt során rögzítik. Ezt a folyamatot meg kell ismételni a korábbi sérülések vizualizálására és a mentális kihívás tesztjére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
        • Mount St. Mary's College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyek, akik jelentős sérülést szenvedtek az alsó végtagjukban (pl. törés, szalagfeszülés, műtét, trauma), amelyek három hétnél hosszabb ideig tartó jelentős funkcióvesztést okoztak, beletartoznak a vizsgálatba.
  • Jelentős funkcióvesztésnek minősül, ha három hétig nem tud járni vagy mankókat kell használnia, a traumát pedig olyan fizikai, érzelmi vagy szociális stressznek vagy szenvedésnek kell tekinteni, amely egybeesett az alsó végtag sérülésével is.
  • Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében jelentős alsó végtagsérülést szenvedtek, életkora és neme megegyezik azokkal az egyénekkel, akiknek korábban nem volt traumás sérülése.

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtag akut sérülései, amelyek kevesebb, mint hat héttel korábban történtek,
  • bármilyen szívbetegség, bármilyen nyílt seb az alsó végtagjukban,
  • 180/110-nél nagyobb súlyos magas vérnyomás,
  • rossz érzés az alsó végtagokban, ill
  • kognitív károsodások, amelyek megakadályozzák a vizsgálat utasításainak követését, és
  • 3/10-nél nagyobb krónikus fájdalom a test bármely részén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Nincsenek jelentős sérülések
Kísérleti ártalmas inger, kísérleti ártalmas inger emléke, korábbi jelentős sérülés emléke, mentális kihívásteszt
A helyi kézi nyomást az alsó végtag előre meghatározott pontjaira gyakorolják, amíg el nem érik a maximális fájdalomtűrési szintet.
Más nevek:
  • Akut fájdalom inger
Az alanyokat arra kérik, hogy vizualizálják a korábban tapasztalt kísérleti káros ingereket
Az alanyok látják a korábbi jelentős sérülést vagy egy előre meghatározott alsó végtag régiót a kontroll alanyokban.
Az alanyok 100-tól visszafelé számolnak meghatározott összegekkel, amilyen gyorsan csak lehet
Aktív összehasonlító: Jelentős sérülések története
Kísérleti ártalmas inger, kísérleti ártalmas inger emléke, korábbi jelentős sérülés emléke, mentális kihívásteszt
A helyi kézi nyomást az alsó végtag előre meghatározott pontjaira gyakorolják, amíg el nem érik a maximális fájdalomtűrési szintet.
Más nevek:
  • Akut fájdalom inger
Az alanyokat arra kérik, hogy vizualizálják a korábban tapasztalt kísérleti káros ingereket
Az alanyok látják a korábbi jelentős sérülést vagy egy előre meghatározott alsó végtag régiót a kontroll alanyokban.
Az alanyok 100-tól visszafelé számolnak meghatározott összegekkel, amilyen gyorsan csak lehet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felszíni elektromiográfia (sEMG) változása a kiindulási értékről a beavatkozás vagy állapot alatt vagy közvetlenül azt követően
Időkeret: Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. Az ülés során az sEMG-t a beavatkozás vagy állapot alatt vagy közvetlenül azt követően gyűjtik.
Felületi elektródákat helyeznek el a sípcsont elülső izomzatára, hogy a vizsgálat során ellenőrizzék az izomaktivitást.
Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. Az ülés során az sEMG-t a beavatkozás vagy állapot alatt vagy közvetlenül azt követően gyűjtik.
A kézi dinamometrikus (HHD) mérések változása az alapvonalról a beavatkozás vagy állapot közben vagy közvetlenül azt követően
Időkeret: Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. Az ülés során HHD-t gyűjtenek a beavatkozás vagy állapot közben vagy közvetlenül azt követően
A Hoggan Scientific Microfet 2 kézi izomvizsgáló készüléket a lábfej ötödik lábközépcsontjának oldalirányú oldalára helyezik, és talpi és irányú erőt alkalmaznak mindaddig, amíg az izom már nem tud ellenállni az alkalmazott erőnek (törési teszt).
Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. Az ülés során HHD-t gyűjtenek a beavatkozás vagy állapot közben vagy közvetlenül azt követően
A nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT) változása a kiindulási értékről a beavatkozás vagy állapot alatt vagy közvetlenül azt követően
Időkeret: Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. Az ülés során a PPT-t begyűjtik a beavatkozás vagy állapot alatt vagy közvetlenül azt követően
A fájdalomreakció kiváltásához szükséges erőt a Wagner Force Ten™ FDX digitális erőmérő fájdalomalgométer alkalmazza és ellenőrzi.
Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. Az ülés során a PPT-t begyűjtik a beavatkozás vagy állapot alatt vagy közvetlenül azt követően
A szívritmus-variabilitás (HRV) változása a kiindulási értékről a beavatkozás vagy állapot alatt vagy közvetlenül azt követően
Időkeret: Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. A HRV folyamatos monitorozása minden beavatkozás vagy állapot alatt megtörténik, és jelentős adatpontok kerülnek megjelölésre a jövőbeni elemzéshez.
A HRV Live pulzusszám-változékonyságot figyelő rendszereket használják, és rögzítő szenzorokat helyeznek el mindkét kar csuklójára, hogy figyelemmel kísérjék a kardiovagális válaszokat a tesztelés során.
Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. A HRV folyamatos monitorozása minden beavatkozás vagy állapot alatt megtörténik, és jelentős adatpontok kerülnek megjelölésre a jövőbeni elemzéshez.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A verbális numerikus fájdalomskála (NPS) értékelésének változása a kiindulási értékről közvetlenül a beavatkozást vagy állapotot követően
Időkeret: Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. A munkamenet során az NPS-t közvetlenül a beavatkozás vagy állapot után gyűjtik.
Verbális numerikus fájdalomskála segítségével nyomon követhető az alany által a vizsgálat különböző pontjain átélt fájdalom mértéke.
Az adatok gyűjtése egy óra alatt történik. A munkamenet során az NPS-t közvetlenül a beavatkozás vagy állapot után gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: M. Samuel Cheng, DSc, Nova Southeastern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MountSMCLA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel