Szexuális egészségügyi SMS-intervenció a serdülő nők támogatására
A páciensközpontú beavatkozás hatékonysága a nem szándékos terhesség és a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni kettős védelme érdekében serdülők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőket, különösen a hátrányos helyzetűeket, aránytalanul érintik mind a nem kívánt terhesség, mind a nemi úton terjedő betegségek. Míg a fiatalok az Egyesült Államokban a szexuálisan aktív népességnek csak egynegyedét teszik ki, az összes új nemi úton terjedő betegség csaknem felét ők teszik ki, és a nem szándékos terhességek aránya a szexuálisan aktív tinédzserek körében majdnem kétszerese az összes szexuálisan aktív nő arányának. A tinédzser anyák nagyobb arányban tapasztalnak negatív szociális eredményeket, beleértve az iskolai lemorzsolódást, és a tinédzserek gyermekei nagyobb valószínűséggel születnek alacsonyan, alacsonyabbak a tanulmányi teljesítményük, és nagyobb valószínűséggel saját maguk is állandósítják a tizenéves terhesség ciklusát. Mind a nem szándékolt terhességek, mind a nemi úton terjedő betegségek sokkal magasabbak a faji/etnikai kisebbségek körében. A terhesség megelőzésére a leghatékonyabbnak tartott fogamzásgátló módszerek nem védenek az STD-k és a HIV-fertőzés ellen. A kettős védelmi módszerek közé tartozik a hatékony és következetes fogamzásgátlás, valamint a hatékony STD-megelőzési módszer alkalmazása, lehetőleg következetes óvszerhasználat. A nem behatoló szexuális gyakorlatok helyettesíthetők.
Számos akadály akadályozza a szexuális egészségügyi oktatás és szolgáltatások nyújtását az alapellátási látogatások keretében. Egy közelmúltban, gyermekorvosokkal végzett tanulmány kimutatta, hogy a gyermekorvosok 61%-a arról számolt be, hogy fogamzásgátlásról, óvszerhasználatról és/vagy STD-kről beszélt a betegekkel a megelőző ellátás során. A legtöbb szolgáltató (76%) azonban úgy gondolta, hogy nem volt elegendő ideje ilyen tanácsadásra a látogatás során. A problémák még akutabbak az erőforrás-korlátozott biztonsági háló beállításaiban. Ezért hasznosnak bizonyulhat egy kétszintű megközelítés, ahol a szolgáltatók kezdetben a reproduktív egészségügyi problémákkal foglalkoznak a látogatás során, de a látogatáson kívüli további támogatás további információkat, támogatást, motivációt és a szolgáltatásokhoz való kapcsolódást nyújt. Az sms-technológiát alkalmazó innovatív beavatkozás költséghatékony módszernek bizonyulhat a látogatások közötti támogatás biztosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- biológiailag nőstény;
- 13 és 18 éves kor között;
- jelenleg nincs terhes, vagy nem tervez teherbe esni;
- szöveges képességgel rendelkezik; és
- tud angolul olvasni/írni/beszélni.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fent vázolt felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A klinikán az ellátás jelenlegi színvonala 1-2 évenkénti megelőző ápolási fizikális vizsgálat és/vagy egészségügyi állapotok feltáró kezelése.
A reproduktív egészség gyakorisága és tartalma nem szabványosított a klinikusok között, de várhatóan minden klinikus foglalkozik a szexualitással a rutinlátogatás során.
Ezenkívül a szexuálisan aktív tinédzsereket javasoljuk, hogy végezzenek vizeletszűrést a chlamydia, a gonorrhoea és a terhesség kimutatására.
A tizenévesek reproduktív egészségügyi oktatót is láthatnak a klinikán.
A rendelkezésre álló fogamzásgátló módszerek az orális fogamzásgátló tabletták, fogamzásgátló tapaszok, Depo-Provera, membránok, óvszerek, implantátumok és méhen belüli eszközök (IUD).
|
|
|
Aktív összehasonlító: szöveges üzenet beavatkozás
A beavatkozási csoport alanyai a szokásos ellátásban részesülnek, valamint szöveges üzeneteket kapnak, amelyeket a tizenévesek általános szexuális egészségének elősegítésére fejlesztettek ki.
|
Az alanyoknak 58 üzenetet küldenek (hetente 3-5) 12 héten keresztül, valamint emlékeztető üzeneteket a nyomon követési interjúkhoz.
Az üzenetek tartalma a fogamzásgátlási módszerekre és hatékonyságra, a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) átvitelére, az óvszerhasználatra, a partnerek és a szülők kommunikációjára, valamint az egészséges kapcsolatokra összpontosít.
Több szöveges üzenet is érkezik, amelyben megkérdezik a résztvevőt, hogy szeretné-e, ha egészségügyi oktató keresné meg őket.
A formátum tartalmazni fog tényeket, kvízeket, igaz/hamis, néhány pedig videókra/képekre és weboldalakra mutató hivatkozásokat tartalmaz, néhány pedig választ kér.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős védelmi magatartások, amelyeket a felmérésekben jelentettek és felülvizsgáltak az egészségügyi dokumentációban.
Időkeret: 6 hónap
|
Az STI-kkel és a nem szándékos terhességgel szembeni védekezés gyakorlatát a kiindulási és a nyomon követési felmérések során jelentették.
Elemezték a csoportok közötti különbségeket a kiinduláskor, a 3 és 6 hónapos követést azon résztvevők között, akik minden ponton adatokkal rendelkeztek ÉS akik a kiinduláskor szexuálisan aktívak voltak.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A leghatékonyabb fogamzásgátló módszerek alkalmazása: Hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlók (LARC)
Időkeret: 6 hónap
|
A LARC-k használatát a nyomon követési felmérések során jelentették, és 6 hónap elteltével felülvizsgálták az orvosi nyilvántartásban.
|
6 hónap
|
|
Tudás, motiváció és attitűdök a fogamzásgátláshoz, az óvszerhasználathoz és a kettős védelemhez a felmérésekben
Időkeret: 6 hónap
|
Az alanyok beszámoltak tudásuk fokáról (0-18, magasabb pontszám = magasabb tudás), motivációjukról (0-12, magasabb pontszám = magasabb önhatékonyságuk az óvszerhasználathoz) és attitűdjükről (0-40, magasabb pontszám = több vélt előny fogamzásgátló használat) alap- és követési felmérésekben.
|
6 hónap
|
|
Védelem nélküli hüvelyi szex a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal a kiindulás után (korábban a nem szándékos terhesség és az STI-k előfordulása)
Időkeret: 6 hónap
|
A kiindulás után 6 hónappal vizeletvizsgálatot kellett végezni a terhesség, a gonorrhoea és a chlamydia vizsgálata céljából.
A kutatók azonban a logisztikai kihívások és a résztvevők elhasználódása miatt nem tudtak 6 hónapos vizeletvizsgálatot szerezni minden résztvevőtől.
Ehelyett elemeztük a saját bevallásuk szerinti védekezés nélküli szexet (azaz az esetek 100%-ában nem használtunk óvszert) minden egyes vizsgálati időpontban, hogy felmérjük a nem szándékos terhesség és/vagy STI lehetséges kockázatát.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-3219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .