Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Multi-modal Approach to Addressing Cardiovascular Risk and Building Resilience in Youths With Psychosis (M3)

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Lynne Shinto, Oregon Health and Science University

Meals, Mindfulness & Moving Forward: A Multi-modal Approach to Addressing Cardiovascular Risk and Building Resilience in Youth Suffering From Psychosis

The purpose of this study is to determine the feasibility (≥ 50% completion rate) of a 6-week nutrition, movement, and mindfulness program for youth with recent diagnosis of psychosis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to determine the feasibility of a 6-week nutrition, movement, and mindfulness program (M³ Program) for youth with a recent diagnosis of psychosis. Program effects on metabolic and mental health outcomes compared to wait-list control will also be assessed. Participants will be 15-25 years of age, and have a recent diagnosis of psychosis. Twenty participants and their study partners (20 study partners) will be equally divided into two cohorts. Participants will sign up for one of the two series on a rolling enrollment basis until both of the program date frames are filled. Participants that signed up for the second series will serve as a wait-list control; outcomes from the participants in the first series will be compared to this group. M³ will be a combination of didactic and experiential training. The course will meet once-a-week for six weeks. Participants will learn how to prepare healthy snacks and meals, make healthy choices when eating out, and interpret food packaging and labels. They will also learn about different forms of mindfulness exercises and movement, such as yoga, martial arts, and a Japanese style of drumming. Feasibility will be assessed throughout the program.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • First diagnosis of psychosis occurs within 3 years of enrollment into the study or are a graduate of the Early Assessment and Support Alliance Program (EASA).
  • Established mental health provider and primary care physician.
  • Age 15 to 25 years (inclusive)
  • Able to enroll with a study partner (study partner can be a healthy volunteer)
  • Able to read and write in English

Exclusion Criteria:

  • Active suicidal or homicidal thoughts
  • Mental status exam which suggests high risk for disruptiveness to group process or danger to self and others.
  • If a graduate of EASA, the participant must have a primary care or mental health provider.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: M3 Program
Non-randomized experimental group. The program is a six-week multi-modal intervention, including nutrition education and cooking classes, physical activity, and mindfulness. Outcomes will be compared to a non-randomized control group.
Muut: M3 Program
Participants and their study partners will learn about food, movement, and mindfulness through hands-on curriculum.
Muut nimet:
  • Meals, Mindfulness and Moving Foward Program
Muut: Control
Non-randomized control group. Outcomes will be compared at same time points (baseline, 6 weeks, 12 weeks).
Muut: Control
Participants will not participate in M3 program but will have same outcomes measured at same time points (baseline, 6 weeks, 12 weeks).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Feasibility assessed by 6-week program completion by 50% of participants attending at least 60% of the program
Aikaikkuna: 6 weeks
6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Mass Index
Aikaikkuna: 6 and12 weeks
body mass index
6 and12 weeks
Waist Circumference
Aikaikkuna: 6 and12 weeks
waist circumference measured in cm
6 and12 weeks
Lipid Panel
Aikaikkuna: 6 and12 weeks
total cholesterol, triglycerides, HDL, LDL
6 and12 weeks
Quick Scale for the Assessment of Negative Symptoms and Positive Symptoms
Aikaikkuna: 6 and12 weeks
A rating scale to measure positive symptoms of schizophrenia. The QSANS-QSAPS assessment is administered by a trained health professional and takes 30 to 45 minutes to complete.
6 and12 weeks
Connor-Davidson Resilience Scale
Aikaikkuna: 6 and12 weeks
A measurement of 'hardiness', or one's ability to successfully cope with stress. The scale draws on a number of resilient characteristics, including patience, tolerance to negative affect, sense of humor, commitment, recognition of limits to control, engaging the support of others, and adaptability. The CD-RISC contains 25 items and asks subjects to rate how they felt over the past month on a Likert-type scale. Total score range is 0 - 100, with higher scores indicating higher levels of resiliency.
6 and12 weeks
Quality of LIfe - SF12
Aikaikkuna: 6 and12 weeks
: The SF-12 is a 12-item validated shortened version of the SF-36 and was designed to provide a health related quality of life measure that was quick and easy to administer in large population studies. The SF-12 contains a subset of the 12 items from the SF-36 and information from this subset of questions is used to construct a physical and mental component summary score.
6 and12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Craigan Usher, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset M3 Program

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa