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Prospektive Bewertung des Rockall-Risikobewertungssystems bei Patienten mit oberer gastrointestinaler Blutung

31. März 2015 aktualisiert von: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Diese Studie zielte darauf ab, die Gültigkeit des Rockall-Scores für die Vorhersage von Nachblutungen und Tod bei Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese vorliegende Studie zielte darauf ab, Folgendes zu bewerten:

Bewerten Sie die Gültigkeit des Rockall-Scores für die Vorhersage von Nachblutungen und Tod bei Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.

1- Technisches Design: Das technische Design umfasste Forschungsdesign, Setting, Thema und Tools für die Datenerhebung.

Forschungsdesign:

Um das Ziel der Studie zu erreichen, wurde ein deskriptives exploratives Design verfolgt. Studienumfeld: Diese Studie wurde zwischen der Tropenabteilung der AinShams-Universität und der Gastroenterologie- und Hepatologieabteilung des Theodor-Bilharz-Forschungsinstituts durchgeführt.

Stichprobengröße: EPI – INFO Programm Version 6 wurde für die Berechnung der Stichprobengröße verwendet, geleitet von der Teststärke = 80 % – Konfidenzniveau = 95 % und akzeptierter Fehlerquote = 5 % und Risikoverhältnis = 5,5 – akzeptiertes Minimum der Gesamtstichprobe = 50 Diese Studie umfasste 50 Empfänger und wurde in der Tropenabteilung der Universität Ain Shams und in der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie durchgeführt.

Theodore Bilharz Forschungsinstitut

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Egypt Ain Shams center University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ägyptische Patienten mit akuten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ägyptische Patienten.
  • Patienten mit akuter Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Obere gastrointestinale Blutung
  • Erwachsene ägyptische Patienten.
  • Patienten mit akuter Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt.
  • Einverständniserklärung.
Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, wenn Stigmata einer kürzlichen Blutung zu sehen sind, werden Varizen entweder mit Ethanolamin injiziert oder gebändert, je nach klinischem Umfeld und Verfügbarkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinischer Zustand der Patienten mit akuter oberer gastrointestinaler Blutung nach 48 Stunden nach der Endoskopie
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Varizenblutung und anderen Ursachen der oberen Magen-Darm-Blutung in Bezug auf den klinischen Zustand nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rockall score

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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