Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve beoordeling van het Rockall-risicoscoresysteem bij patiënten met bovenste gastro-intestinale bloeding

31 maart 2015 bijgewerkt door: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Deze studie was gericht op het beoordelen van de validiteit van de Rockall-score voor de voorspelling van nieuwe bloedingen en overlijden bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze huidige studie was gericht op het evalueren van:

Beoordeel de validiteit van de Rockall-score voor de voorspelling van nieuwe bloedingen en overlijden bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen.

1- Technisch ontwerp: het technisch ontwerp omvatte onderzoeksontwerp, setting, onderwerp en hulpmiddelen voor gegevensverzameling.

Onderzoeksopzet:

Om het doel van het onderzoek te bereiken, werd een beschrijvend verkennend ontwerp gevolgd. Studiesetting: Deze studie werd uitgevoerd tussen de tropische afdeling van de AinShams-universiteit en de afdeling gastro-enterologie en hepatologie van het TheodorBilharz Research Institute.

Steekproefomvang: EPI - INFO-programmaversie 6 werd gebruikt voor de berekening van de steekproefomvang, geleid door het vermogen van de test = 80% - betrouwbaarheidsniveau = 95% en geaccepteerde foutmarge = 5% en risicoratio = 5,5 - totale steekproef minimum geaccepteerd = 50 Deze studie omvatte 50 ontvangers en deed de tropische afdeling van de Ain Shams-universiteit en de afdeling gastro-enterologie en hepatologie in.

Theodore Bilharz onderzoeksinstituut

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Egypt Ain Shams center University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen Egyptische patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen Egyptische patiënten.
  • Patiënten met acute bovenste GI-bloeding.
  • Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Upeer gastro-intestinale bloedingen
  • Volwassen Egyptische patiënten.
  • Patiënten met acute bovenste GI-bloeding.
  • Geïnformeerde toestemming.
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, als stigmata van recente bloedingen worden gezien, worden varices geïnjecteerd met ethanolamine of gebandeerd, afhankelijk van de klinische setting en beschikbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische toestand van de patiënten met acute bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal 48 uur na endoscopie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal deelnemers met varicesbloedingen en andere oorzaken van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal met betrekking tot de klinische toestand na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal

3
Abonneren