- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02405286
Prospektive Bewertung des Rockall-Risikobewertungssystems bei Patienten mit oberer gastrointestinaler Blutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese vorliegende Studie zielte darauf ab, Folgendes zu bewerten:
Bewerten Sie die Gültigkeit des Rockall-Scores für die Vorhersage von Nachblutungen und Tod bei Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.
1- Technisches Design: Das technische Design umfasste Forschungsdesign, Setting, Thema und Tools für die Datenerhebung.
Forschungsdesign:
Um das Ziel der Studie zu erreichen, wurde ein deskriptives exploratives Design verfolgt. Studienumfeld: Diese Studie wurde zwischen der Tropenabteilung der AinShams-Universität und der Gastroenterologie- und Hepatologieabteilung des Theodor-Bilharz-Forschungsinstituts durchgeführt.
Stichprobengröße: EPI – INFO Programm Version 6 wurde für die Berechnung der Stichprobengröße verwendet, geleitet von der Teststärke = 80 % – Konfidenzniveau = 95 % und akzeptierter Fehlerquote = 5 % und Risikoverhältnis = 5,5 – akzeptiertes Minimum der Gesamtstichprobe = 50 Diese Studie umfasste 50 Empfänger und wurde in der Tropenabteilung der Universität Ain Shams und in der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie durchgeführt.
Theodore Bilharz Forschungsinstitut
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ägyptische Patienten.
- Patienten mit akuter Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt.
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Obere gastrointestinale Blutung
|
Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, wenn Stigmata einer kürzlichen Blutung zu sehen sind, werden Varizen entweder mit Ethanolamin injiziert oder gebändert, je nach klinischem Umfeld und Verfügbarkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Klinischer Zustand der Patienten mit akuter oberer gastrointestinaler Blutung nach 48 Stunden nach der Endoskopie
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Varizenblutung und anderen Ursachen der oberen Magen-Darm-Blutung in Bezug auf den klinischen Zustand nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rockall score
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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