Endoscopia de cápsula colônica (CCE) para triagem de neoplasias Um estudo piloto

Os participantes serão recrutados no programa de triagem e moram na ilha principal de Funen. Pessoas com FOBT positivo que receberam e aceitaram uma colonoscopia serão contatadas por telefone e informadas sobre o projeto pela enfermeira do projeto.

As pessoas que aceitarem a participação e atenderem aos critérios de inclusão serão contatadas pela enfermeira do estudo para agendamento da cápsula endoscópica de acordo com a colonoscopia planejada, que deve ocorrer dentro de 9 a 13 dias após o resultado do teste FOBT.

A enfermeira instruirá a pessoa a tomar a preparação padrão do cólon 2 dias antes da colonoscopia e evitar alimentos sólidos até que a colonoscopia seja realizada de acordo com o procedimento padrão. Assim, o período com restrições alimentares deve ser estendido por um dia. Será agendada uma visita da enfermeira do serviço domiciliar um dia antes da colonoscopia. A enfermeira auxiliará e supervisionará a ingestão da cápsula de vídeo e auxiliará na fixação do monitor em um cinto em torno da barriga da pessoa. Em seguida, o questionário 1 (anexo 1) será preenchido pelo paciente com auxílio da enfermeira.

Quando a cápsula passar pelo ânus, o equipamento de monitoramento deve ser desarmado pelo paciente e armazenado de acordo com as instruções. O paciente levará o gravador ao hospital no dia seguinte e o entregará à enfermeira do estudo, que se encarregará da transmissão de dados ao instituto em Hamburgo. Após o período de colonoscopia e recuperação, o paciente e a enfermeira do projeto preencherão o 2. questionário (anexo 2) e o colonoscopista preencherá um relatório padrão sobre os achados e tratamento da colonoscopia (anexo 3), que será adicionado ao eletrônico banco de dados pelo secretário do projeto. Os resultados da colonoscopia serão a única informação, que será recuperada do prontuário do paciente.

Especialistas treinados no Centro de Diagnóstico em Hamburgo farão a avaliação do CCE e os dados serão inseridos em um relatório de diagnóstico padrão (anexo 4). O Centro de Diagnóstico não terá acesso aos resultados da colonoscopia.

O laudo do CCE deve estar disponível em até 3 dias, e o responsável pelo projeto avaliará o resultado de acordo com os achados relatados na colonoscopia. Qualquer desacordo será avaliado e discutido com o paciente. Em caso de discordância significativa definida como neoplasias de > 9 mm encontradas no CCE e não detectadas por colonoscopia, o paciente receberá diagnósticos adicionais na forma de colonoscopia repetida dentro de 2 semanas ou uma colonografia por TC após a decisão do paciente.

Os participantes devem permanecer em uma dieta líquida por um dia a mais do que na investigação convencional. Isso pode ser desconfortável para alguns pacientes, mas sem nenhum risco relacionado à saúde. Outro efeito colateral pode ser o aumento do conteúdo fecal no intestino durante a colonoscopia devido ao tempo prolongado desde a preparação do intestino até a colonoscopia. Em alguns casos, isso pode resultar em uma colonoscopia incompleta, que deve ser repetida. O risco desse efeito colateral é desconhecido, mas é considerado inferior a 5%.

A complicação mais significativa do CCE será o risco de compactação da cápsula no intestino, podendo levar à cirurgia. O risco é minimizado pelos critérios de exclusão e de acordo com a experiência clínica diária o risco será inferior a 0,5%, e ocorrerá principalmente em pessoas com patologia intestinal desconhecida, que na maioria dos casos necessitaria de tratamento cirúrgico de qualquer maneira. Não há risco conhecido com o equipamento de monitoramento.

No caso de discordância significativa entre os resultados da cápsula endoscópica e da colonoscopia convencional, o paciente pode arriscar mais investigações, mas, por outro lado, isso pode ser uma vantagem para os pacientes em caso de lesões perdidas na colonoscopia. O risco de câncer ausente ou pólipos grandes por colonoscopia está na faixa de 1-2%.