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Évaluation prospective du Rockall Risk ScoringSystem chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure

31 mars 2015 mis à jour par: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Cette étude visait à évaluer la validité du score de Rockall pour la prédiction de la récidive et de la mort chez les patients présentant une hémorragie digestive haute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette présente étude visait à évaluer :

Évaluer la validité du score Rockall pour la prédiction de la récidive et de la mort chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure.

1- Conception technique : La conception technique comprenait la conception de la recherche, le cadre, le sujet et les outils de collecte de données.

Conception de la recherche:

Une conception exploratoire descriptive a été suivie pour atteindre l'objectif de l'étude. Cadre de l'étude : Cette étude a été menée entre le département Tropical de l'université AinShams et le département de gastroentérologie et d'hépatologie de l'Institut de recherche TheodorBilharz.

Taille de l'échantillon : EPI - La version 6 du programme INFO a été utilisée pour le calcul de la taille de l'échantillon guidé par la puissance du test = 80 % - niveau de confiance = 95 % et marge d'erreur acceptée = 5 % et risque relatif = 5,5 - échantillon total minimum accepté = 50 Cette étude a inclus 50 bénéficiaires et a été réalisée dans le département Tropical de l'université Ain Shams et dans le département de gastro-entérologie et d'hépatologie de .

Institut de recherche Théodore Bilharz

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Egypt Ain Shams center University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients égyptiens adultes présentant une hémorragie digestive haute aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Patients égyptiens adultes.
  • Patients présentant une hémorragie aiguë du tube digestif supérieur.
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Saignement gastro-intestinal supérieur
  • Patients égyptiens adultes.
  • Patients présentant une hémorragie aiguë du tube digestif supérieur.
  • Consentement éclairé.
Autre: Endoscopie digestive haute
Endoscopie gastro-intestinale haute, si des stigmates d'hémorragie récente sont observés, les varices sont soit injectées d'éthanolamine, soit baguées, selon le contexte clinique et la disponibilité .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
État clinique des patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë 48 heures après l'endoscopie
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de participants présentant des saignements variqueux et d'autres causes de saignement gastro-intestinal supérieur concernant l'état clinique après 48 heures
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rockall score

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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