Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af smerte og hukommelsen af ​​smerte på autonom og neuromuskulær funktion

17. februar 2015 opdateret af: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

Forekomsten af ​​kroniske smerter er blevet estimeret til 30 % i USA, og disse værdier kan underrapportere den sande forekomst af mennesker, der oplever langvarige smerter, da yderligere forskning har vist, at 73 % vil have en gentagelse af symptomer inden for 12 måneder efter de oprindelige smerter. skade, der indikerer, at selvom smerten og symptomerne kan forsvinde, kan yderligere svækkelser eller problemer ligge til grund for symptomerne.

Biopsykosociale faktorer såsom depression, posttraumatisk stress, angst, smertekatastrofer og negative følelser har været tæt forbundet med smerte og kan påvirke en patients smerteopfattelse. Langs disse linjer spiller hukommelsen om tidligere oplevelser og traumer potentielt en stor rolle i disse biopsykosociale reaktioner. Forskning udvikler sig, og der er blevet etableret en stærk sammenhæng mellem kronisk smerte og tidligere traumer eller misbrug og også ikke-traumatiske hændelser såsom motorkøretøjsulykker og skader/kirurgiske procedurer. Dette har ført til spekulationer og forskning, der udforsker, hvordan en række livsbegivenheder kan blive stimulerende til langsigtede ændringer i behandlingen og manifestationen af ​​smerte, og hvordan de kan have en varig indvirkning på fysiske sundhedsresultater.

Den foreslåede forskning vil føje til den viden, der ligger til grund for sammenhængen mellem smerte, hukommelse, autonome system og neuromuskulær funktion. Målet med dette projekt er at studere forholdet mellem smertehukommelsessystemer, specifikt akut smerte, korttidshukommelse af smerte og langtids smertehukommelse, og deres virkninger på neuromuskulære og autonome systemresponser i kroppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse vil anvende en kvasi-eksperimentel case-kontroldesignstruktur med gentagne mål. Forsøgspersoner vil blive inddelt i to grupper, dem, der tidligere har haft skader i underekstremiteterne, og dem, der ikke har haft skader i nedre ekstremiteter. De to grupperinger vil være alders- og kønsmatchede. Forsøgspersoner, der ikke tidligere har haft skader i underekstremiteterne, vil blive matchet med forsøgspersoner med en tidligere skadehistorie. Der vil være et tilsvarende antal deltagere pr. gruppe med lignende demografiske oplysninger i begge grupper for at reducere antallet af variabler, der påvirker resultaterne af eksperimentet. Inden for hver af disse grupperinger vil specifikke interventioner blive grupperet og udført som et sæt. Disse klynger af interventioner vil blive randomiseret for at minimere interne testfejl. Begge grupper af deltagere vil blive udsat for de samme interventioner (baseline, smertetryk, visualisering af smertetryk og tidligere skade og mental udfordringstest). Efterforskere, der er ansvarlige for testning og resultatmåling, vil blive blindet over for grupperingerne af forsøgspersoner (tidligere historie eller ingen tidligere skadeshistorie). Det forventes, at testen, inklusive den første opsætning, vil tage mellem 60 og 75 minutter. Al test vil finde sted på Mount St. Mary's College fysioterapiøvelser og forskningslaboratorium eller i et privat rum hos Knight Physical Therapy Inc.

Undersøgelsesmetoder Indledende opsætning (25 minutter) Ved påbegyndelse af undersøgelsen vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde Tampa Kinesiophobia Questionnaire, Fear Avoidance Belief Questionnaire, Fear of Pain Scale, Pain Catastrophizing Scale, og Vividness of Visual Imagery Questionnaire. Dette bør tage cirka 10 minutter. Efter udfyldelse af disse spørgeskemaer vil de blive præsenteret for efterforskerne og derefter bedt om at ligge på ryg på behandlingsbordet. En pude vil blive placeret under deres hoved for komfort. Overflade EMG rRecording elektroder vil blive placeret på maven af ​​tibialis anterior muskel. En elektrode vil blive placeret på den mediale tibia og vil tjene som jord for de to andre elektroder. Placering af elektroder vil svare til skadessiden (dvs. tidligere skade på højre ankel ville resultere i elektrodeplacering på højre tibialis anterior og højre anterior deltamuskulatur). Hos forsøgspersoner uden historie med skade, vil side af elektrodeplacering være forudbestemt og randomiseret. Også på dette tidspunkt vil forsøgspersoner med en tidligere skadehistorie blive bedt om at identificere stedet for skaden. Testeren vil derefter palpere området med tidligere skade og vil lokalisere ømhedspunktet i dette område. Dette punkt vil blive markeret med en pen til senere brug. Hos forsøgspersoner uden forudgående skade vil det anteriore talofibulære ledbånd, den laterale knæledslinje eller den laterale mave af gastrocnemius-musklen være lokaliseret og markeret på siden af ​​testen. Siden vil blive randomiseret, så de blinde testere. Testere vil blive informeret om den side, der skal testes, gennem den forseglede konvolut, der åbnes før testning. De vil blive blindet med hensyn til tidligere skadesgruppering.

På dette tidspunkt vil forsøgspersonen blive gennemgået proceduren, og en indledende smertetryktærskelmåling vil blive taget, og en simuleret pausetest (se nedenfor for beskrivelse af pausetest) vil blive udført ved foden/anklen for at gøre forsøgspersonen fortrolig. med testprocedurerne og også for at sikre, at alt udstyr fungerer optimalt. Denne proces bør tage cirka 10 minutter.

Efter denne procedure indstilles en timer, og motivet vil hvile i denne position i fem minutter for at vænne sig til omgivelserne og normalisere deres autonome system.

Autonomisk systemrespons (10 minutter) Efter den fem minutters akklimatiseringsperiode vil pulsvariabilitet (HRV) data blive registreret, markeret og brugt som en basislinjemåling. HRV-dataene vil blive indsamlet under hver testprocedure. Til at begynde med, på stedet for tidligere skade (eller randomiseret tryksted for forsøgspersoner uden tidligere skadehistorie), vil testeren bruge tommelfingeren til at lægge pres på stedet. Trykket vil stige, indtil forsøgspersonen rapporterer deres maksimale smerteniveau. Forud for påføring af pres vil forsøgspersonen blive informeret om, at de skal opleve den maksimale smerte, der kan tåles, og at informere testeren, når dette niveau er nået. Forsøgspersonen vil derefter blive instrueret i at give testerne besked, når de har nået den maksimalt tolerable smerte. Når det er opnået, vil trykket blive opretholdt i 10 sekunder for at få en baseline HRV-registrering. Efter 10 sekunder vil trykket blive sluppet, og HRV-registreringen vil blive markeret. På dette tidspunkt vil forsøgspersonen blive bedt om at rapportere deres smerteniveau på en skala fra 1 til 10. Forsøgspersonen vil derefter hvile i tre minutter for at returnere deres HRV til baseline-værdierne. På dette tidspunkt vil forsøgspersonen blive instrueret i at lukke øjnene og forestille sig smertetrykket i benet, der lige blev påført. HRV og smerteværdier vil blive markeret og registreret. Motivet vil hvile i yderligere tre minutter, og derefter vil de igen blive bedt om at lukke øjnene. I dette tilfælde vil de blive bedt om at visualisere detaljerne om deres tidligere skade. Hos forsøgspersoner uden forudgående skade vil de blive bedt om at visualisere musklerne, knoglerne og blodgennemstrømningen af ​​deres skinneben. Som før vil HRV og smerteværdier blive markeret og registreret. Efter yderligere tre minutters hvileperiode vil forsøgspersonen blive bedt om at gennemføre en mental udfordringstest. Denne test kræver, at forsøgspersonerne tæller bagud så hurtigt som muligt fra 100 gange 7. HRV- og smerteværdier vil blive markeret og registreret. Med denne test, og med al testning, vil forsøgspersonen få lov til at trække sig fra testen uanset årsag og uden konsekvenser.

Smertetærskel for tryk (10 minutter) Mængden af ​​smerte og den kraft, der kræves for at fremkalde smertereaktionen, påføres og overvåges af et Wagner Force Ten™ FDX Digital Force Gauge Smertealgemeter. Algometeret er en enhed designet til at måle følsomhed over for tryk og i smerteundersøgelser; algometeret bruges til at måle følsomhed over for smerte som et produkt af tryk. Wagner Force Ten Digital Algometer er en bærbar enhed med en lille 1 cm2 gummieret spids, der er i stand til at påføre tryk op til 50 lbs./ft. Enheden er i stand til at huske flere datapunkter og gemme spidskraft- og kraftgennemsnitsdata, som vil blive hentet efter test til senere analyse. Under hver af de fem testkomponenter (basislinje, smertetryk, visualisering af smertetryk, visualisering af tidligere skade og mental udfordringstest) vil testprocedurerne være identiske med dem, der blev anvendt tidligere, undtagen i stedet for at måle muskelydelse eller HRV, smertetryk vil blive optaget. Spidsen af ​​smertealgometret vil blive placeret på stedet for tidligere skade eller på det forreste talofibulære ledbånd. Der vil blive påført tryk gennem algometret, og forsøgspersonen vil blive bedt om at informere testeren, når de først begynder at opleve smerte. Denne værdi vil blive registreret sammen med HRV-værdier.

Neuromuskulær respons (15 minutter) I løbet af den næste testfase vil et lille sammenrullet håndklæde blive placeret under testanklen. Håndklædet vil blive brugt til at hæve foden fra bordet for at lette testningen. På dette tidspunkt vil testeren stabilisere underekstremiteten ved at gribe om læggen ca. 12 tommer over malleolen. Denne hånd vil give en modkraft til de kræfter, som testhånden udøver. I testhånden vil en Hoggan Scientific Microfet 2TM håndholdt muskeltester blive placeret på den laterale side af fodens femte metatarsale knogle. Placeringen vil være proksimal på metatarsal cirka ved bunden af ​​den femte metatarsal knogle. Sensorens position markeres for at standardisere testpositionen og måles til senere kraftmålingsformål. Forsøgspersonen vil blive instrueret i isometrisk at modstå den kraft, som testeren udøver. På dette tidspunkt vil Surface EMG og Force-optagelse begynde samtidigt. Surface EMG vil blive brugt til at måle aktionspotentialets udbredelse. Overfladeregistreringselektroder er placeret på huden for at måle disse aktionspotentialer. Der vil på intet tidspunkt blive brugt nåle til at indsamle data, og derfor er det ikke nødvendigt at trænge ind i huden. Påbegyndelsen af ​​testen vil også blive noteret på HRV-registreringen. En stabil, men stigende mængde kraft vil blive påført langsomt og gradvist på foden i en medial og let kaudal retning, indtil forsøgspersonen ikke længere kan modstå kraften. Denne proces kaldes "brudtesten", fordi musklen testes, indtil den ikke længere kan modstå kraften. Forsøgspersonen vil hvile i 30 sekunder, hvorefter pausetesten og tilhørende dataoptagelser vil blive gentaget to gange mere med en 30 sekunders hvileperiode mellem testene.

Forsøgspersonen får lov til at hvile i tre minutter, før den næste del af undersøgelsen påbegyndes. HRV-testning vil blive startet, og derefter vil testeren som tidligere beskrevet lægge smertetryk på stedet for tidligere skade. Placeringen af ​​dette websted er tidligere blevet markeret for ensartet anvendelse. Hos forsøgspersoner uden tidligere skadehistorie vil trykket blive påført det anteriore talofibulære ledbånd. Når smertetrykket har nået det maksimale niveau, vil en anden tester udføre en pausetest på emnet. Efter testen vil forsøgspersonen hvile i 30 sekunder, og processen vil blive gentaget yderligere to gange med en 30 sekunders hvileperiode mellem testene. Kraft-, EMG-, HRV- og smerteværdier vil blive registreret under hver af pausetestene.

Efter en tre minutters hvileperiode vil forsøgspersonen blive bedt om at visualisere smertetrykket placeret på benet (eller visualisere deres skinneben som tidligere beskrevet), og tre pausetest vil blive udført under visualiseringsprocessen. Kraft-, EMG-, HRV- og smerteværdier vil blive registreret under hver af pausetestene. Denne proces vil blive gentaget for visualisering af tidligere skade og for mental udfordringstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • Mount St. Mary's College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har oplevet en betydelig skade i underekstremiteten (dvs. brud, ligamentforstrækning, kirurgi, traumer), der resulterede i et betydeligt funktionstab i mere end tre ugers periode, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Væsentligt funktionstab vil blive defineret som ikke at kunne gå eller være pålagt at bruge krykker i de tre uger, og traumer skal defineres som fysisk, følelsesmæssig eller social nød eller lidelse, der også faldt sammen med skade på underekstremiteten.
  • Personer med en historie med betydelig skade på underekstremiteten vil være alder og køn matchet med personer, der ikke har nogen historie med traumatisk skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte skader i underekstremiteten opstået mindre end seks uger før,
  • enhver hjertesygdom, eventuelle åbne sår i deres underekstremiteter,
  • svær hypertension større end 180/110,
  • dårlig fornemmelse i underekstremiteterne, el
  • kognitive svækkelser, der forhindrer at følge undersøgelsens instruktioner, og
  • kroniske smerter større end 3/10 i alle områder af kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ingen historie med væsentlig skade
Eksperimentel skadelig stimulus, hukommelse af eksperimentel skadelig stimulus, hukommelse af tidligere betydelig skade, mental udfordringstest
Lokaliseret manuelt tryk vil blive placeret op på forudbestemte punkter på underekstremiteten, indtil maksimale smertetoleranceniveauer er nået.
Andre navne:
  • Akut smertestimulering
Forsøgspersoner vil blive bedt om at visualisere tidligere erfaringer med eksperimentel skadelig stimulus
Forsøgspersoner vil se forud for betydelig skade eller en forudbestemt region i nedre ekstremiteter hos kontrolpersoner.
Emner tæller bagud fra 100 med specificerede mængder så hurtigt som muligt
Aktiv komparator: Historie med betydelig skade
Eksperimentel skadelig stimulus, hukommelse af eksperimentel skadelig stimulus, hukommelse af tidligere betydelig skade, mental udfordringstest
Lokaliseret manuelt tryk vil blive placeret op på forudbestemte punkter på underekstremiteten, indtil maksimale smertetoleranceniveauer er nået.
Andre navne:
  • Akut smertestimulering
Forsøgspersoner vil blive bedt om at visualisere tidligere erfaringer med eksperimentel skadelig stimulus
Forsøgspersoner vil se forud for betydelig skade eller en forudbestemt region i nedre ekstremiteter hos kontrolpersoner.
Emner tæller bagud fra 100 med specificerede mængder så hurtigt som muligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overfladeelektromyografi (sEMG) fra baseline til enten under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
Tidsramme: Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil sEMG blive indsamlet under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand.
Overfladeelektroder vil blive placeret på tibialis anterior muskel for at overvåge muskelaktivitet under testning.
Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil sEMG blive indsamlet under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand.
Ændring i håndholdte dynamometriske (HHD) mål fra baseline til enten under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
Tidsramme: Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil HHD blive indsamlet under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
En Hoggan Scientific Microfet 2 håndholdt muskeltester vil blive placeret på det laterale aspekt af den femte mellemfodsknogle af foden, og en plantar- og eversionsrettet kraft vil blive påført, indtil musklen ikke længere kan modstå den påførte kraft (brudtest).
Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil HHD blive indsamlet under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
Ændring i tryksmertetærskel (PPT) fra baseline til enten under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
Tidsramme: Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil PPT blive indsamlet under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
Den kraft, der kræves for at fremkalde smertereaktionen, påføres og overvåges af et Wagner Force Ten™ FDX Digital Force Gauge Smertealgemeter.
Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil PPT blive indsamlet under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fra baseline til enten under eller umiddelbart efter intervention eller tilstand
Tidsramme: Data vil blive indsamlet i en, en times session. Kontinuerlig overvågning af HRV vil forekomme under hver intervention eller tilstand, og væsentlige datapunkter vil blive markeret til fremtidig analyse.
HRV Live-overvågningssystemerne for hjertefrekvensvariabilitet vil blive brugt, og registreringssensorer vil blive placeret på håndleddet på begge arme for at overvåge kardiovagale reaktioner under test.
Data vil blive indsamlet i en, en times session. Kontinuerlig overvågning af HRV vil forekomme under hver intervention eller tilstand, og væsentlige datapunkter vil blive markeret til fremtidig analyse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i verbal numerisk smerteskala (NPS) rating fra baseline til umiddelbart efter intervention eller tilstand
Tidsramme: Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil NPS blive indsamlet umiddelbart efter intervention eller tilstand.
Verbal numerisk smerteskala vil blive brugt til at overvåge mængden af ​​smerte, som forsøgspersonen oplever på forskellige punkter gennem undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet i en, en times session. Under sessionen vil NPS blive indsamlet umiddelbart efter intervention eller tilstand.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: M. Samuel Cheng, DSc, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MountSMCLA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Eksperimentel skadelig stimulus

3
Abonner