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Valutazione prospettica del sistema di punteggio del rischio Rockall in pazienti con emorragia gastrointestinale superiore

31 marzo 2015 aggiornato da: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Questo studio mirava a valutare la validità del punteggio Rockall per la previsione di risanguinamento e morte in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio si proponeva di valutare:

Valutare la validità del punteggio Rockall per la previsione di risanguinamento e morte nei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.

1- Progettazione tecnica: la progettazione tecnica comprendeva la progettazione della ricerca, l'impostazione, il soggetto e gli strumenti per la raccolta dei dati.

Progetto di ricerca:

Per raggiungere l'obiettivo dello studio è stato seguito un disegno esplorativo descrittivo. Contesto dello studio: questo studio è stato condotto tra il dipartimento tropicale dell'università di AinShams e il dipartimento di gastroenterologia ed epatologia del TheodorBilharz Research Institute.

Dimensione del campione: EPI - la versione 6 del programma INFO è stata utilizzata per il calcolo della dimensione del campione guidato dalla potenza del test = 80% - livello di confidenza = 95% e margine di errore accettato = 5% e rapporto di rischio = 5,5 - campione totale minimo accettato = 50 Questo studio ha incluso 50 riceventi e ha svolto il dipartimento tropicale dell'università di Ain Shams e il dipartimento di gastroenterologia ed epatologia di .

Istituto di ricerca Theodore Bilharz

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Egypt Ain Shams center University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti egiziani adulti con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti egiziani adulti.
  • Pazienti con emorragia acuta del tratto gastrointestinale superiore.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sanguinamento gastrointestinale superiore
  • Pazienti egiziani adulti.
  • Pazienti con emorragia acuta del tratto gastrointestinale superiore.
  • Consenso informato.
Altro: Endoscopia gastrointestinale superiore
Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore, se si osservano stigmate di emorragia recente, le varici vengono iniettate con etanolamina o fasciate, a seconda del contesto clinico e della disponibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Condizione clinica dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto dopo 48 ore dall'endoscopia
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di partecipanti con sanguinamento da varici e altre cause di sanguinamento gastrointestinale superiore per quanto riguarda la condizione clinica dopo 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rockall score

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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