Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rockall kockázati pontozási rendszer jövőbeli értékelése felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegeknél

2015. március 31. frissítette: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a Rockall-pontszám érvényességét a felső emésztőrendszeri vérzésben szenvedő betegek újravérzésének és halálának előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a következők értékelése volt:

Értékelje a Rockall-pontszám érvényességét a felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek újbóli vérzésének és halálának előrejelzésére.

1- Műszaki tervezés: A műszaki terv magában foglalta a kutatás tervezését, beállítását, tárgyát és az adatgyűjtéshez szükséges eszközöket.

Kutatási terv:

A tanulmány céljának elérése érdekében leíró feltáró tervet követtek. A vizsgálat körülményei: Ezt a vizsgálatot az AinShams Egyetem Tropical Osztálya és a TheodorBilharz Kutatóintézet Gasztroenterológiai és Hepatológiai osztálya között végezték.

Mintaméret: Az EPI - INFO program 6-os verzióját használtuk a minta méretének kiszámításához a teszt erejével = 80% - konfidenciaszint = 95% és elfogadott hibahatár = 5% és kockázati arány = 5,5 - teljes minta minimum elfogadott = 50 Ebben a tanulmányban 50 címzett vett részt, és az Ain Shams Egyetem trópusi osztálya, valamint a gasztroenterológiai és hepatológiai osztály ban készült.

Theodore Bilharz Kutatóintézet

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Egypt Ain Shams center University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt egyiptomi betegek akut felső gyomor-bélrendszeri vérzésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt egyiptomi betegek.
  • Akut felső G.I vérzésben szenvedő betegek.
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Ne vegyen részt ebben a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felső gyomor-bélrendszeri vérzés
  • Felnőtt egyiptomi betegek.
  • Akut felső G.I vérzésben szenvedő betegek.
  • Tájékozott beleegyezés.
Egyéb: Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia
Felső gasztrointesztinális endoszkópia, ha a közelmúltban fellépő vérzés stigmáit látják, a varixokat vagy etanol-aminnal fecskendezik be, vagy szalagozzák, a klinikai körülményektől és a rendelkezésre állástól függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endoszkópos vizsgálat után 48 óra elteltével akut felső gyomor-bélrendszeri vérzéses betegek klinikai állapota
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a visszérvérzésben és a felső gyomor-bélrendszeri vérzés egyéb okaiban szenvedők száma a klinikai állapotra vonatkozóan 48 óra elteltével
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rockall score

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel