- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02405286
Rockall-riskipisteytysjärjestelmän tuleva arviointi potilailla, joilla on ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida:
Arvioi Rockall-pistemäärän pätevyys ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa sairastavien potilaiden verenvuodon ja kuoleman ennustamiseksi.
1- Tekninen suunnittelu: Tekninen suunnittelu sisälsi tutkimuksen suunnittelun, asetelman, aiheen ja tiedonkeruun työkalut.
Tutkimus suunnittelu:
Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi noudatettiin kuvailevaa tutkimussuunnitelmaa. Tutkimusympäristö: Tämä tutkimus suoritettiin AinShamsin yliopiston Tropical-osaston ja TheodorBilharzin tutkimuslaitoksen gastroenterologian ja hepatologian osaston välillä.
Otoskoko: EPI - INFO-ohjelman versiota 6 käytettiin otoskoon laskentaan testin tehon ohjaamana = 80 % - luottamustaso = 95 % ja hyväksytty virhemarginaali = 5 % ja riskisuhde = 5,5 - kokonaisotos hyväksytty = 50 Tämä tutkimus sisälsi 50 vastaanottajaa ja se tehtiin Ain Shams -yliopiston trooppisten osastolla ja gastroenterologian ja hepatologian osastolla vuonna .
Theodore Bilharzin tutkimuslaitos
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset egyptiläiset potilaat.
- Potilaat, joilla on akuutti ylemmän G.I-verenvuoto.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan yläosan verenvuoto
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, jos havaitaan äskettäisen verenvuodon leimautumista, suonikohjut joko ruiskutetaan etanoliamiinilla tai sidotaan kliinisestä tilanteesta ja saatavuudesta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden kliininen tila, joilla on akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto 48 tunnin kuluttua endoskopiasta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on suonikohju verenvuotoa ja muita ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon syitä kliinisen tilan suhteen 48 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rockall score
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityValmisTietoinen suostumus | Proseduuritilanne ahdistuneisuus | Aiheen tyytyväisyysYhdysvallat
-
GI DynamicsValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
GI DynamicsLopetettuLihavuus | Tyypin 2 diabetes
-
Zhejiang UniversityValmisBronkiektaasi | Keuhkokyhmy | Keuhkotulehdus | Endotrakeaalinen kasvainKiina
-
Andrew MeltzerBioFire Diagnostics, LLCLopetettuTarttuva ripuliYhdysvallat
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisTarttuva gastroenteriittiYhdysvallat
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaValmis
-
Zhejiang UniversityValmisHypoksia | Mahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpäKiina
-
Imperial College LondonUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonDiabetes | Ylipaino ja lihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Burke Medical Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi