上部消化管出血患者における Rockall Risk ScoringSystem の前向き評価
2015年3月31日 更新者：Iman Fawzy Montasser、Ain Shams University
この研究の目的は、上部消化管出血患者の再出血と死亡を予測するための Rockall スコアの妥当性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この現在の研究は、以下を評価することを目的としていました。
上部消化管出血患者の再出血と死亡を予測するための Rockall スコアの妥当性を評価します。
1- 技術設計: 技術設計には、データ収集のための研究設計、設定、主題およびツールが含まれていました。
研究デザイン:
研究の目的を達成するために、記述的探索的デザインに従った。 研究の設定: この研究は、アインシャムス大学の熱帯学部とテオドールビルハルツ研究所の消化器科および肝臓科の間で実施されました。
サンプル サイズ: EPI - 検定力 = 80% - 信頼水準 = 95%、許容誤差範囲 = 5%、リスク比 = 5.5 - 受け入れられた合計サンプル最小値 = 50 に基づくサンプル サイズの計算には、INFO プログラム バージョン 6 が使用されました。この研究には 50 人の受信者が含まれており、アイン シャムス大学の熱帯学部と .
セオドア・ビルハルツ研究所
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性上部消化管出血の成人エジプト人患者
説明
包含基準:
- 成人のエジプト人患者。
- 急性上部消化管出血の患者。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- この研究への参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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上部消化管出血
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上部消化管内視鏡検査では、最近の出血の痕跡が見られる場合、静脈瘤は、臨床環境と利用可能性に応じて、エタノールアミンを注射するか、バンドを付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内視鏡検査から48時間後の急性上部消化管出血患者の臨床状態
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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48時間後の臨床状態に関する、静脈瘤出血およびその他の上部消化管出血の原因のある参加者の数
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
上部消化管内視鏡検査の臨床試験
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Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal Medicine完了
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Ohio State UniversityMedtronic完了
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Johns Hopkins University積極的、募集していない
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Baylor College of Medicine積極的、募集していない