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통증과 통증기억이 자율신경 및 신경근 기능에 미치는 영향

2015년 2월 17일 업데이트: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

만성 통증의 유병률은 미국에서 30%로 추정되었으며, 추가 연구에서 73%가 원래 발생 후 12개월 이내에 증상이 재발할 것으로 나타났기 때문에 이러한 값은 장기적인 통증을 경험하는 사람들의 실제 유병률보다 낮게 보고될 수 있습니다. 통증과 증상이 해결될 수 있지만 추가적인 손상이나 문제가 증상의 기저에 있을 수 있음을 나타내는 손상.

우울증, 외상 후 스트레스, 불안, 통증 파국화 및 부정적인 감정과 같은 생물심리사회적 요인은 통증과 밀접하게 연관되어 있으며 환자의 통증 인식에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 맥락에서 과거 경험과 트라우마의 기억은 잠재적으로 이러한 생물심리사회적 반응에서 큰 역할을 합니다. 연구는 발전하고 있으며 만성 통증과 외상 또는 학대의 이전 이력과 자동차 사고 및 부상/수술 절차와 같은 비외상성 사건 사이에 강력한 상관관계가 확립되었습니다. 이로 인해 다양한 삶의 사건이 통증의 처리 및 발현에서 장기적인 변화를 위한 자극제가 되는 방법과 신체 건강 결과에 지속적인 영향을 미칠 수 있는 방법을 탐구하는 추측과 연구로 이어졌습니다.

제안된 연구는 통증, 기억, 자율 시스템 및 신경근 기능 사이의 연관성을 뒷받침하는 지식 체계에 추가될 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 통증 기억 시스템, 특히 급성 통증, 통증의 단기 기억, 장기 통증 기억 간의 관계와 신체의 신경근 및 자율 시스템 반응에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 이 연구는 반복 측정 준 실험 사례 제어 설계 구조를 활용할 것입니다. 피험자는 이전에 하지 부상의 병력이 있는 사람과 하지 부상의 병력이 없는 사람의 두 그룹으로 분류됩니다. 두 그룹은 연령과 성별이 일치합니다. 하지 손상의 이전 이력이 없는 피험자는 이전 손상 이력이 있는 피험자와 일치됩니다. 실험 결과에 영향을 미치는 변수의 수를 줄이기 위해 두 그룹에서 유사한 인구 통계 정보를 가진 그룹당 동일한 수의 참가자가 있습니다. 이러한 각 그룹 내에서 특정 개입이 클러스터링되어 세트로 수행됩니다. 이러한 개입 클러스터는 내부 테스트 오류를 ​​최소화하기 위해 무작위로 지정됩니다. 참가자의 두 그룹 모두 동일한 개입(기준선, 통증 압력, 통증 압력 및 이전 부상의 시각화, 정신적 도전 테스트)에 노출됩니다. 테스트 및 결과 측정을 담당하는 조사자는 피험자 그룹(과거 병력 또는 이전 부상 병력 없음)에 대해 눈이 멀게 됩니다. 초기 설정을 포함한 테스트에는 60~75분이 소요될 것으로 예상됩니다. 모든 테스트는 Mount St. Mary's College 물리 치료 운동 및 연구실 또는 Knight Physical Therapy Inc.의 개인실에서 진행됩니다.

연구 방법 초기 설정(25분) 연구 시작 시 피험자는 Tampa Kinesiophobia 설문지, 공포 회피 신념 설문지, 통증 척도에 대한 두려움, 통증 파국화 척도 및 생생한 시각적 이미지 설문지를 작성해야 합니다. 약 10분 정도 소요됩니다. 이 설문지를 완료한 후 조사자에게 소개된 다음 치료 테이블에 반듯하게 눕도록 요청합니다. 편안함을 위해 베개를 머리 아래에 놓을 것입니다. 표면 EMG r기록 전극은 전경골근의 복부에 배치됩니다. 내측 경골에 전극을 배치하고 다른 두 전극의 접지 역할을 합니다. 전극의 배치는 부상의 측면(즉, 오른쪽 발목에 부상을 입기 전에 오른쪽 앞쪽 경골근과 오른쪽 앞쪽 삼각근에 전극을 배치해야 합니다. 손상 병력이 없는 피험자의 경우 전극 배치의 측면이 미리 결정되고 무작위화됩니다. 또한 이 시점에서 이전 부상 병력이 있는 피험자는 부상 위치를 식별하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 테스터는 이전 부상 부위를 촉진하고 이 부위의 압통점을 찾습니다. 이 지점은 나중에 사용할 수 있도록 펜으로 표시됩니다. 사전 손상이 없는 피험자의 경우 전거비인대, 외측 무릎 관절 라인 또는 비복근의 외측 배를 검사 측면에 위치시키고 표시합니다. 블라인드 테스터로 사이트가 무작위로 배정됩니다. 테스터는 테스트 전에 개봉된 밀봉된 봉투를 통해 테스트할 면을 알립니다. 그들은 이전 부상 그룹화에 대해 눈이 멀게 됩니다.

이 시점에서 피험자는 절차를 진행하고 초기 통증 압력 역치 측정을 수행하며 모의 파손 테스트(파단 테스트에 대한 설명은 아래 참조)가 피험자에게 친숙해지기 위해 발/발목에서 수행됩니다. 테스트 절차와 함께 모든 장비가 최적으로 작동하는지 확인합니다. 이 프로세스는 약 10분 정도 소요됩니다.

이 절차에 따라 타이머가 설정되고 주제는 환경에 적응하고 자율 시스템을 정상화하기 위해 5분 동안 이 위치에서 휴식을 취합니다.

자율 시스템 응답(10분) 5분간의 순응 기간이 지나면 심박 변이도(HRV) 데이터가 기록되고 표시되며 기준선 측정으로 사용됩니다. HRV 데이터는 각 테스트 절차를 통해 수집됩니다. 처음에 이전 부상 부위(또는 이전 부상 이력이 없는 피험자의 경우 무작위 압력 부위)에서 테스터는 엄지손가락을 사용하여 부위에 압력을 가합니다. 대상자가 최대 통증 수준을 보고할 때까지 압력이 증가합니다. 압력을 가하기 전에 대상자는 견딜 수 있는 최대 통증을 경험하고 해당 수준에 도달하면 테스터에게 알려야 한다는 정보를 받게 됩니다. 피험자는 다음으로 최대 참을 수 있는 통증에 도달했을 때 테스터에게 알리도록 지시받습니다. 달성되면 기본 HRV 기록을 얻기 위해 압력이 10초 동안 유지됩니다. 10초 후 압력이 해제되고 HRV 기록이 표시됩니다. 이 시점에서 피험자는 1에서 10까지의 척도로 통증 수준을 보고하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 피험자는 3분 동안 휴식을 취하여 HRV를 기준 값으로 되돌립니다. 이 시점에서 대상자는 눈을 감고 다리에 방금 가해진 통증 압력을 상상하도록 지시를 받습니다. HRV 및 통증 값이 표시되고 기록됩니다. 피험자는 3분 더 휴식을 취한 다음 다시 한 번 눈을 감으라는 요청을 받습니다. 이 경우 이전 부상의 세부 사항을 시각화하라는 요청을 받습니다. 사전 부상이 없는 피험자의 경우 경골의 근육, 뼈 및 혈류를 시각화하도록 요청합니다. 이전과 마찬가지로 HRV 및 통증 값이 표시되고 기록됩니다. 또 다른 3분의 휴식 시간 후, 피험자는 정신적 도전 테스트를 완료해야 합니다. 이 테스트는 대상자가 100에서 7까지 가능한 한 빨리 거꾸로 세도록 요구합니다. HRV 및 통증 값이 표시되고 기록됩니다. 이 테스트와 모든 테스트에서 피험자는 어떤 이유로든 영향을 받지 않고 테스트를 중단할 수 있습니다.

압력 통증 역치(10분) 통증의 양과 통증 반응을 유도하는 데 필요한 힘이 Wagner Force Ten™ FDX 디지털 포스 게이지 통증 알고리즘에 의해 적용되고 모니터링됩니다. algometer는 압력에 대한 민감도와 통증 연구를 측정하도록 설계된 장치입니다. algometer는 압력의 산물인 통증에 대한 민감도를 측정하는 데 사용됩니다. Wagner Force Ten Digital Algometer는 최대 50lbs./ft의 압력을 가할 수 있는 작은 1cm2 고무 팁이 있는 휴대용 장치입니다. 이 장치는 여러 데이터 포인트를 기억하고 나중에 분석하기 위해 테스트 후 검색할 최대 힘 및 힘 평균 데이터를 저장할 수 있습니다. 5가지 테스트 구성 요소(기준선, 통증 압력, 통증 압력 시각화, 이전 부상 시각화 및 정신 도전 테스트) 각각 동안 테스트 절차는 근육 성능 또는 HRV, 통증 압력을 측정하는 대신 이전에 적용된 절차와 동일합니다. 기록됩니다. 통증 algometer의 팁은 이전 부상 부위 또는 전거비인대에 위치합니다. 압력은 알고리즘을 통해 적용되며 피험자는 처음 통증을 경험하기 시작할 때 테스터에게 알리도록 지시받습니다. 이 값은 HRV 값과 함께 기록됩니다.

신경근 반응(15분) 테스트의 다음 단계에서 작은 수건을 말아서 테스트 발목 아래에 놓습니다. 수건은 테스트를 용이하게 하기 위해 테이블에서 발을 들어 올리는 데 사용됩니다. 이 시점에서 테스터는 복사뼈에서 약 12인치 위에 있는 종아리를 잡아서 하지를 안정시킵니다. 이 핸드는 테스트 핸드에 의해 가해지는 힘에 대항하는 힘을 제공합니다. 테스트 손에서 Hoggan Scientific Microfet 2TM 휴대용 근육 테스터를 발의 다섯 번째 중족골의 측면에 배치합니다. 배치는 대략 다섯 번째 중족골의 기저부에서 중족골의 근위부입니다. 센서의 위치는 테스트 위치를 표준화하기 위해 표시되고 나중에 힘 측정 목적으로 측정됩니다. 피험자는 테스터가 가하는 힘에 등각적으로 저항하도록 지시받습니다. 이 시점에서 Surface EMG 및 Force 기록이 동시에 시작됩니다. 표면 EMG는 활동 전위 전파를 측정하는 데 활용됩니다. 이러한 활동 전위를 측정하기 위해 표면 기록 전극을 피부 위에 놓습니다. 데이터를 수집하기 위해 바늘을 사용하지 않으므로 피부를 관통할 필요가 없습니다. 테스트 시작은 HRV 기록에도 기록됩니다. 꾸준하지만 증가하는 양의 힘이 대상이 더 이상 힘에 저항할 수 없을 때까지 내측 및 약간 꼬리 방향으로 발에 천천히 점진적으로 적용됩니다. 이 과정은 근육이 더 이상 힘에 저항할 수 없을 때까지 테스트되기 때문에 "브레이크 테스트"라고 합니다. 피험자는 30초 동안 휴식을 취한 후 휴식 테스트 및 관련 데이터 기록을 두 번 더 반복하고 테스트 사이에 30초 휴식을 취합니다.

피험자는 연구의 다음 부분을 시작하기 전에 3분 동안 휴식을 취할 수 있습니다. HRV 테스트가 시작된 다음 이전에 설명한 대로 테스터가 이전 부상 부위에 통증 압력을 가합니다. 이 사이트의 위치는 응용 프로그램의 일관성을 위해 이전에 표시되었습니다. 손상의 이전 병력이 없는 피험자의 경우, 전거비인대에 압력이 가해질 것입니다. 통증 압력이 최대 수준에 도달하면 두 번째 테스터가 대상에 대한 브레이크 테스트를 수행합니다. 테스트 후 대상자는 30초 동안 휴식을 취하고 테스트 사이에 30초 휴식 시간을 두고 프로세스를 두 번 더 반복합니다. 힘, EMG, HRV 및 통증 값은 각 휴식 테스트 중에 기록됩니다.

3분의 휴식 시간 후, 피험자는 다리에 가해지는 통증 압력을 시각화(또는 이전에 설명한 대로 경골을 시각화)하도록 요청받게 되며 시각화 과정 중에 3개의 브레이크 테스트가 수행됩니다. 힘, EMG, HRV 및 통증 값은 각 휴식 테스트 중에 기록됩니다. 이 과정은 이전 부상의 시각화와 정신적 도전 테스트를 위해 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90007
        • Mount St. Mary's College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지에 심각한 손상을 입은 사람(예: 골절, 인대 긴장, 수술, 외상)이 3주 이상의 기간 동안 상당한 기능 손실을 초래한 경우 연구에 포함됩니다.
  • 상당한 기능 상실은 3주 동안 걸을 수 없거나 목발을 사용해야 하는 것으로 정의되며 외상은 하지 손상과 동시에 발생하는 신체적, 정서적 또는 사회적 고통 또는 고통으로 정의됩니다.
  • 하지에 상당한 부상을 입은 이력이 있는 개인은 외상성 부상 이력이 없는 개인과 연령 및 성별을 일치시킵니다.

제외 기준:

  • 6주 이내에 발생한 하지의 급성 손상,
  • 모든 심장 상태, 하지의 열린 상처,
  • 180/110 이상의 중증 고혈압,
  • 하지의 감각이 좋지 않거나
  • 연구 지침을 따르지 못하게 하는 인지 장애, 및
  • 신체의 모든 부위에서 3/10 이상의 만성 통증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 중대한 부상 이력 없음
실험적 유해 자극, 실험적 유해 자극의 기억, 이전의 중대한 부상에 대한 기억, 정신 도전 테스트
최대 통증 허용 수준에 도달할 때까지 하지의 사전 결정된 지점에 국소화된 수동 압력이 가해집니다.
다른 이름들:
  • 급성 통증 자극
피험자는 이전에 경험한 실험적 유해 자극을 시각화하도록 요청받습니다.
피험자는 통제 피험자의 사전 결정된 하지 영역 또는 심각한 부상 이전을 시각적으로 볼 수 있습니다.
피험자는 가능한 한 빨리 지정된 양만큼 100부터 거꾸로 세게 됩니다.
활성 비교기: 심각한 부상의 역사
실험적 유해 자극, 실험적 유해 자극의 기억, 이전의 중대한 부상에 대한 기억, 정신 도전 테스트
최대 통증 허용 수준에 도달할 때까지 하지의 사전 결정된 지점에 국소화된 수동 압력이 가해집니다.
다른 이름들:
  • 급성 통증 자극
피험자는 이전에 경험한 실험적 유해 자극을 시각화하도록 요청받습니다.
피험자는 통제 피험자의 사전 결정된 하지 영역 또는 심각한 부상 이전을 시각적으로 볼 수 있습니다.
피험자는 가능한 한 빨리 지정된 양만큼 100부터 거꾸로 세게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 또는 상태 중 또는 직후로 표면 근전도(sEMG)의 변화
기간: 데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 중에 sEMG는 개입 또는 조건 도중 또는 직후에 수집됩니다.
테스트 중 근육 활동을 모니터링하기 위해 표면 전극을 전경골근에 배치합니다.
데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 중에 sEMG는 개입 또는 조건 도중 또는 직후에 수집됩니다.
HHD(hand Held dynamometric) 측정의 기준선에서 개입 또는 상태 중 또는 직후로의 변화
기간: 데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 동안 HHD는 개입 또는 상태 중 또는 직후에 수집됩니다.
Hoggan Scientific Microfet 2 Handheld Muscle Tester를 발의 다섯 번째 중족골의 측면에 놓고 근육이 적용된 힘에 더 이상 저항할 수 없을 때까지 발바닥 및 외전 방향의 힘을 가합니다(브레이크 테스트).
데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 동안 HHD는 개입 또는 상태 중 또는 직후에 수집됩니다.
기준선에서 개입 또는 상태 중 또는 직후까지 압박 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 동안 PPT는 개입 또는 상태 중 또는 직후에 수집됩니다.
통증 반응을 유도하는 데 필요한 힘은 Wagner Force Ten™ FDX Digital Force Gauge Pain Algometer에 의해 적용되고 모니터링됩니다.
데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 동안 PPT는 개입 또는 상태 중 또는 직후에 수집됩니다.
기준선에서 개입 또는 상태 중 또는 직후까지 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. HRV의 지속적인 모니터링은 각 개입 또는 조건 중에 발생하며 향후 분석을 위해 중요한 데이터 포인트가 표시됩니다.
HRV Live 심박 변이도 모니터링 시스템이 활용되고 기록 센서가 양팔의 손목에 배치되어 테스트 중에 심장 미주 반응을 모니터링합니다.
데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. HRV의 지속적인 모니터링은 각 개입 또는 조건 중에 발생하며 향후 분석을 위해 중요한 데이터 포인트가 표시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 또는 상태 직후까지 언어 수치 통증 척도(NPS) 등급의 변화
기간: 데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 중에 NPS는 개입 또는 상태 직후에 수집됩니다.
구두 숫자 통증 척도는 연구 전반에 걸쳐 다양한 지점에서 피험자가 겪고 있는 통증의 양을 모니터링하는 데 사용됩니다.
데이터는 1시간 세션으로 수집됩니다. 세션 중에 NPS는 개입 또는 상태 직후에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: M. Samuel Cheng, DSc, Nova Southeastern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MountSMCLA

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실험적 유해 자극에 대한 임상 시험

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