Vastagbél kapszula endoszkópia (CCE) a daganatok szűrésére kísérleti tanulmány

A résztvevőket a szűrési programból toborozzák, és Funen fő szigetén élnek. Azokkal a pozitív FOBT-vel rendelkező személyekkel, akiknek felajánlották és elfogadták a kolonoszkópiát, telefonon felveszi a kapcsolatot, és a projekt ápolónő tájékoztatja a projektről.

A részvételt elfogadó és a felvételi kritériumoknak megfelelő személyekkel a vizsgálati ápolónő felveszi a kapcsolatot a tervezett kolonoszkópia szerinti kapszula endoszkópia ütemezése érdekében, melynek a FOBT-teszt eredményét követő 9-13 napon belül meg kell történnie.

Az ápolónő utasítja a személyt, hogy 2 nappal a vastagbéltükrözés előtt vegye be a standard vastagbélkészítményt, és maradjon szilárd tápláléktól mindaddig, amíg a vastagbéltükrözést a szokásos eljárásnak megfelelően elvégezték. Így az étkezési korlátozások időszakát egy nappal meg kell hosszabbítani. Az otthoni ápolónő látogatását a kolonoszkópia előtti napon megszervezzük. A nővér segíti és felügyeli a videokapszula felvételét, valamint segít a monitor rögzítésében a hasa körüli övben. Ezt követően az 1. kérdőívet (1. melléklet) tölti ki a beteg a nővér közreműködésével.

Amikor a kapszula áthaladt a végbélnyíláson, a monitorozó berendezést a betegnek hatástalanítania kell, és az utasításoknak megfelelően tárolnia kell. A páciens másnap beviszi a rögzítőt a kórházba, és átadja a vizsgálati nővérnek, aki gondoskodik az adatok továbbításáról a hamburgi intézetbe. A kolonoszkópia és a felépülési időszak után a beteg és a projekt ápolónő kitölti a 2. kérdőívet (2. melléklet), a kolonoszkópia pedig a kolonoszkópia leletéről és kezeléséről egy szabványos jelentést (3. melléklet), amely az elektronikus adatlaphoz kerül. adatbázist a projekttitkár. A kolonoszkópia eredménye lesz az egyetlen információ, amelyet a betegnyilvántartásból lekérnek.

A hamburgi Diagnosztikai Központ képzett szakemberei végzik el a CCE értékelését, és az adatokat egy szabványos diagnosztikai jelentésben rögzítik (4. melléklet). A Diagnosztikai Központ nem fér hozzá a kolonoszkópia eredményeihez.

A CCE jelentésnek 3 napon belül rendelkezésre kell állnia, és a projekt felelőse a kolonoszkópia során kapott eredmények alapján értékeli az eredményt. Minden nézeteltérést kiértékelünk és megbeszélünk a pácienssel. Jelentős nézeteltérés esetén a CCE-n talált 9 mm-nél nagyobb, kolonoszkópiával nem észlelt daganatok esetén a beteg döntése alapján további diagnosztikát ajánlunk fel 2 héten belül ismételt kolonoszkópia vagy CT kolonográfia formájában.

A résztvevőknek egy nappal tovább kell folyékony diétán maradniuk, mint a hagyományos vizsgálathoz. Ez kellemetlen lehet egyes betegek számára, de nem jelent semmilyen egészségügyi kockázatot. Egy másik mellékhatás lehet a vastagbéltükrözés során megnövekedett széklettartalom a bélben a bélelőkészítéstől a kolonoszkópiáig elhúzódó idő miatt. Egyes esetekben ez nem teljes vastagbéltükrözést eredményezhet, amelyet ezután meg kell ismételni. Ennek a mellékhatásnak a kockázata nem ismert, de 5% alattinak tekinthető.

A CCE legjelentősebb szövődménye a kapszula bélben való ütközésének kockázata, ami műtéthez vezethet. A kockázatot a kizárási kritériumok minimalizálják, és a napi klinikai tapasztalatok szerint a kockázat 0,5% alatti lesz, és főként ismeretlen bélpatológiájú személyeknél jelentkezik, ami az esetek többségében amúgy is sebészeti kezelést tenne szükségessé. Nincs ismert kockázat a megfigyelő berendezéssel kapcsolatban.

Ha a kapszula endoszkópia és a hagyományos kolonoszkópia eredményei között jelentős eltérés van, a beteg további vizsgálatok kockázatát jelentheti, másrészt ez előnyt jelenthet a betegek számára a kolonoszkópia során kimaradt elváltozások esetén. A rák vagy a nagy polipok hiányának kockázata kolonoszkópiával 1-2% közötti.