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Avaliação Prospectiva do Rockall Risk ScoringSystem em Pacientes com Hemorragia Gastrointestinal Alta

31 de março de 2015 atualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Este estudo teve como objetivo avaliar a validade do escore de Rockall para a predição de ressangramento e morte em pacientes com hemorragia digestiva alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo avaliar:

Avaliar a validade do escore de Rockall para a predição de ressangramento e morte em pacientes com hemorragia digestiva alta.

1- Desenho Técnico: O desenho técnico contemplou desenho da pesquisa, cenário, tema e instrumentos para coleta de dados.

Projeto de pesquisa:

Seguiu-se um desenho exploratório descritivo para alcançar o objetivo do estudo. Cenário do estudo: Este estudo foi conduzido entre o departamento Tropical da universidade de AinShams e o departamento de Gastroenterologia e Hepatologia do TheodorBilharz Research Institute.

Tamanho da amostra: EPI - programa INFO versão 6 foi usado para cálculo do tamanho da amostra guiado pelo poder do teste = 80% - nível de confiança = 95% e margem de erro aceita = 5% e razão de risco = 5,5 - amostra total mínima aceita = 50 Este estudo incluiu 50 receptores e fez o departamento Tropical na universidade de Ain Shams e o departamento de Gastroenterologia e Hepatologia em .

Instituto de Pesquisa Theodore Bilharz

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Egypt Ain Shams center University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes egípcios adultos com hemorragia digestiva alta aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes egípcios adultos.
  • Pacientes com hemorragia digestiva alta aguda.
  • Consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Recuse-se a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemorragia digestiva alta
  • Pacientes egípcios adultos.
  • Pacientes com hemorragia digestiva alta aguda.
  • Consentimento informado.
Outro: Endoscopia digestiva alta
Endoscopia digestiva alta, se forem observados estigmas de hemorragia recente, as varizes são injetadas com etanolamina ou bandas, dependendo do quadro clínico e da disponibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quadro clínico dos pacientes com hemorragia digestiva alta aguda após 48 horas da endoscopia
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de participantes com sangramento varicoso e outras causas de hemorragia digestiva alta em relação ao quadro clínico após 48 horas
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rockall score

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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