Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rádiófrekvencia hatásai krónikus myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2016. szeptember 27. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

"A kapacitív rezisztív monopoláris rádiófrekvenciás (448 kHz) fájdalomcsillapító hatása myofasciális krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: kísérleti véletlenszerű, kontrollált vizsgálat."

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a monopoláris kapacitív rezisztív rádiófrekvenciás (448 kHz) (MCRR)F lehetséges klinikai előnyeit a myofascial krónikus nyaki fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Beállítás: Egyetemi közösség.

Az egyik felső trapézizomban aktív MTrP-vel rendelkező myofascialis krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeket vontunk be. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: egy rádiófrekvenciás csoportba (RFG), akik (14 beteg) 8 alkalommal kaptak monopoláris kapacitív rezisztív rádiófrekvenciás (MCRRF) alkalmazást a felső trapézizmon, és tíz beteg kapott 8 alkalommal placebo rádiófrekvenciás kezelést (PG). ) ugyanarra az izomra. A fő eredménymérők: Vizuális analóg skála (VAS), nyaki fogyatékossági index (NDI) és nyaki mozgástartomány (előkezelés, közvetlenül az első kezelés utáni kezelés és utókezelés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 és 60 év közötti, krónikus myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegek. A nyaki fájdalom területét a nyaki régióként határozták meg, esetleg a nyakszirti, a nyakizmokba, a vállakba és a felső végtagokba utalt vagy sugárzó fájdalommal. A tüneteknek legalább hat hónapig jelen kellett lenniük. Az egyik felső trapézizomban legalább egy aktív MTrP-nek jelen kellett lennie. Kétoldali nyaki fájdalom esetén a legfájdalmasabb oldalt jelölték ki a kezelésre.

Kizárási kritériumok:

  • A nyaki gerinc súlyos rendellenességei, például gerincszűkület, porckorong prolapsus, a nyak és a váll területének műtét utáni állapotai, súlyos trauma a kórelőzményben, ostorcsapás, görcsös torticollis, instabilitás, migrén, perifériás idegek beszorulása, fibromyalgia, vállbetegségek, gyulladásos reumás betegségek , súlyos pszichiátriai betegség és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rádiófrekvenciás csoport
A használt berendezés, (INDIBA® activ 902, (448kHz)). Az elektromos áram beadása a következőképpen történt: krémet kentek az erős nyugalmi fájdalommal járó helyre és a szomszédos területre, és az elektromos teljesítményt a mozgatható elektróda mozgatásával növelték a páciens tűréshatárán belül, miközben figyelték az elviselhető bőr hőmérsékletét. a betegnek. A terápiát 12 percig végezték, hetente kétszer négy héten keresztül (összesen nyolc alkalom)
Egyéb: Rádiófrekvencia
Az alkalmazott berendezés, 35 mm átmérőjű CAP és 30 mm átmérőjű RES mozgatható elektródát használtunk az érintett helyen, visszatérő elektródaként pedig sík elektródát a hason. Az elektromos áram beadása a következőképpen történt: krémet vittek fel a legerősebb fájdalommal járó helyre és a szomszédos területre, az elektromos teljesítményt pedig a mozgatható elektróda mozgatásával a páciens tűréshatárán belüli mozgatásával növelték, miközben figyelték a bőr tolerálható hőmérsékletét. a páciens.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Minden beteget ugyanazzal az eszközzel kezeltek nem működő alkalmazásban (energiaforrás nélkül), és a terápiát 12 percig végezték, hetente kétszer négy héten keresztül (összesen nyolc alkalom).
Egyéb: Rádiófrekvencia
Az alkalmazott berendezés, 35 mm átmérőjű CAP és 30 mm átmérőjű RES mozgatható elektródát használtunk az érintett helyen, visszatérő elektródaként pedig sík elektródát a hason. Az elektromos áram beadása a következőképpen történt: krémet vittek fel a legerősebb fájdalommal járó helyre és a szomszédos területre, az elektromos teljesítményt pedig a mozgatható elektróda mozgatásával a páciens tűréshatárán belüli mozgatásával növelték, miközben figyelték a bőr tolerálható hőmérsékletét. a páciens.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS).
Időkeret: 1 hónap
A fájdalom intenzitását 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték. Ez a skála egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, a fájdalomleírókkal a bal oldalon jelölt "nincs fájdalom"-tól a jobb oldalon található "elképzelhető legrosszabb fájdalomig". A betegek észlelt fájdalomszintjét nyugalmi állapotban, a VAS merőleges vonallal történő megjelölésével mértük. Ez egy érvényes módszer a fájdalom szintjének mérésére, és a VAS pszichometriai tulajdonságairól széles körben számoltak be. A VAS minimális fontos különbsége a 8,6 mm-es eltérés kimutatásán alapul (egy korábbi vizsgálat alapján, 40 mm-nél kisebb pontszámmal, 12 hétnél hosszabb fájdalom jelentkezésével) közvetlenül a kezelés után. A VAS-t korábbi vizsgálatok dokumentálták jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyak fogyatékossága
Időkeret: 1 hónap
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használták. Az NDI egy önbeszámoló kérdőív, amelyet annak meghatározására használnak, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a páciens mindennapi életét. Tíz kérdésből áll a következő területeken: Fájdalom intenzitása, Személyes gondoskodás, Emelés, olvasás, Fejfájás, Koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Minden kérdés hat válaszlehetőséget tartalmaz, 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes fogyatékosság) pontozva. Ezután az összes szakasz pontszáma összeadódik. A pontozás 0-tól 50-ig terjedő skálán történik (a 0 a lehető legjobb pontszám, az 50 pedig a legrosszabb). Az NDI jó konstrukció érvényességgel rendelkezik. Az NDI-t érvényes eszköznek tekintik a nyaki fájdalom és fogyatékosság mérésére az akut vagy krónikus állapotok miatti nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, valamint az izom-csontrendszeri diszfunkciókban szenvedő betegeknél.
1 hónap
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: 1 hónap
A méhnyak mozgási tartományát egy eszközzel mértük (Performance Attainment Associates, Roseville, MN). Az eszközt az alany fejére helyezték, és egy mágneses nyakörvet, amely szintén az eszköz részét képezi, a vállára helyezték, hogy figyelembe vegyék az elfordulást. a törzs.a széket használtunk, amelyen az alanyok ültek, hogy minden adatgyűjtés során ugyanabban a helyzetben maradjanak. A fej kezdeti helyzetét semlegesre állítottuk a dőlésmérő nullapontjánál a hajlításhoz, az oldalirányú hajlításhoz és az elforgatáshoz egyaránt. Három kísérletet hajtottak végre egymás után mindkét irányban, és a három kísérlet átlagát számítottuk ki.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15/2013 (Egyéb azonosító: CEIC Hospital Odontologic)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel