Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Multi-modal Approach to Addressing Cardiovascular Risk and Building Resilience in Youths With Psychosis (M3)

2019. május 23. frissítette: Lynne Shinto, Oregon Health and Science University

Meals, Mindfulness & Moving Forward: A Multi-modal Approach to Addressing Cardiovascular Risk and Building Resilience in Youth Suffering From Psychosis

The purpose of this study is to determine the feasibility (≥ 50% completion rate) of a 6-week nutrition, movement, and mindfulness program for youth with recent diagnosis of psychosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The purpose of this study is to determine the feasibility of a 6-week nutrition, movement, and mindfulness program (M³ Program) for youth with a recent diagnosis of psychosis. Program effects on metabolic and mental health outcomes compared to wait-list control will also be assessed. Participants will be 15-25 years of age, and have a recent diagnosis of psychosis. Twenty participants and their study partners (20 study partners) will be equally divided into two cohorts. Participants will sign up for one of the two series on a rolling enrollment basis until both of the program date frames are filled. Participants that signed up for the second series will serve as a wait-list control; outcomes from the participants in the first series will be compared to this group. M³ will be a combination of didactic and experiential training. The course will meet once-a-week for six weeks. Participants will learn how to prepare healthy snacks and meals, make healthy choices when eating out, and interpret food packaging and labels. They will also learn about different forms of mindfulness exercises and movement, such as yoga, martial arts, and a Japanese style of drumming. Feasibility will be assessed throughout the program.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health And Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • First diagnosis of psychosis occurs within 3 years of enrollment into the study or are a graduate of the Early Assessment and Support Alliance Program (EASA).
  • Established mental health provider and primary care physician.
  • Age 15 to 25 years (inclusive)
  • Able to enroll with a study partner (study partner can be a healthy volunteer)
  • Able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Active suicidal or homicidal thoughts
  • Mental status exam which suggests high risk for disruptiveness to group process or danger to self and others.
  • If a graduate of EASA, the participant must have a primary care or mental health provider.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: M3 Program
Non-randomized experimental group. The program is a six-week multi-modal intervention, including nutrition education and cooking classes, physical activity, and mindfulness. Outcomes will be compared to a non-randomized control group.
Egyéb: M3 Program
Participants and their study partners will learn about food, movement, and mindfulness through hands-on curriculum.
Más nevek:
  • Meals, Mindfulness and Moving Foward Program
Egyéb: Control
Non-randomized control group. Outcomes will be compared at same time points (baseline, 6 weeks, 12 weeks).
Egyéb: Control
Participants will not participate in M3 program but will have same outcomes measured at same time points (baseline, 6 weeks, 12 weeks).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Feasibility assessed by 6-week program completion by 50% of participants attending at least 60% of the program
Időkeret: 6 weeks
6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body Mass Index
Időkeret: 6 and12 weeks
body mass index
6 and12 weeks
Waist Circumference
Időkeret: 6 and12 weeks
waist circumference measured in cm
6 and12 weeks
Lipid Panel
Időkeret: 6 and12 weeks
total cholesterol, triglycerides, HDL, LDL
6 and12 weeks
Quick Scale for the Assessment of Negative Symptoms and Positive Symptoms
Időkeret: 6 and12 weeks
A rating scale to measure positive symptoms of schizophrenia. The QSANS-QSAPS assessment is administered by a trained health professional and takes 30 to 45 minutes to complete.
6 and12 weeks
Connor-Davidson Resilience Scale
Időkeret: 6 and12 weeks
A measurement of 'hardiness', or one's ability to successfully cope with stress. The scale draws on a number of resilient characteristics, including patience, tolerance to negative affect, sense of humor, commitment, recognition of limits to control, engaging the support of others, and adaptability. The CD-RISC contains 25 items and asks subjects to rate how they felt over the past month on a Likert-type scale. Total score range is 0 - 100, with higher scores indicating higher levels of resiliency.
6 and12 weeks
Quality of LIfe - SF12
Időkeret: 6 and12 weeks
: The SF-12 is a 12-item validated shortened version of the SF-36 and was designed to provide a health related quality of life measure that was quick and easy to administer in large population studies. The SF-12 contains a subset of the 12 items from the SF-36 and information from this subset of questions is used to construct a physical and mental component summary score.
6 and12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craigan Usher, MD, Oregon Health And Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10376

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a M3 Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel