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Os efeitos da dor e a memória da dor na função autonômica e neuromuscular

17 de fevereiro de 2015 atualizado por: Derrick Sueki, Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA

A prevalência de dor crônica foi estimada em 30% nos EUA e esses valores podem subestimar a verdadeira prevalência de pessoas que sofrem de dor de longo prazo, pois pesquisas adicionais mostraram que 73% terão uma recorrência dos sintomas dentro de 12 meses após o início lesão indicando que, embora a dor e os sintomas possam ser resolvidos, deficiências ou problemas adicionais podem estar subjacentes aos sintomas.

Fatores biopsicossociais como depressão, estresse pós-traumático, ansiedade, catastrofização da dor e emoções negativas têm sido intimamente ligados à dor e podem influenciar as percepções de dor do paciente. Nesse sentido, a memória de experiências passadas e traumas potencialmente desempenham um grande papel nessas respostas biopsicossociais. A pesquisa está evoluindo e uma forte correlação foi estabelecida entre dor crônica e história prévia de trauma ou abuso e também incidentes não traumáticos, como acidentes com veículos automotores e lesões/procedimentos cirúrgicos. Isso levou a especulações e pesquisas que exploram como uma variedade de eventos da vida podem se tornar estimulantes para alterações de longo prazo no processamento e manifestação da dor e como eles podem ter um impacto duradouro nos resultados da saúde física.

A pesquisa proposta irá adicionar ao corpo de conhecimento subjacente à associação entre dor, memória, sistema autonômico e função neuromuscular. O objetivo deste projeto é estudar a relação entre os sistemas de memória da dor, especificamente dor aguda, memória de dor de curto prazo e memória de dor de longo prazo, e seus efeitos sobre as respostas do sistema neuromuscular e autonômico no corpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto do estudo Este estudo utilizará uma estrutura de projeto de controle de caso quase-experimental de medidas repetidas. Os indivíduos serão colocados em dois grupos, aqueles que têm histórico de lesão anterior nos membros inferiores e aqueles que não têm histórico de lesões nos membros inferiores. Os dois grupos serão pareados por idade e sexo. Indivíduos que não têm histórico anterior de lesão nas extremidades inferiores serão pareados com indivíduos com histórico anterior de lesão. Haverá um número equivalente de participantes por grupo com informações demográficas semelhantes em ambos os grupos, a fim de reduzir o número de variáveis ​​que influenciam os resultados do experimento. Dentro de cada um desses agrupamentos, intervenções específicas serão agrupadas e realizadas como um conjunto. Esses grupos de intervenções serão randomizados para minimizar o erro de teste interno. Ambos os grupos de participantes serão expostos às mesmas intervenções (linha de base, pressão da dor, visualização da pressão da dor e lesão anterior e teste de desafio mental). Os investigadores responsáveis ​​pelo teste e pela medição dos resultados serão cegos para os agrupamentos de indivíduos (história anterior ou nenhuma história anterior de lesão). Prevê-se que o teste, incluindo a configuração inicial, leve entre 60 e 75 minutos. Todos os testes serão realizados no laboratório de exercícios e pesquisa de fisioterapia do Mount St. Mary's College ou em uma sala privada na Knight Physical Therapy Inc.

Métodos de estudo Configuração inicial (25 minutos) Após o início do estudo, os participantes serão solicitados a preencher o Questionário de Cinesiofobia de Tampa, o Questionário de Crenças para Evitar o Medo, a Escala de Medo da Dor, a Escala de Catastrofização da Dor e o Questionário de Vividness of Visual Imagery. Isso deve levar aproximadamente 10 minutos. Após a conclusão desses questionários, eles serão apresentados aos investigadores e, em seguida, solicitados a deitar em decúbito dorsal na mesa de tratamento. Um travesseiro será colocado sob a cabeça para maior conforto. Os eletrodos de gravação EMG de superfície serão colocados sobre o ventre do músculo tibial anterior. Um eletrodo será colocado sobre a tíbia medial e servirá de terra para os outros dois eletrodos. A colocação dos eletrodos corresponderá ao lado da lesão (ou seja, lesão prévia no tornozelo direito resultaria na colocação de eletrodos nos músculos tibial anterior direito e deltóide anterior direito). Em indivíduos sem histórico de lesão, o lado da colocação do eletrodo será predeterminado e randomizado. Também neste momento, os indivíduos com história prévia de lesão serão solicitados a identificar a localização da lesão. O testador então apalpará a área da lesão anterior e localizará o ponto doloroso nessa área. Este ponto será marcado com uma caneta para uso posterior. Em indivíduos sem lesão prévia, o ligamento talofibular anterior, a linha articular lateral do joelho ou o ventre lateral do músculo gastrocnêmio serão localizados e marcados no lado do teste. O site será randomizado para testadores cegos. Os testadores serão informados sobre o lado a ser testado através do envelope lacrado que é aberto antes do teste. Eles serão cegos quanto ao agrupamento de lesão anterior.

Neste ponto, o sujeito será orientado durante o procedimento e uma medição inicial do limiar de pressão de dor será realizada e um teste de quebra simulado (veja abaixo a descrição do teste de quebra) será realizado no pé/tornozelo para familiarizar o sujeito com os procedimentos de teste e também para garantir que todos os equipamentos estejam funcionando de maneira ideal. Esse processo deve levar aproximadamente 10 minutos.

Após este procedimento, um cronômetro será ajustado e o sujeito permanecerá nesta posição por cinco minutos para se aclimatar ao ambiente e normalizar seu sistema autonômico.

Resposta do sistema autônomo (10 minutos) Após o período de aclimatação de cinco minutos, os dados da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão registrados, marcados e usados ​​como uma medição de linha de base. Os dados de VFC serão coletados ao longo de cada procedimento de teste. Inicialmente, no local da lesão anterior (ou local de pressão aleatório para indivíduos sem histórico anterior de lesão), o testador usará o polegar para aplicar pressão no local. A pressão aumentará até que o sujeito relate seu nível máximo de dor. Antes da aplicação da pressão, o sujeito será informado de que deve sentir a dor máxima tolerável e informar o testador quando esse nível for atingido. Em seguida, o sujeito será instruído a notificar os testadores quando atingirem a dor máxima tolerável. Uma vez alcançada, a pressão será mantida por 10 segundos para obter um registro de VFC de linha de base. Após 10 segundos, a pressão será liberada e o registro da VFC será marcado. Neste momento, o sujeito será solicitado a relatar seu nível de dor em uma escala de 1 a 10. O sujeito então descansará por três minutos para retornar sua VFC aos valores basais. Nesse ponto, o sujeito será instruído a fechar os olhos e imaginar a pressão dolorosa na perna que acabou de ser aplicada. Os valores de VFC e dor serão marcados e registrados. O sujeito descansará por mais três minutos e, em seguida, será novamente solicitado a fechar os olhos. Nesse caso, eles serão solicitados a visualizar os detalhes de sua lesão anterior. Em indivíduos sem lesão anterior, eles serão solicitados a visualizar os músculos, ossos e fluxo sanguíneo de sua tíbia. Como antes, os valores de VFC e dor serão marcados e registrados. Após outro período de descanso de três minutos, o sujeito será solicitado a concluir um teste de desafio mental. Este teste exigirá que os participantes façam uma contagem regressiva o mais rápido possível de 100 por 7. Os valores de VFC e dor serão marcados e registrados. Com este teste, e com todos os testes, o sujeito poderá desistir do teste por qualquer motivo e sem repercussões.

Limiar de dor de pressão (10 minutos) A quantidade de dor e a força necessária para provocar a resposta de dor serão aplicadas e monitoradas por um algômetro de dor de medidor de força digital Wagner Force Ten™ FDX. O algômetro é um aparelho destinado a medir a sensibilidade à pressão e no estudo da dor; o algômetro é usado para medir a sensibilidade à dor como um produto de pressão. O Wagner Force Ten Digital Algometer é uma unidade portátil com uma pequena ponta emborrachada de 1 cm2 capaz de aplicar pressões de até 50 lbs./ft. A unidade é capaz de lembrar vários pontos de dados e armazenar força de pico e dados de média de força que serão recuperados após o teste para análise posterior. Durante cada um dos cinco componentes do teste (linha de base, pressão da dor, visualização da pressão da dor, visualização da lesão anterior e teste de desafio mental), os procedimentos do teste serão idênticos aos aplicados anteriormente, exceto que, em vez de medir o desempenho muscular ou VFC, a pressão da dor será gravado. A ponta do algômetro de dor será colocada sobre o local da lesão prévia ou sobre o ligamento talofibular anterior. A pressão será aplicada através do algômetro e o sujeito será instruído a informar o testador quando começar a sentir dor. Este valor será registrado junto com os valores de HRV.

Resposta neuromuscular (15 minutos) Durante a próxima fase do teste, uma pequena toalha enrolada será colocada sob o tornozelo de teste. A toalha será utilizada para levantar o pé da mesa para facilitar o teste. Neste ponto, o testador estabilizará a extremidade inferior segurando a panturrilha aproximadamente 12 polegadas acima do maléolo. Esta mão fornecerá uma força contrária às forças aplicadas pela mão de teste. Na mão de teste, um testador muscular portátil Hoggan Scientific Microfet 2TM será colocado sobre o aspecto lateral do quinto osso metatarso do pé. A colocação será proximal no metatarso aproximadamente na base do quinto osso metatarso. A posição do sensor será marcada para padronizar a posição de teste e medida para fins de medição de força posterior. O sujeito será instruído a resistir isometricamente à força aplicada pelo testador. Neste ponto, o Surface EMG e a gravação de força começarão simultaneamente. O Surface EMG será utilizado para medir a propagação do potencial de ação. Eletrodos de registro de superfície são colocados sobre a pele para medir esses potenciais de ação. Em nenhum momento serão utilizadas agulhas para coletar dados e, portanto, nenhuma penetração na pele é necessária. O início do teste também será anotado no registro da VFC. Uma quantidade constante, mas crescente, de força será aplicada lenta e gradualmente ao pé em uma direção medial e ligeiramente caudal até que o sujeito não possa mais resistir à força. Esse processo é chamado de "teste de quebra" porque o músculo é testado até que não consiga mais resistir à força. O sujeito descansará por 30 segundos após o qual o teste de intervalo e os registros de dados associados serão repetidos mais duas vezes com um período de descanso de 30 segundos entre os testes.

O sujeito terá permissão para descansar por três minutos antes de iniciar a próxima parte do estudo. O teste de VFC será iniciado e, em seguida, o testador, conforme descrito anteriormente, aplicará pressão de dor no local da lesão anterior. A localização deste site foi previamente marcada para consistência de aplicação. Em indivíduos sem história prévia de lesão, a pressão será aplicada no ligamento talofibular anterior. Quando a pressão da dor atingir seus níveis máximos, um segundo testador realizará um teste de ruptura no sujeito. Após o teste, o sujeito descansará por 30 segundos e o processo será repetido mais duas vezes com um período de descanso de 30 segundos entre os testes. Os valores de força, EMG, VFC e dor serão registrados durante cada um dos testes de intervalo.

Após um período de descanso de três minutos, o sujeito será solicitado a visualizar a pressão de dor exercida sobre a perna (ou visualizar sua tíbia conforme descrito anteriormente) e três testes de pausa serão realizados durante o processo de visualização. Os valores de força, EMG, VFC e dor serão registrados durante cada um dos testes de intervalo. Este processo será repetido para visualização de lesões anteriores e para o teste de desafio mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • Mount St. Mary's College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que sofreram uma lesão significativa na extremidade inferior (ou seja, fratura, tensão ligamentar, cirurgia, trauma) que resultou em uma perda significativa de função por um período de tempo superior a três semanas serão incluídos no estudo.
  • Perda significativa da função será definida como não ser capaz de andar ou ser obrigado a usar muletas por três semanas e trauma será definido como sofrimento físico, emocional ou social ou sofrimento que também coincidiu com lesão na extremidade inferior.
  • Indivíduos com histórico de lesão significativa na extremidade inferior terão idade e gênero pareados com indivíduos sem histórico de lesão traumática.

Critério de exclusão:

  • Lesões agudas na extremidade inferior ocorrendo menos de seis semanas antes,
  • quaisquer problemas cardíacos, quaisquer feridas abertas em suas extremidades inferiores,
  • hipertensão grave maior que 180/110,
  • má sensação nas extremidades inferiores, ou
  • deficiências cognitivas que impeçam seguir as instruções do estudo, e
  • dor crônica maior que 3/10 em qualquer região do corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Sem histórico de lesões significativas
Estímulo Nocivo Experimental, Memória do Estímulo Nocivo Experimental, Memória de Lesão Significativa Anterior, Teste de Desafio Mental
A pressão manual localizada será colocada em pontos predeterminados na extremidade inferior até que os níveis máximos de tolerância à dor sejam alcançados.
Outros nomes:
  • Estímulo de Dor Aguda
Os indivíduos serão solicitados a visualizar a experiência anterior de estímulo nocivo experimental
Os indivíduos visualizarão uma lesão significativa anterior ou uma região predeterminada da extremidade inferior em indivíduos de controle.
Os sujeitos contarão regressivamente a partir de 100 por quantidades especificadas o mais rápido possível
Comparador Ativo: Histórico de Lesões Significativas
Estímulo Nocivo Experimental, Memória do Estímulo Nocivo Experimental, Memória de Lesão Significativa Anterior, Teste de Desafio Mental
A pressão manual localizada será colocada em pontos predeterminados na extremidade inferior até que os níveis máximos de tolerância à dor sejam alcançados.
Outros nomes:
  • Estímulo de Dor Aguda
Os indivíduos serão solicitados a visualizar a experiência anterior de estímulo nocivo experimental
Os indivíduos visualizarão uma lesão significativa anterior ou uma região predeterminada da extremidade inferior em indivíduos de controle.
Os sujeitos contarão regressivamente a partir de 100 por quantidades especificadas o mais rápido possível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na eletromiografia de superfície (sEMG) desde a linha de base até durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
Prazo: Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, o sEMG será coletado durante ou imediatamente após a intervenção ou condição.
Eletrodos de superfície serão colocados sobre o músculo tibial anterior para monitorar a atividade muscular durante o teste.
Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, o sEMG será coletado durante ou imediatamente após a intervenção ou condição.
Mudança nas medidas dinamométricas manuais (HHD) desde a linha de base até durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
Prazo: Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, HHD será coletado durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
Um testador muscular portátil Hoggan Scientific Microfet 2 será colocado sobre o aspecto lateral do quinto osso metatarso do pé e uma força direcionada plantar e de eversão será aplicada até que o músculo não possa mais resistir à força aplicada (teste de quebra).
Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, HHD será coletado durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
Alteração no limiar de dor à pressão (PPT) desde o início até durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
Prazo: Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, o PPT será coletado durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
A força necessária para provocar a resposta de dor será aplicada e monitorada por um algômetro de dor Wagner Force Ten™ FDX Digital Force Gauge.
Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, o PPT será coletado durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) desde o início até durante ou imediatamente após a intervenção ou condição
Prazo: Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. O monitoramento contínuo da VFC ocorrerá durante cada intervenção ou condição e os pontos de dados significativos serão marcados para análise futura.
Os sistemas de monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca HRV Live serão utilizados e os sensores de gravação serão colocados no pulso de ambos os braços para monitorar as respostas cardiovasculares durante o teste.
Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. O monitoramento contínuo da VFC ocorrerá durante cada intervenção ou condição e os pontos de dados significativos serão marcados para análise futura.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na classificação da escala numérica verbal de dor (NPS) da linha de base para a intervenção ou condição imediatamente após
Prazo: Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, o NPS será coletado imediatamente após a intervenção ou condição.
A escala de dor numérica verbal será usada para monitorar a quantidade de dor que o sujeito está sentindo em vários pontos ao longo do estudo.
Os dados serão coletados em uma sessão de uma hora. Durante a sessão, o NPS será coletado imediatamente após a intervenção ou condição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: M. Samuel Cheng, DSc, Nova Southeastern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MountSMCLA

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Ensaios clínicos em Estímulo nocivo experimental

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