- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02405286
Проспективная оценка системы оценки риска Rockall у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку:
Оцените достоверность шкалы Роколла для прогнозирования повторного кровотечения и смерти у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
1- Технический дизайн: Технический дизайн включал дизайн исследования, обстановку, предмет и инструменты для сбора данных.
Дизайн исследования:
Для достижения цели исследования был использован описательный исследовательский план. Место проведения исследования: это исследование проводилось между тропическим отделением университета Айн-Шамс и отделением гастроэнтерологии и гепатологии научно-исследовательского института Теодора Билхарца.
Размер выборки: для расчета размера выборки использовалась программа EPI - INFO версии 6, руководствуясь мощностью теста = 80% - уровнем достоверности = 95% и допустимой погрешностью = 5% и отношением риска = 5,5 - минимальный допустимый общий размер выборки = 50 Это исследование включало 50 реципиентов и проводилось в отделении тропиков в университете Айн-Шамс и в отделении гастроэнтерологии и гепатологии в США.
Научно-исследовательский институт Теодора Билхарца
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Egypt Ain Shams center University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые египетские пациенты.
- Пациенты с острым кровотечением из верхних отделов ЖКТ.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Верхнее желудочно-кишечное кровотечение
|
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, если видны стигмы недавнего кровоизлияния, варикозные узлы либо инъецируются этаноламином, либо перевязываются, в зависимости от клинических условий и доступности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое состояние больных с острым верхним желудочно-кишечным кровотечением через 48 часов после эндоскопии
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество участников с варикозным кровотечением и другими причинами кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в отношении клинического состояния через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rockall score
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйИнфекционный гастроэнтеритСоединенные Штаты
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия