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Evaluación prospectiva del sistema de puntuación de riesgo de Rockall en pacientes con hemorragia digestiva alta

31 de marzo de 2015 actualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Este estudio tuvo como objetivo Evaluar la validez de la puntuación de Rockall para la predicción de resangrado y muerte en pacientes con hemorragia digestiva alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar:

Evaluar la validez del puntaje de Rockall para la predicción de resangrado y muerte en pacientes con hemorragia digestiva alta.

1- Diseño técnico: El diseño técnico incluyó el diseño de la investigación, el escenario, el tema y las herramientas para la recolección de datos.

Diseño de la investigación:

Se siguió un diseño exploratorio descriptivo para lograr el objetivo del estudio. Entorno del estudio: este estudio se realizó entre el departamento Tropical de la universidad AinShams y el departamento de Gastroenterología y Hepatología del Instituto de Investigación TheodorBilharz.

Tamaño de la muestra: Se utilizó el programa EPI - INFO versión 6 para el cálculo del tamaño de la muestra guiado por la potencia de la prueba = 80 % - nivel de confianza = 95 % y margen de error aceptado = 5 % y razón de riesgo = 5,5 - muestra total mínima aceptada = 50 Este estudio incluyó a 50 beneficiarios y lo realizó el Departamento Tropical de la Universidad de Ain Shams y el Departamento de Gastroenterología y Hepatología de .

Instituto de Investigación Theodore Bilharz

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Egypt Ain Shams center University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes egipcios adultos con hemorragia digestiva alta aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes egipcios adultos.
  • Pacientes con hemorragia digestiva alta aguda.
  • Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hemorragia digestiva alta
  • Pacientes egipcios adultos.
  • Pacientes con hemorragia digestiva alta aguda.
  • Consentimiento informado.
Otro: Endoscopia digestiva alta
Endoscopia digestiva alta, si se observan estigmas de hemorragia reciente, las várices se inyectan con etanolamina o se colocan bandas, según el entorno clínico y la disponibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado clínico de los pacientes con hemorragia digestiva alta aguda a las 48 horas de la endoscopia
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de participantes con sangrado por várices y otras causas de sangrado gastrointestinal superior con respecto a la condición clínica después de 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rockall score

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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