Az ODM-201 tömegegyensúlyi, farmakokinetikai, biotranszformációs és biohasznosulási vizsgálata egészséges férfiakon (ARIADME)
2015. június 22. frissítette: Orion Corporation, Orion Pharma
Az ODM-201 kétrészes, nyílt, egyközpontú tömegegyensúlyi, farmakokinetikai, biotranszformációs és abszolút biohasznosulási vizsgálata egészséges férfiakon
Egy tanulmány az ODM-201 abszolút biohasznosulásának vizsgálatára, valamint az ODM-201 tömegegyensúlyának és kiválasztódási útvonalainak meghatározására egészséges önkéntesekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat 1. részébe, illetve 2. részébe 6 egészséges férfi alanyt vonnak be
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG11 6JS
- Quotient Clinical
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- 50-65 éves korig (beleértve)
- A normál súly 18,5 és 32,0 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexként (BMI) van meghatározva
- Súly 55-100 kg (beleértve)
- Megfelelő fogamzásgátlási módszer a vizsgálat során és a vizsgált gyógyszer beadása után 6 hónapig
Főbb kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős betegség bizonyítéka
- Minden olyan gyógyszer bevétele, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét
- A hatóanyagokkal vagy a gyógyszer segédanyagaival szembeni ismert túlérzékenység, vagy bármely súlyos mellékhatás vagy súlyos túlérzékenység bármely gyógyszerrel vagy a készítmény segédanyagával szemben
- Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók anamnézisében
- Klinikailag jelentős kóros biokémia, hematológia vagy vizeletvizsgálat
- Bármilyen kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelenlegi vagy előzménye az elmúlt 2 évben
- Rendszeres alkoholfogyasztás > 21 egység hetente (1 egység = ½ korsó sör, 25 ml 40%-os szeszes ital vagy egy 125 ml-es pohár bor)
- Nikotintermékek jelenlegi vagy az elmúlt 12 hónapban történő felhasználása
- Pozitív droghasználati teszt eredménye
- Pozitív hepatitis B felületi antigén, hepatitis C vírus ellenanyag vagy humán immunhiány vírus eredménye
- Klinikailag jelentős, kezelést igénylő allergia jelenléte vagy kórtörténete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. rész
Egyetlen orális 300 mg-os ODM-201 tabletta, majd egyszeri intravénás 100 mikrogramm 14C-ODM-201, amely legfeljebb 37 kBq (1000 nCi)14C
|
|
|
KÍSÉRLETI: 2. rész
Egyetlen 300 mg 14C-ODM-201 belsőleges oldat, amely legfeljebb 6,3 MBq (171 mikroCi) 14C-t tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiválasztott 14C-ODM-201 dózis mennyisége, valamint a vizelettel és széklettel kiválasztott kumulatív mennyiség, valamint a teljes mennyiség. A vizelettel, széklettel és a teljes mennyiségben kiválasztott mennyiség és kumulatív mennyiség a beadott dózis százalékában kifejezve.
Időkeret: A vizelet- és székletmintákat a kiindulási állapot (1. nap) 72 órával az adagolás után az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után veszik.
|
A vizelet- és székletmintákat a kiindulási állapot (1. nap) 72 órával az adagolás után az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után veszik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 14C-ODM-201 metabolitprofilja a plazmában, a vizeletben és a székletben
Időkeret: az adagolást követő 14 napig a belsőleges oldat adagolása után
|
az adagolást követő 14 napig a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
A 14C-radioaktivitás maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
|
|
A 14C-radioaktivitás maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
|
|
A plazma 14C-radioaktivitásának plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-t))
Időkeret: A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
|
|
A plazma 14C-radioaktivitásának plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-végtelen))
Időkeret: A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
|
|
A 14C-radioaktivitás felezési ideje (t1/2) a plazmában
Időkeret: A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
A mintákat az adagolás után 72 órával az intravénás adagolás után, és az adagolás után legfeljebb 14 nappal a belsőleges oldat adagolása után vettük.
|
|
|
Az ODM-201 maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ODM-201 maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ODM-201 plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC(0-t)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ODM-201 plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC(0-végtelen)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ODM-201 felezési ideje (t1/2) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ORM 15341 metabolit maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ORM 15341 metabolit maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ORM 15341 metabolit plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-t)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ORM 15341 metabolit plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-végtelen)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Az ORM 15341 metabolit felezési ideje (t1/2) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 216 órával az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
A 14C-ORM 15341 metabolit maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ORM 15341 metabolit maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ORM 15341 metabolit plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-t)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ORM 15341 metabolit plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-végtelen)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ORM 15341 metabolit felezési ideje (t1/2) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ODM-201 maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ODM-201 maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ODM-201 plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-t)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ODM-201 plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-végtelen)) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-ODM-201 felezési ideje (t1/2) a plazmában
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után
|
|
|
A 14C-radioaktivitás maximális koncentrációja (Cmax) a teljes vérben
Időkeret: A mintákat az adagolás után 24 órával a belsőleges oldat adagolása után vettük
|
A mintákat az adagolás után 24 órával a belsőleges oldat adagolása után vettük
|
|
|
A 14C-radioaktivitás maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) a teljes vérben
Időkeret: A mintákat az adagolás után 24 órával a belsőleges oldat adagolása után vettük
|
A mintákat az adagolás után 24 órával a belsőleges oldat adagolása után vettük
|
|
|
A 14C-radioaktivitás plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC(0-t)) teljes vérben
Időkeret: A mintákat az adagolás után 24 órával a belsőleges oldat adagolása után vettük
|
A mintákat az adagolás után 24 órával a belsőleges oldat adagolása után vettük
|
|
|
Az ODM-201 vesén keresztüli eliminációja a vizeletben
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 14 nappal az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 14 nappal az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
A 14C-ODM-201 vesén keresztüli eliminációja a vizeletben
Időkeret: A mintákat az adagolás után 14 nappal az orális oldat beadása után vettük
|
A mintákat az adagolás után 14 nappal az orális oldat beadása után vettük
|
|
|
A teljes radioaktivitás elnyelt frakciója (FA) a teljes radioaktivitás vizeletből történő visszanyerése alapján mind IV, mind orális adagolás esetén
Időkeret: A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 14 nappal az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
A mintákat 72 órával az adagolás után vettük az intravénás adagolás után, és legfeljebb 14 nappal az adagolás után a belsőleges oldat adagolása után
|
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Az 1. részben az adagolás után 7 nappal, a 2. részben pedig legfeljebb 14 nappal az adagolás után
|
Az 1. részben az adagolás után 7 nappal, a 2. részben pedig legfeljebb 14 nappal az adagolás után
|
|
|
Fizikális vizsgálat
Időkeret: Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, a vizsgálati központból való távozáskor (72 órával és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb 14 nappal az adagolás után a 2. részben)
|
Teljes fizikális vizsgálat
|
Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, a vizsgálati központból való távozáskor (72 órával és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb 14 nappal az adagolás után a 2. részben)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
|
|
Pulzus
Időkeret: Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
|
|
Orális hőmérséklet
Időkeret: Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
|
|
12 elvezetéses EKG
Időkeret: Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
Értékelés a szűréskor, az adagolás előtt, 3 órával, 5 órával, 12 órával, 24 órával, 36 órával és 48 órával az adagolás után, valamint a vizsgálati központból való távozáskor (az 1. részben az adagolás után 72 órával, legkésőbb 14 órával az adagolás után) -dózis a 2. részben) és ezen kívül az 1. részben 7 nappal az adagolás után
|
|
|
Klinikai kémia
Időkeret: Értékelve a szűréskor, az adagolás előtt, 24 órával és 48 órával az adagolás után és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb az adagolás után 14 nappal a 2. részben
|
Alanin aminotranszferáz, albumin, alkáli foszfatáz, aszpartát aminotranszferáz, bilirubin (összesen), kalcium, kreatinin, kreatinin-clearance, laktát-dehidrogenáz, kálium, nátrium és karbamid
|
Értékelve a szűréskor, az adagolás előtt, 24 órával és 48 órával az adagolás után és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb az adagolás után 14 nappal a 2. részben
|
|
Hematológia
Időkeret: Értékelve a szűréskor, az adagolás előtt, 24 órával és 48 órával az adagolás után és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb az adagolás után 14 nappal a 2. részben
|
Bazofilek, eozinofilek, hematokrit, hemoglobin, limfociták, MCH, MCHC, MCV, monociták, neutrofilek, vörösvérsejtszám, fehérvérsejtszám és trombociták
|
Értékelve a szűréskor, az adagolás előtt, 24 órával és 48 órával az adagolás után és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb az adagolás után 14 nappal a 2. részben
|
|
Vizeletvizsgálat
Időkeret: Értékelve a szűréskor, az adagolás előtt, 24 órával és 48 órával az adagolás után és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb az adagolás után 14 nappal a 2. részben
|
Leukociták, fehérje, eritrociták, glükóz és fajsúly
|
Értékelve a szűréskor, az adagolás előtt, 24 órával és 48 órával az adagolás után és 7 nappal az adagolás után az 1. részben és legkésőbb az adagolás után 14 nappal a 2. részben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Evans, MB ChB MRCS, Quotient Clinical
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3104005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .