- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02405286
Prospektiv vurdering af Rockall Risk Scoring System hos patienter med øvre gastrointestinal blødning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere:
Vurder validiteten af Rockall-scoren for forudsigelse af genblødning og død hos patienter med øvre gastrointestinal blødning.
1- Teknisk design: Det tekniske design omfattede forskningsdesign, indstilling, emne og værktøjer til dataindsamling.
Forskningsdesign:
Et deskriptivt eksplorativt design blev fulgt for at nå målet med undersøgelsen. Studieindstilling: Denne undersøgelse blev udført mellem Tropical-afdelingen på AinShams universitet og Gastroenterology and Hepatology-afdelingen i TheodorBilharz Research Institute.
Stikprøvestørrelse: EPI - INFO-programversion 6 blev brugt til beregning af stikprøvestørrelse styret af testens kraft = 80 % - konfidensniveau = 95 % og accepteret fejlmargin = 5 % og risikoforhold = 5,5 - samlet stikprøve minimum accepteret = 50 Denne undersøgelse omfattede 50 modtagere og udførte Tropisk afdeling i Ain Shams universitet og Gastroenterology and Hepatology afdeling i .
Theodore Bilharz forskningsinstitut
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne egyptiske patienter.
- Patienter med akut øvre G.I-blødning.
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nægt at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Upeer gastrointestinal blødning
|
Øvre gastrointestinal endoskopi, hvis stigmata af nylig blødning ses, injiceres varicer enten med ethanolamin eller båndede, afhængigt af den kliniske indstilling og tilgængelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk tilstand hos patienter med akut øvre gastroinstinal blødning efter 48 timer fra endoskopi
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal deltagere med variceal blødning og andre årsager til øvre gastrointestinal blødning vedrørende den kliniske tilstand efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rockall score
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .