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Massenbilanz-, Pharmakokinetik-, Biotransformations- und Bioverfügbarkeitsstudie von ODM-201 bei gesunden männlichen Probanden (ARIADME)

22. Juni 2015 aktualisiert von: Orion Corporation, Orion Pharma

Eine zweiteilige Open-Label-Single-Center-Massenbilanz-, Pharmakokinetik-, Biotransformations- und absolute Bioverfügbarkeitsstudie von ODM-201 bei gesunden männlichen Probanden

Eine Studie zur Untersuchung der absoluten Bioverfügbarkeit von ODM-201 und zur Bestimmung der Massenbilanz und der Ausscheidungswege von ODM-201 bei gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

6 gesunde männliche Probanden werden in Teil 1 bzw. Teil 2 der Studie aufgenommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männchen
  • 50 bis 65 Jahre (einschließlich)
  • Normalgewicht definiert als Body-Mass-Index (BMI) von > 18,5 und < 32,0 kg/m2
  • Gewicht 55 bis 100 kg (inklusive)
  • Angemessene Verhütungsmethode während der Studie und für einen Zeitraum von 6 Monaten nach Verabreichung des Studienmedikaments

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer klinisch signifikanten Erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder die Hilfsstoffe des Arzneimittels oder jede schwerwiegende Nebenwirkung oder schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel oder die Hilfsstoffe der Formulierung
  • Vorgeschichte von anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktionen
  • Klinisch signifikante anormale Biochemie, Hämatologie oder Urinanalyse
  • Aktueller oder früherer Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum >21 Einheiten pro Woche (1 Einheit = ½ Pint Bier, 25 ml 40-prozentige Spirituose oder ein 125-ml-Glas Wein)
  • Aktuelle Verwendung oder Verwendung von Nikotinprodukten innerhalb der letzten 12 Monate
  • Positives Drogentestergebnis
  • Positive Ergebnisse für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Virus-Antikörper oder humanes Immundefizienzvirus
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Allergie, die eine Behandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teil 1
Eine einzelne orale 300-mg-Tablette ODM-201, gefolgt von einzelnen intravenösen 100 Mikrogramm 14C-ODM-201, die nicht mehr als 37 kBq (1000 nCi)14C enthalten
Arzneimittel: ODM-201 300 mg Tablette
Arzneimittel: intravenöses 14C-ODM-201
EXPERIMENTAL: Teil 2
Eine orale Einzellösung von 300 mg 14C-ODM-201, die nicht mehr als 6,3 MBq (171 microCi) 14C enthält
Arzneimittel: 300 mg 14C-ODM-201-Lösung zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge der ausgeschiedenen 14C-ODM-201-Dosis und kumulative Menge, die in Urin und Stuhl ausgeschieden wird, und insgesamt. Ausgeschiedene Menge und kumulative Ausscheidungsmenge in Urin, Stuhl und Gesamtmenge, ausgedrückt als Prozentsatz der verabreichten Dosis.
Zeitfenster: Urin- und Kotproben werden zu Studienbeginn (Tag 1) 72 Stunden nach der Gabe nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der Gabe nach der Gabe der Lösung zum Einnehmen entnommen
Urin- und Kotproben werden zu Studienbeginn (Tag 1) 72 Stunden nach der Gabe nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der Gabe nach der Gabe der Lösung zum Einnehmen entnommen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolitenprofil von 14C-ODM-201 in Plasma, Urin und Stuhl
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Einnahme nach Einnahme der Lösung zum Einnehmen
bis zu 14 Tage nach Einnahme nach Einnahme der Lösung zum Einnehmen
Maximale Konzentration (Cmax) von 14C-Radioaktivität im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) von 14C-Radioaktivität im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-t)) der 14C-Radioaktivität im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-unendlich)) der 14C-Radioaktivität im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Halbwertszeit (t1/2) der 14C-Radioaktivität im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Gabe und bis zu 14 Tage nach der oralen Gabe der Lösung entnommen
Maximale Konzentration (Cmax) von ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) von ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-t)) von ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-unendlich)) von ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Halbwertszeit (t1/2) von ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Maximale Konzentration (Cmax) des Metaboliten ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) des Metaboliten ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-t)) des Metaboliten ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-unendlich)) des Metaboliten ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Halbwertszeit (t1/2) des Metaboliten ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der intravenösen Verabreichung und bis zu 216 h nach der Verabreichung der Lösung zum Einnehmen entnommen
Maximale Konzentration (Cmax) des Metaboliten 14C-ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) des Metaboliten 14C-ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-t)) des Metaboliten 14C-ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-unendlich)) des Metaboliten 14C-ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Halbwertszeit (t1/2) des Metaboliten 14C-ORM 15341 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Maximale Konzentration (Cmax) von 14C-ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) von 14C-ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-t)) von 14C-ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-unendlich)) von 14C-ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Halbwertszeit (t1/2) von 14C-ODM-201 im Plasma
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Die Proben wurden 72 Stunden nach der Verabreichung nach der IV-Verabreichung entnommen
Maximale Konzentration (Cmax) von 14C-Radioaktivität im Vollblut
Zeitfenster: Die Proben wurden 24 h nach der Einnahme der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 24 h nach der Einnahme der Lösung zum Einnehmen entnommen
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) der 14C-Radioaktivität im Vollblut
Zeitfenster: Die Proben wurden 24 h nach der Einnahme der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 24 h nach der Einnahme der Lösung zum Einnehmen entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC(0-t)) der 14C-Radioaktivität im Vollblut
Zeitfenster: Die Proben wurden 24 h nach der Einnahme der Lösung zum Einnehmen entnommen
Die Proben wurden 24 h nach der Einnahme der Lösung zum Einnehmen entnommen
Renale Ausscheidung für ODM-201 im Urin
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der IV-Dosierung und bis zu 14 Tage nach der Dosis nach der oralen Lösungsdosierung entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der IV-Dosierung und bis zu 14 Tage nach der Dosis nach der oralen Lösungsdosierung entnommen
Renale Ausscheidung für 14C-ODM-201 im Urin
Zeitfenster: Die Proben wurden bis zu 14 Tage nach der Gabe nach der oralen Lösungsdosierung entnommen
Die Proben wurden bis zu 14 Tage nach der Gabe nach der oralen Lösungsdosierung entnommen
Absorbierte Fraktion (FA) der Gesamtradioaktivität basierend auf der Wiederfindung der Gesamtradioaktivität im Urin sowohl für die intravenöse als auch für die orale Verabreichung
Zeitfenster: Die Proben wurden 72 h nach der IV-Dosierung und bis zu 14 Tage nach der Dosis nach der oralen Lösungsdosierung entnommen
Die Proben wurden 72 h nach der IV-Dosierung und bis zu 14 Tage nach der Dosis nach der oralen Lösungsdosierung entnommen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Gesammelt 7 Tage nach der Dosis in Teil 1 und bis zu 14 Tage nach der Dosis in Teil 2
Gesammelt 7 Tage nach der Dosis in Teil 1 und bis zu 14 Tage nach der Dosis in Teil 2
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h und 7 d nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d nach Dosis in Teil 2)
Vollständige körperliche Untersuchung
Bewertet beim Screening, vor Dosis, bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h und 7 d nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d nach Dosis in Teil 2)
Blutdruck
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
Pulsschlag
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
Orale Temperatur
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
12-Kanal-EKG
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
Bewertet beim Screening, vor Dosis, 3 h, 5 h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach Dosis und bei Entlassung aus dem Studienzentrum (72 h nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 d post -Dosis in Teil 2) und zusätzlich in Teil 1 7 d nach der Dosis
Klinische Chemie
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, 24 h und 48 h nach Dosis und 7 Tage nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 Tage nach Dosis in Teil 2
Alanin-Aminotransferase, Albumin, Alkalische Phosphatase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin (gesamt), Calcium, Kreatinin, Kreatinin-Clearance, Laktatdehydrogenase, Kalium, Natrium und Harnstoff
Bewertet beim Screening, vor Dosis, 24 h und 48 h nach Dosis und 7 Tage nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 Tage nach Dosis in Teil 2
Hämatologie
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, 24 h und 48 h nach Dosis und 7 Tage nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 Tage nach Dosis in Teil 2
Basophile, Eosinophile, Hämatokrit, Hämoglobin, Lymphozyten, MCH, MCHC, MCV, Monozyten, Neutrophile, Anzahl der roten Blutkörperchen, Anzahl der weißen Blutkörperchen und Thrombozyten
Bewertet beim Screening, vor Dosis, 24 h und 48 h nach Dosis und 7 Tage nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 Tage nach Dosis in Teil 2
Urinanalyse
Zeitfenster: Bewertet beim Screening, vor Dosis, 24 h und 48 h nach Dosis und 7 Tage nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 Tage nach Dosis in Teil 2
Leukozyten, Protein, Erythrozyten, Glukose und spezifisches Gewicht
Bewertet beim Screening, vor Dosis, 24 h und 48 h nach Dosis und 7 Tage nach Dosis in Teil 1 und spätestens 14 Tage nach Dosis in Teil 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Orion Corporation, Orion Pharma

Mitarbeiter

Bayer

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Evans, MB ChB MRCS, Quotient Clinical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3104005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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