- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02405286
Prospektivní hodnocení Rockall Risk Scoring System u pacientů s horním gastrointestinálním krvácením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit:
Posuďte platnost Rockallova skóre pro predikci opětovného krvácení a úmrtí u pacientů s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu.
1- Technický návrh: Technický návrh zahrnoval návrh výzkumu, prostředí, předmět a nástroje pro sběr dat.
Design výzkumu:
K dosažení cíle studie byl použit deskriptivní průzkumný design. Nastavení studie: Tato studie byla provedena mezi tropickým oddělením univerzity AinShams a oddělením gastroenterologie a hepatologie Výzkumného ústavu TheodorBilharz.
Velikost vzorku: Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program EPI - INFO verze 6 vedený silou testu = 80 % - hladina spolehlivosti = 95 % a přijatelná míra chyby = 5 % a poměr rizika = 5,5 - celkový počet přijatých vzorků = 50 Tato studie zahrnovala 50 příjemců a provedla Tropické oddělení na univerzitě Ain Shams a oddělení gastroenterologie a hepatologie v .
Výzkumný ústav Theodore Bilharz
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí egyptští pacienti.
- Pacienti s akutním krvácením do horní části G.I.
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se této studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Horní gastrointestinální krvácení
|
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu, pokud jsou pozorována stigmata nedávného krvácení, jsou varixy buď injikovány ethanolaminem, nebo jsou v závislosti na klinickém stavu a dostupnosti obvazovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinický stav pacientů s akutním krvácením do horní části gastrointestinálního traktu po 48 hodinách od endoskopie
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků s krvácením z varixů a jinými příčinami krvácení z horní části gastrointestinálního traktu s ohledem na klinický stav po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rockall score
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of Development... a další spolupracovníciDokončenoVýživový stav dítěte | Diverzita stravy v domácnosti | Mateřské nutriční znalosti a praxeBangladéš
-
GI DynamicsDokončenoPostmarketingová studie u subjektů s diabetem 2. typu s použitím endoBarrier™ Gastrointestinal LinerObezita | Cukrovka typu 2Spojené království
-
GI DynamicsUkončenoObezita | Cukrovka typu 2
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoInfekční gastroenteritidaSpojené státy
-
University of CalgaryBioMérieuxDokončeno
-
The Mediterranean Institute for Transplantation...NeznámýObezita | Cukrovka typu 2Itálie
-
Prof Urs ZinggNáborGastroezofageální reflux | Poruchy motility jícnu | Porucha horní části gastrointestinálního traktuŠvýcarsko
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko