Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuuden vaikutukset potilailla, joilla on krooninen myofaskiaalinen niskakipu

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

"Kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden (448 kHz) analgeettiset vaikutukset potilailla, joilla on krooninen myofaskiaalinen niskakipu: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu."

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida monopolaarisen kapasitiivisen resistiivisen radiotaajuuden (448 kHz) (MCRR)F:n mahdollisia kliinisiä hyötyjä myofaskiaalisen kroonisen niskakivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Asetus: Yliopistoyhteisö.

Mukana oli potilaita, joilla oli myofaskiaalinen krooninen niskakipu ja aktiivinen MTrP yhdessä ylemmässä trapetsilihaksessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: radiotaajuusryhmä (RFG), joka (14 potilasta) sai 8 hoitokertaa monopolaarista kapasitiivista resistiivistä radiotaajuutta (MCRRF) ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen päälle ja kymmenen potilasta sai 8 plasebo-radiotaajuutta (PG). ) saman lihaksen päällä. Tärkeimmät tulosmittaukset: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI) ja kohdunkaulan liikerata (esihoito, hoito välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja jälkihoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-18–60-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen myofaskiaalinen niskakipu. Niskakivun alue määriteltiin kohdunkaulan alueeksi, jossa mahdollisesti oli lähetetty tai säteilevä kipu niskakyhmyyn, niskalihaksiin, hartioihin ja yläraajoihin. Oireiden on täytynyt olla vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin. Vähintään yksi aktiivinen MTrP yhdessä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piti olla läsnä. Kahdenvälisten niskakipujen hoitoon määrättiin tuskallisin puoli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kohdunkaulan selkärangan sairaudet, kuten selkärangan ahtauma, levyn esiinluiskahdus, niska- ja hartia-alueiden leikkauksen jälkeiset sairaudet, vakava trauma historiassa, piiskareuma, kouristeleva torticollis, epävakaus, migreeni, ääreishermojen juuttuminen, fibromyalgia, hartiasairaudet, tulehdukselliset reumaattiset sairaudet , vakava psykiatrinen sairaus ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiotaajuusryhmä
Käytetty laitteisto (INDIBA® activ 902, (448kHz)). Sähköä annettiin seuraavasti: voidetta levitettiin voimakkaan lepokivun alueelle ja sen viereiselle alueelle ja sähkötehoa lisättiin liikuttamalla liikkuvaa elektrodia potilaan sietokyvyn rajoissa, samalla kun seurattiin siedettävää ihon lämpötilaa. potilaalle. Terapiaa suoritettiin 12 minuuttia, kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan (yhteensä kahdeksan hoitokertaa)
Muut: Radiotaajuus
Käytetyt laitteet, halkaisijaltaan 35 mm halkaisijaltaan CAP ja 30 mm halkaisijaltaan RES liikkuva elektrodi, käytettiin vahingoittuneessa paikassa ja tasoelektrodia käytettiin paluuelektrodina vatsassa. Sähköä annettiin seuraavasti: voidetta levitettiin voimakkaimman kivun alueelle ja sen viereiselle alueelle ja sähkötehoa lisättiin siirtämällä liikkuvaa elektrodia potilaan toleranssitason sisällä, samalla kun seurattiin siedettävää ihon lämpötilaa. potilas.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kaikkia potilaita hoidettiin samalla laitteella ei-toiminnallisessa sovelluksessa (ei energialähdettä) ja hoitoa suoritettiin 12 minuuttia, kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan (yhteensä kahdeksan hoitokertaa).
Muut: Radiotaajuus
Käytetyt laitteet, halkaisijaltaan 35 mm halkaisijaltaan CAP ja 30 mm halkaisijaltaan RES liikkuva elektrodi, käytettiin vahingoittuneessa paikassa ja tasoelektrodia käytettiin paluuelektrodina vatsassa. Sähköä annettiin seuraavasti: voidetta levitettiin voimakkaimman kivun alueelle ja sen viereiselle alueelle ja sähkötehoa lisättiin siirtämällä liikkuvaa elektrodia potilaan toleranssitason sisällä, samalla kun seurattiin siedettävää ihon lämpötilaa. potilas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tämä asteikko koostuu 100 mm:n vaakasuorasta viivasta, jonka kipukuvaajat vaihtelevat "ei kipua" vasemmalla puolella "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla puolella. Potilaiden koettu kiputaso mitattiin levossa merkitsemällä VAS kohtisuoralla viivalla. Tämä on kelvollinen menetelmä kivun tason mittaamiseen, ja VAS:n psykometrisiä ominaisuuksia on raportoitu laajalti. VAS:n pienin tärkeä ero perustuu 8,6 mm:n eron havaitsemiseen (perustuu aikaisempaan tutkimukseen arvolla < 40 mm ja kivun puhkeaminen yli 12 viikkoa) välittömästi hoidon jälkeen. VAS on dokumentoitu aiemmissa tutkimuksissa joilla on hyvä luotettavuus ja kelvollisuus.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niska vamma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Käytettiin NDI-indeksiä (Neck Disability Index). NDI on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään. Se koostuu kymmenestä kysymyksestä seuraavilla aloilla: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Jokainen kysymys sisältää kuusi vastausvaihtoehtoa, pisteytyksenä 0 (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma). Kaikki osion pisteet lasketaan sitten yhteen. Pisteytys raportoidaan asteikolla 0-50 (0 on paras mahdollinen pistemäärä ja 50 huonoin). NDI:llä on hyvä konstruktion validiteetti. NDI:tä pidetään pätevänä välineenä niskakivun ja vamman mittaamiseen potilailla, joilla on akuuteista tai kroonisista sairauksista johtuvia niskakipuja, sekä potilailla, jotka kärsivät tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöistä.
1 kuukausi
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kohdunkaulan liikealue mitattiin laitteella (Performance Attainment Associates, Roseville, MN). Laite asetettiin tutkittavan päähän ja magneettinen kaulus, joka on myös osa laitetta, asetettiin olkapäille huomioiden mahdollisen pyörimisen. runko.a käytettiin tuolia, jolla koehenkilöt istuivat ja pidettiin samassa asennossa kaiken tiedonkeruun ajan. Pään alkuasento asetettiin neutraaliin kaltevuusmittarin nollapisteessä taivutusta, venytystä sekä sivutaivutusta että kiertoa varten. Kolme koetta suoritettiin peräkkäin kumpaankin suuntaan, ja kolmen kokeen keskiarvo laskettiin.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/2013 (Muu tunniste: CEIC Hospital Odontologic)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa