- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02405286
Prospectieve beoordeling van het Rockall-risicoscoresysteem bij patiënten met bovenste gastro-intestinale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze huidige studie was gericht op het evalueren van:
Beoordeel de validiteit van de Rockall-score voor de voorspelling van nieuwe bloedingen en overlijden bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen.
1- Technisch ontwerp: het technisch ontwerp omvatte onderzoeksontwerp, setting, onderwerp en hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Onderzoeksopzet:
Om het doel van het onderzoek te bereiken, werd een beschrijvend verkennend ontwerp gevolgd. Studiesetting: Deze studie werd uitgevoerd tussen de tropische afdeling van de AinShams-universiteit en de afdeling gastro-enterologie en hepatologie van het TheodorBilharz Research Institute.
Steekproefomvang: EPI - INFO-programmaversie 6 werd gebruikt voor de berekening van de steekproefomvang, geleid door het vermogen van de test = 80% - betrouwbaarheidsniveau = 95% en geaccepteerde foutmarge = 5% en risicoratio = 5,5 - totale steekproef minimum geaccepteerd = 50 Deze studie omvatte 50 ontvangers en deed de tropische afdeling van de Ain Shams-universiteit en de afdeling gastro-enterologie en hepatologie in.
Theodore Bilharz onderzoeksinstituut
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen Egyptische patiënten.
- Patiënten met acute bovenste GI-bloeding.
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Upeer gastro-intestinale bloedingen
|
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, als stigmata van recente bloedingen worden gezien, worden varices geïnjecteerd met ethanolamine of gebandeerd, afhankelijk van de klinische setting en beschikbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische toestand van de patiënten met acute bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal 48 uur na endoscopie
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal deelnemers met varicesbloedingen en andere oorzaken van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal met betrekking tot de klinische toestand na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rockall score
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
-
Inspire Medical Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...WervingObstructieve slaapapneu | Syndroom van DownVerenigde Staten
-
Inspire Medical Systems, Inc.BeëindigdObstructieve slaapapneuBelgië, Duitsland
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Inspire Medical Systems, Inc.VoltooidObstructieve slaapapneuDuitsland
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervendNeurale buisdefecten | Spinale dysrafie | Chiari-misvorming type 2 | Myelomeningokèle | Spina bifida | Aangeboren afwijkingVerenigde Staten
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityOnbekendHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeIngetrokkenAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityVoltooidHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven