Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di messaggi di testo sulla salute sessuale a sostegno delle donne adolescenti

19 ottobre 2020 aggiornato da: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Efficacia di un intervento centrato sul paziente per aumentare la doppia protezione contro le gravidanze indesiderate e le malattie a trasmissione sessuale tra gli adolescenti

Questo studio mira a utilizzare un intervento di messaggistica di testo per prevenire la gravidanza involontaria adolescenziale e la trasmissione di malattie a trasmissione sessuale. Lo studio sarà informato da una fase qualitativa formativa (febbraio 2014 - gennaio 2015) che includerà interviste qualitative individuali e focus group con adolescenti per chiarire ed esplorare gli ostacoli all'uso efficace dei contraccettivi e alla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili (STD) e per ottenere feedback sull'intervento sviluppato. La seconda fase di efficacia randomizzerà i soggetti all'intervento di messaggistica o alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti, in particolare quelli provenienti da contesti svantaggiati, sono colpiti in modo sproporzionato sia da gravidanze indesiderate che da malattie sessualmente trasmissibili. Mentre i giovani rappresentano solo un quarto della popolazione sessualmente attiva negli Stati Uniti, rappresentano quasi la metà di tutte le nuove malattie sessualmente trasmissibili e il tasso di gravidanze indesiderate tra gli adolescenti sessualmente attivi è quasi il doppio del tasso di tutte le donne sessualmente attive. Le madri adolescenti sperimentano tassi più elevati di esiti sociali negativi, tra cui l'abbandono scolastico e i figli di adolescenti hanno maggiori probabilità di avere un basso peso alla nascita, un rendimento scolastico inferiore e maggiori probabilità di perpetuare il ciclo della gravidanza adolescenziale. Sia le gravidanze indesiderate che le malattie sessualmente trasmissibili sono molto più elevate tra le minoranze razziali/etniche. I metodi contraccettivi considerati più efficaci per la prevenzione della gravidanza non proteggono dalle malattie sessualmente trasmissibili e dalla trasmissione dell'HIV. I metodi di doppia protezione includono l'uso di una forma di contraccezione efficace e coerente e l'adozione di un efficace metodo di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, preferibilmente l'uso coerente del preservativo. Le pratiche sessuali non penetrative possono essere sostituite.

Ci sono molti ostacoli alla fornitura di educazione e servizi sulla salute sessuale nel contesto delle visite di assistenza primaria. Un recente studio sui pediatri ha rilevato che il 61% dei pediatri ha riferito di aver discusso di contraccezione, uso di preservativi e/o malattie sessualmente trasmissibili con i pazienti durante le visite di cure preventive. La maggior parte dei fornitori (76%), tuttavia, riteneva di non avere tempo sufficiente per fornire tale consulenza durante la visita. I problemi sono ancora più acuti nelle impostazioni della rete di sicurezza con risorse limitate. Pertanto, un approccio a due livelli può rivelarsi utile, in cui gli operatori affrontano inizialmente i problemi di salute riproduttiva durante la visita, ma in cui il supporto aggiuntivo al di fuori della visita fornisce ulteriori informazioni, supporto, motivazione e collegamento ai servizi. Un intervento innovativo che utilizza la tecnologia dei messaggi di testo può rivelarsi un metodo conveniente per fornire supporto tra una visita e l'altra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • biologicamente femminile;
  • tra i 13 ei 18 anni di età;
  • non attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta;
  • avere capacità di inviare messaggi di testo; E
  • in grado di leggere/scrivere/parlare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione descritti sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
L'attuale standard di cura nella clinica è un esame fisico di cura preventiva ogni 1-2 anni e/o trattamento per presentare condizioni mediche. La frequenza e il contenuto della salute riproduttiva non sono standardizzati tra i medici, ma ci si aspetta che tutti i medici affrontino la sessualità durante le visite di routine. Inoltre, gli adolescenti sessualmente attivi sono incoraggiati a sottoporsi a test di screening delle urine per clamidia, gonorrea e gravidanza come indicato. Gli adolescenti possono anche vedere un educatore di salute riproduttiva presso la clinica. I metodi contraccettivi disponibili sono pillole contraccettive orali, cerotti contraccettivi, Depo-Provera, diaframmi, preservativi, impianti e dispositivi intrauterini (IUD).
Comparatore attivo: intervento tramite sms
I soggetti nel braccio di intervento riceveranno le solite cure più messaggi di testo che sono stati sviluppati per promuovere la salute sessuale generale degli adolescenti.
Comportamentale: intervento tramite sms
Ai soggetti verranno inviati 58 messaggi (3-5 a settimana) nell'arco di 12 settimane, più messaggi di promemoria per le interviste di follow-up. Il contenuto di questi messaggi si concentrerà sui metodi e l'efficacia della contraccezione, sulla trasmissione di infezioni a trasmissione sessuale (IST), sull'uso del preservativo, sulla comunicazione tra partner e genitori e su relazioni sane. Ci saranno anche diversi messaggi di testo che chiedono al partecipante se desidera essere contattato da un educatore sanitario. Il formato includerà fatti, quiz, vero/falso e alcuni avranno link a video/immagini e siti web, e alcuni richiederanno una risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di doppia protezione, segnalati nei sondaggi e rivisti nella cartella clinica.
Lasso di tempo: 6 mesi
La pratica della protezione dalle malattie sessualmente trasmissibili e la gravidanza non intenzionale sono state riportate al basale e ai sondaggi di follow-up. Sono state analizzate le differenze tra i gruppi al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi tra i partecipanti con dati in tutti i punti E che erano sessualmente attivi al basale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dei metodi contraccettivi più efficaci: contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'uso di LARC è stato segnalato durante i sondaggi di follow-up e rivisto nella cartella clinica a 6 mesi.
6 mesi
Conoscenza, motivazione e atteggiamenti nei confronti della contraccezione, dell'uso del preservativo e della doppia protezione nei sondaggi
Lasso di tempo: 6 mesi
I soggetti hanno riferito il loro grado di conoscenza (0-18, punteggio più alto = conoscenza più alta), motivazione (0-12, punteggio più alto = maggiore autoefficacia per l'uso del preservativo) e atteggiamenti (0-40, punteggio più alto = maggiori benefici percepiti di uso del controllo delle nascite) nelle indagini di riferimento e di follow-up.
6 mesi
Sesso vaginale non protetto al basale, 3 e 6 mesi dopo il basale (in precedenza incidenza di gravidanze indesiderate e malattie sessualmente trasmissibili)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi delle urine doveva essere eseguita a 6 mesi dopo il basale per testare la gravidanza, la gonorrea e la clamidia. Tuttavia, i ricercatori non sono stati in grado di ottenere analisi delle urine a 6 mesi da tutti i partecipanti a causa di problemi logistici e logoramento dei partecipanti. Abbiamo invece analizzato il sesso non protetto auto-riferito (ovvero, non abbiamo utilizzato il preservativo il 100% delle volte) in ciascuno dei punti temporali dello studio per valutare il rischio potenziale di gravidanza involontaria e/o IST.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-3219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute sessuale degli adolescenti

Prove cliniche su intervento tramite sms

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi