Paksusuolen kapseliendoskopia (CCE) kasvaimen seulomiseksi pilottitutkimuksessa

Osallistujat rekrytoidaan seulontaohjelmasta, ja he asuvat Funenin pääsaarella. Henkilöihin, joilla on positiivinen FOBT ja joille on tarjottu kolonoskopiaa ja jotka ovat hyväksyneet sen, otetaan yhteyttä puhelimitse ja projektisairaanhoitaja tiedottaa projektista.

Osallistumisen hyväksyneisiin ja osallistumiskriteerit täyttäviin henkilöihin tutkimushoitaja ottaa yhteyttä kapseliendoskopian ajoittamiseksi suunnitellun kolonoskopian mukaan, jonka tulee olla 9-13 päivän kuluessa FOBT-testin tuloksesta.

Sairaanhoitaja neuvoo henkilöä ottamaan standardi paksusuolen valmisteen 2 päivää ennen kolonoskopiaa ja pysymään kiinteästä ruoasta, kunnes kolonoskopia on suoritettu standardimenettelyn mukaisesti. Näin ollen ruokarajoitusaikaa on pidennettävä yhdellä päivällä. Kotihoidon sairaanhoitajan vierailu kolonoskopiaa edeltävänä päivänä sovitaan. Sairaanhoitaja avustaa ja valvoo videokapselin ottamista sekä auttaa monitorin kiinnittämisessä vatsan ympärillä olevaan vyöhön. Tämän jälkeen potilas täyttää kyselylomakkeen 1 (liite 1) hoitajan avustuksella.

Kun kapseli on mennyt peräaukon ohi, potilaan on kytkettävä valvontalaitteet pois päältä ja säilytettävä ohjeiden mukaisesti. Potilas tuo tallentimen sairaalaan seuraavana päivänä ja toimittaa sen tutkimussairaanhoitajalle, joka huolehtii tiedonsiirrosta Hampurin instituuttiin. Kolonoskopian ja toipumisjakson jälkeen potilas ja projektisairaanhoitaja täyttävät 2. kyselylomakkeen (liite 2) ja kolonoskopisti standardiraportin kolonoskopian löydöksistä ja hoidosta (liite 3), joka lisätään sähköiseen tietokanta projektin sihteerin toimesta. Kolonoskopian tulokset ovat ainoat tiedot, jotka haetaan potilasrekisteristä.

Koulutetut asiantuntijat Hampurin diagnostiikkakeskuksessa suorittavat CCE:n arvioinnin ja tiedot kirjataan standardidiagnostiikkaraporttiin (liite 4). Diagnostiikkakeskuksella ei ole pääsyä kolonoskopian tuloksiin.

CCE-raportin on oltava saatavilla 3 päivän kuluessa, ja projektista vastaava arvioi tuloksen kolonoskopiassa raportoitujen löydösten mukaan. Mahdolliset erimielisyydet arvioidaan ja niistä keskustellaan potilaan kanssa. Mikäli kyseessä on merkittävä erimielisyys, joka määritellään CCE:ssä löydetyksi > 9 mm kasvaimaksi, jota ei havaita kolonoskopialla, potilaalle tarjotaan lisädiagnostiikkaa toistuvana kolonoskopiana 2 viikon sisällä tai CT-kolonografiana potilaan päätöksestä.

Osallistujien on pysyttävä nestemäisellä ruokavaliolla yhden päivän pidempään kuin tavanomaisessa tutkimuksessa. Tämä saattaa olla epämukavaa joillekin potilaille, mutta se ei aiheuta terveyteen liittyviä riskejä. Toinen sivuvaikutus voi olla lisääntynyt ulostepitoisuus suolistossa kolonoskopiassa, koska suolen valmistelusta kolonoskopiaan kuluu pidentynyt aika. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa epätäydelliseen kolonskopiaan, joka on sitten toistettava. Tämän sivuvaikutuksen riskiä ei tunneta, mutta sen katsotaan olevan alle 5 %.

Merkittävin CCE:n komplikaatio on riski kapselin iskeytymisestä suolistossa, mikä voi johtaa leikkaukseen. Riski on minimoitu poissulkemiskriteereillä ja päivittäisen kliinisen kokemuksen mukaan riski on alle 0,5 % ja esiintyy pääasiassa henkilöillä, joilla on tuntematon suolistopatologia, joka useimmissa tapauksissa edellyttäisi joka tapauksessa leikkaushoitoa. Valvontalaitteilla ei ole tunnettuja riskejä.

Mikäli kapseliendoskopian ja tavanomaisen kolonoskopian tulosten välillä on merkittäviä erimielisyyksiä, potilas saattaa vaarantaa lisätutkimukset, mutta toisaalta tämä voi olla potilaiden etu, jos kolonoskopiassa ei ole havaittu leesioita. Syövän tai suurten polyyppien puuttumisen riski kolonoskopialla on 1-2 %.