Colon Capsule Endoscopy (CCE) til screening af Neoplasma's A Pilot Study

Deltagerne vil blive rekrutteret fra screeningsprogrammet, og bor på den fynske hovedø. Personer med positiv FOBT, som er blevet tilbudt og har takket ja til en koloskopi, vil blive kontaktet telefonisk og informeret om projektet af projektsygeplejersken.

De personer, der accepterer deltagelse og opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet af undersøgelsessygeplejersken for at planlægge kapselendoskopi i henhold til den planlagte koloskopi, som skal være inden for 9-13 dage efter resultatet af FOBT-testen.

Sygeplejersken vil instruere personen i at tage standard tyktarmspræparatet 2 dage før koloskopien, og holde sig fra fast føde til efter koloskopien er udført i henhold til standardproceduren. Perioden med fødevarerestriktioner skal derfor forlænges med en dag. Der aftales besøg af hjemmesygeplejersken dagen før koloskopien. Sygeplejersken vil assistere og overvåge indtagelsen af ​​videokapslen og hjælper med fastgørelsen af ​​monitoren i et bælte omkring personens mave. Herefter vil spørgeskema 1 (bilag 1) blive udfyldt af patienten med assistance fra sygeplejersken.

Når kapslen har passeret anus, skal monitoreringsudstyret deaktiveres af patienten og opbevares i henhold til instruktionerne. Patienten bringer optageren til hospitalet den følgende dag og afleverer den til undersøgelsessygeplejersken, som sørger for dataoverførsel til instituttet i Hamborg. Efter koloskopi- og restitutionsperioden vil patienten og projektsygeplejersken udfylde 2. spørgeskemaet (bilag 2) og koloskopisten vil opfylde en standardrapport om fund og behandling ved koloskopi (bilag 3), som vil blive tilføjet den elektroniske database af projektsekretæren. Resultaterne fra koloskopien vil være den eneste information, der vil blive hentet fra patientjournalen.

Uddannede specialister i Diagnostic Center i Hamborg vil udføre evalueringen af ​​CCE, og dataene vil blive indtastet i en standard diagnostisk rapport (bilag 4). Diagnostisk Center vil ikke have adgang til resultaterne af koloskopien.

CCE-rapporten skal foreligge inden for 3 dage, og den projektansvarlige vil vurdere resultatet i henhold til de rapporterede fund ved koloskopi. Enhver uenighed vil blive evalueret og drøftet med patienten. I tilfælde af væsentlig uenighed defineret som neoplasmer på > 9 mm fundet ved CCE og ikke påvist ved koloskopi vil patienten blive tilbudt yderligere diagnostik i form af gentagen koloskopi inden for 2 uger eller en CT-kolonografi efter patientens beslutning.

Deltagerne skal holde sig på en flydende diæt i en dag mere end til den konventionelle undersøgelse. Dette kan være ubehageligt for nogle patienter, men er uden nogen sundhedsrelateret risiko. En anden bivirkning kunne være øget fækalt indhold i tarmen ved koloskopi på grund af den forlængede tid fra tarmforberedelse til koloskopi. I nogle tilfælde kan dette resultere i en ufuldstændig koloskopi, som derefter skal gentages. Risikoen for denne bivirkning er ukendt, men anses for at være under 5 %.

Den væsentligste komplikation til CCE vil være risikoen for påvirkning af kapslen i tarmen, hvilket kan føre til operation. Risikoen er minimeret ved udelukkelseskriterierne og ifølge daglige kliniske erfaringer vil risikoen være mindre end 0,5 %, og vil hovedsageligt forekomme hos personer med ukendt tarmpatologi, hvilket i hovedparten af ​​tilfældene alligevel vil nødvendiggøre kirurgisk behandling. Der er ingen kendt risiko ved overvågningsudstyret.

I tilfælde af væsentlig uoverensstemmelse mellem resultaterne fra kapselendoskopi og den konventionelle koloskopi kan patienten risikere yderligere undersøgelser, men på den anden side kan dette være en fordel for patienterne i tilfælde af manglende læsioner ved koloskopi. Risikoen for manglende kræft eller store polypper ved koloskopi er i intervallet 1-2%.