- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02405286
Prospektywna ocena systemu oceny ryzyka Rockalla u pacjentów z krwotokiem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu ocenę:
Oceń ważność skali Rockalla w przewidywaniu ponownego krwawienia i zgonu u pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
1- Projekt techniczny: Projekt techniczny obejmował projekt badawczy, oprawę, temat i narzędzia do gromadzenia danych.
Projekt badawczy:
Zastosowano opisowy projekt eksploracyjny, aby osiągnąć cel badania. Miejsce badania: To badanie zostało przeprowadzone między oddziałem Tropical na uniwersytecie AinShams a oddziałem gastroenterologii i hepatologii w Instytucie Badawczym TheodorBilharz.
Liczebność próby: Do obliczenia wielkości próby wykorzystano program EPI - INFO w wersji 6 kierując się mocą testu = 80% - poziom ufności = 95% i akceptowany margines błędu = 5% oraz iloraz ryzyka = 5,5 - łączna akceptowana minimalna próba = 50 Badanie to obejmowało 50 biorców i zostało wykonane na oddziale Tropical na uniwersytecie Ain Shams oraz na oddziale Gastroenterologii i Hepatologii w .
Instytut Badawczy Theodore Bilharz
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli egipscy pacjenci.
- Pacjenci z ostrym krwotokiem z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Górne krwawienie z przewodu pokarmowego
|
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego, jeśli widoczne są znamiona niedawnego krwotoku, żylakom podaje się etanoloaminę lub bandażuje, w zależności od sytuacji klinicznej i dostępności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan kliniczny chorych z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego po 48 godzinach od endoskopii
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba uczestników z krwawieniem z żylaków i innymi przyczynami krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego w odniesieniu do stanu klinicznego po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rockall score
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeWycofaneJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia