- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02405286
Prospektiv bedömning av Rockall Risk Scoring System hos patienter med övre gastrointestinala blödningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna föreliggande studie syftade till att utvärdera:
Bedöm giltigheten av Rockall-poängen för förutsägelse av återblödning och död hos patienter med övre gastrointestinala blödningar.
1- Teknisk design: Den tekniska designen inkluderade forskningsdesign, miljö, ämne och verktyg för datainsamling.
Forskningsdesign:
En deskriptiv explorativ design följdes för att uppnå syftet med studien. Studieinställning: Denna studie genomfördes mellan Tropical Department vid AinShams universitet och Gastroenterology and Hepatology Department vid TheodorBilharz Research Institute.
Urvalsstorlek: EPI - INFO-programversion 6 användes för beräkning av urvalsstorlek styrd av testets kraft = 80% - konfidensnivå =95% och accepterad felmarginal = 5% och riskkvot = 5,5 - totalt urval minimum accepterat = 50 Denna studie inkluderade 50 mottagare och gjort tropisk avdelning i Ain Shams universitet och gastroenterologi och hepatologiavdelning i .
Theodore Bilharz forskningsinstitut
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna egyptiska patienter.
- Patienter med akut övre G.I-blödning.
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Upeer gastrointestinal blödning
|
Endoskopi av övre mag-tarmkanalen, om stigmata av nyligen genomförd blödning ses, injiceras varicer antingen med etanolamin eller bandas, beroende på den kliniska miljön och tillgängligheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniskt tillstånd hos patienter med akuta övre gastrointestinala blödningar efter 48 timmar från endoskopi
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal deltagare med variceal blödning och andra orsaker till övre gastrointestinala blödningar avseende det kliniska tillståndet efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rockall score
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .