Капсульная эндоскопия толстой кишки (CCE) для скрининга новообразований Пилотное исследование

Участники будут набраны из программы отбора и проживают на главном острове Фюн. С лицами с положительным результатом FOBT, которым была предложена колоноскопия и которые согласились на нее, свяжутся по телефону и проинформируют о проекте медсестра проекта.

Медсестра-исследователь свяжется с лицами, которые принимают участие и соответствуют критериям включения, для планирования капсульной эндоскопии в соответствии с запланированной колоноскопией, которая должна быть проведена в течение 9-13 дней после получения результата теста FOBT.

Медсестра проинструктирует человека принять стандартный препарат толстой кишки за 2 дня до колоноскопии и воздержаться от твердой пищи до тех пор, пока не будет проведена колоноскопия в соответствии со стандартной процедурой. Таким образом, период с ограничениями в еде должен быть продлен на один день. Будет организован визит медсестры по обслуживанию на дому за день до колоноскопии. Медсестра будет помогать и контролировать прием видеокапсулы, а также помогает прикрепить монитор к ремню вокруг живота человека. Далее анкета 1 (приложение 1) заполняется пациентом с помощью медсестры.

Когда капсула прошла через задний проход, пациент должен отключить контрольное оборудование и хранить его в соответствии с инструкциями. На следующий день пациент принесет регистратор в больницу и передаст его медицинской сестре, которая позаботится о передаче данных в институт в Гамбурге. После колоноскопии и восстановительного периода пациент и проектная медсестра заполняют 2. анкету (приложение 2), а колоноскопист заполняет стандартный отчет о результатах и ​​лечении при колоноскопии (приложение 3), который будет добавлен в электронную форму. базу данных секретарем проекта. Результаты колоноскопии будут единственной информацией, которая будет извлечена из истории болезни пациента.

Обученные специалисты в диагностическом центре в Гамбурге проведут оценку CCE, и данные будут внесены в стандартный диагностический отчет (приложение 4). Диагностический центр не будет иметь доступа к результатам колоноскопии.

Отчет CCE должен быть доступен в течение 3 дней, и ответственный за проект оценит результат в соответствии с результатами, полученными при колоноскопии. Любое несогласие будет оценено и обсуждено с пациентом. В случае существенного несогласия, определяемого как новообразование > 9 мм, обнаруженное при КХЭ и не выявленное при колоноскопии, пациенту будет предложена дополнительная диагностика в виде повторной колоноскопии в течение 2 недель или КТ-колонографии по решению пациента.

Участники должны оставаться на жидкой диете на один день больше, чем в обычном исследовании. Это может быть неудобно для некоторых пациентов, но не представляет никакого риска для здоровья. Другим побочным эффектом может быть повышенное содержание фекалий в кишечнике при колоноскопии из-за увеличения времени от подготовки кишечника до колоноскопии. В некоторых случаях это может привести к неполной колоноскопии, которую затем придется повторить. Риск этого побочного эффекта неизвестен, но считается, что он ниже 5%.

Наиболее значительным осложнением CCE будет риск сдавления капсулы в кишечнике, что может привести к хирургическому вмешательству. Риск минимизируется критериями исключения, и согласно ежедневному клиническому опыту риск будет менее 0,5%, и будет в основном встречаться у лиц с неизвестной патологией кишечника, которая в большинстве случаев в любом случае потребует хирургического лечения. Нет никакого известного риска с оборудованием для мониторинга.

В случае значительного расхождения между результатами капсульной эндоскопии и обычной колоноскопии пациент может рисковать дальнейшими исследованиями, но, с другой стороны, это может быть преимуществом для пациентов в случае пропуска поражений при колоноскопии. Риск отсутствия рака или больших полипов при колоноскопии находится в диапазоне 1-2%.