Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые сообщения о сексуальном здоровье для поддержки девочек-подростков

19 октября 2020 г. обновлено: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Эффективность вмешательства, ориентированного на пациента, для усиления двойной защиты от нежелательной беременности и заболеваний, передающихся половым путем, среди подростков

Это исследование направлено на использование текстовых сообщений для предотвращения нежелательной подростковой беременности и передачи заболеваний, передающихся половым путем. Исследование будет основано на формирующем качественном этапе (февраль 2014 г. - январь 2015 г.), который будет включать индивидуальные качественные интервью и фокус-группы с подростками для выяснения и изучения барьеров на пути к эффективному использованию противозачаточных средств и профилактике заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), а также для получения обратной связи. по разработанному вмешательству. На второй фазе эффективности субъекты будут рандомизированы для вмешательства с помощью текстовых сообщений или для обычного ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростки, особенно из неблагополучных семей, несоразмерно больше страдают как от нежелательной беременности, так и от ЗППП. В то время как молодежь составляет лишь четверть сексуально активного населения США, на них приходится почти половина всех новых ЗППП, а уровень незапланированных беременностей среди сексуально активных подростков почти в два раза выше, чем у всех сексуально активных женщин. У матерей-подростков более высокий уровень негативных социальных последствий, включая отсев из школы, а дети подростков с большей вероятностью будут иметь низкий вес при рождении, более низкую успеваемость и с большей вероятностью сами увековечат цикл подростковой беременности. Как нежелательная беременность, так и венерические заболевания намного выше среди расовых/этнических меньшинств. Методы контрацепции, считающиеся наиболее эффективными для предотвращения беременности, не защищают от ЗППП и передачи ВИЧ. Методы двойной защиты включают использование эффективной и последовательной формы контрацепции и наличие эффективного метода профилактики ЗППП, предпочтительно постоянное использование презервативов. Непроникающие сексуальные практики могут быть заменены.

Существует множество барьеров на пути предоставления просвещения и услуг в области сексуального здоровья в контексте посещений первичной медико-санитарной помощи. Недавнее исследование педиатров показало, что 61% педиатров сообщили, что обсуждали с пациентами контрацепцию, использование презервативов и/или ЗППП во время профилактических визитов. Однако большинство медработников (76%) считали, что у них не было достаточно времени для предоставления такого консультирования во время визита. Проблемы становятся еще более острыми в условиях системы социальной защиты с ограниченными ресурсами. Таким образом, может оказаться полезным двухуровневый подход, при котором поставщики изначально решают вопросы репродуктивного здоровья во время визита, а дополнительная поддержка вне визита обеспечивает дополнительную информацию, поддержку, мотивацию и связь со службами. Инновационное вмешательство с использованием технологии текстовых сообщений может оказаться экономически эффективным методом оказания поддержки между визитами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • биологически женщина;
  • от 13 до 18 лет;
  • в настоящее время не беременна или не пытается забеременеть;
  • иметь возможность отправлять текстовые сообщения; и
  • умеет читать/писать/говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • не отвечающие критериям включения, изложенным выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Текущим стандартом лечения в клинике является профилактический медицинский осмотр каждые 1-2 года и/или лечение имеющихся заболеваний. Частота и содержание репродуктивного здоровья не стандартизированы между клиницистами, но ожидается, что все клиницисты будут заниматься вопросами сексуальности во время обычных посещений. Кроме того, сексуально активным подросткам рекомендуется сдавать анализы мочи на хламидиоз, гонорею и беременность по показаниям. Подростки также могут посещать инструктора по репродуктивному здоровью в клинике. Доступными методами контрацепции являются оральные противозачаточные таблетки, противозачаточные пластыри, Депо-Провера, диафрагмы, презервативы, имплантаты и внутриматочные спирали (ВМС).
Активный компаратор: текстовое сообщение вмешательство
Субъекты в группе вмешательства получат обычную помощь, а также текстовые сообщения, которые были разработаны для улучшения общего сексуального здоровья подростков.
Поведенческий: текстовое сообщение вмешательство
Субъектам будет отправлено 58 сообщений (3-5 в неделю) в течение 12 недель, а также сообщения-напоминания о последующих интервью. Содержание этих сообщений будет сосредоточено на методах и эффективности контрацепции, передаче инфекций, передающихся половым путем (ИППП), использовании презервативов, общении между партнерами и родителями и здоровых отношениях. Также будет несколько текстовых сообщений с вопросом, хотят ли они, чтобы с ними связался санитарный инструктор. Формат будет включать факты, викторины, правда/ложь, некоторые будут содержать ссылки на видео/изображения и веб-сайты, а некоторые будут запрашивать ответ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойное защитное поведение, о котором сообщается в опросах и рассматривается в медицинской документации.
Временное ограничение: 6 месяцев
О практике предохранения от ИППП и нежелательной беременности сообщалось при исходном и последующем обследованиях. Были проанализированы межгрупповые различия на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев наблюдения среди участников с данными во всех точках И которые были сексуально активны на исходном уровне.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование наиболее эффективных методов контрацепции: обратимые контрацептивы длительного действия (LARC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Об использовании LARC сообщалось во время последующих обследований и анализировалось в медицинской карте через 6 месяцев.
6 месяцев
Знания, мотивация и отношение к контрацепции, использованию презервативов и двойной защите в опросах
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъекты сообщали о своей степени знаний (0–18, более высокий балл = более высокий уровень знаний), мотивации (0–12, более высокий балл = более высокая самоэффективность при использовании презерватива) и отношении (0–40, более высокий балл = более ощутимая польза от использования презерватива). использование противозачаточных средств) в исходных и последующих обследованиях.
6 месяцев
Незащищенный вагинальный секс на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня (ранее частота нежелательной беременности и ИППП)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ мочи должен был быть выполнен через 6 месяцев после исходного уровня для проверки на беременность, гонорею и хламидиоз. Однако исследователи не смогли получить анализы мочи через 6 месяцев у всех участников из-за логистических проблем и отсева участников. Вместо этого мы проанализировали сообщения о незащищенном сексе (т. е. не использовали презервативы в 100% случаев) в каждый момент времени исследования, чтобы оценить потенциальный риск нежелательной беременности и/или ИППП.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Denver Health and Hospital Authority

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-3219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сексуальное здоровье подростков

Клинические исследования текстовое сообщение вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться