Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-interventie op het gebied van seksuele gezondheid ter ondersteuning van adolescente vrouwen

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Effectiviteit van een patiëntgerichte interventie om de dubbele bescherming tegen onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen bij adolescenten te vergroten

Deze studie heeft tot doel een sms-interventie te gebruiken om onbedoelde tienerzwangerschappen en overdracht van seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen. De studie zal worden geïnformeerd door een formatieve kwalitatieve fase (februari 2014 - januari 2015) die individuele kwalitatieve interviews en focusgroepen met tieners zal omvatten om de belemmeringen voor effectief anticonceptiegebruik en preventie van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) op te helderen en te verkennen en om feedback te verkrijgen op de ontwikkelde interventie. De tweede werkzaamheidsfase zal proefpersonen randomiseren voor de sms-interventie of voor de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten, vooral die uit kansarme milieus, worden onevenredig getroffen door zowel onbedoelde zwangerschappen als soa's. Hoewel jongeren slechts een kwart van de seksueel actieve bevolking in de VS vertegenwoordigen, zijn zij verantwoordelijk voor bijna de helft van alle nieuwe SOA's en is het aantal onbedoelde zwangerschappen onder seksueel actieve tieners bijna het dubbele van het aantal seksueel actieve vrouwen. Tienermoeders ervaren meer negatieve sociale gevolgen, waaronder schooluitval, en kinderen van tieners hebben meer kans op een laag geboortegewicht, lagere academische prestaties en meer kans om zelf de cyclus van tienerzwangerschappen te bestendigen. Zowel onbedoelde zwangerschappen als SOA's zijn veel hoger onder raciale/etnische minderheidsgroepen. Anticonceptiemethoden die als het meest effectief worden beschouwd voor zwangerschapspreventie, beschermen niet tegen SOA's en HIV-overdracht. Dubbele beschermingsmethoden omvatten het gebruik van een effectieve en consistente vorm van anticonceptie en het hebben van een effectieve SOA-preventiemethode, bij voorkeur consistent condoomgebruik. Niet-penetrerende seksuele praktijken kunnen worden vervangen.

Er zijn veel belemmeringen voor het verstrekken van voorlichting en diensten op het gebied van seksuele gezondheid in de context van eerstelijnszorgbezoeken. Uit een recent onderzoek onder kinderartsen bleek dat 61% van de kinderartsen aangaf anticonceptie, condoomgebruik en/of soa's te bespreken met patiënten tijdens preventieve zorgbezoeken. De meeste zorgverleners (76%) waren echter van mening dat ze niet genoeg tijd hadden om dergelijke begeleiding tijdens het bezoek te geven. De problemen zijn zelfs nog acuter in situaties met een vangnet met beperkte middelen. Daarom kan een tweeledige aanpak nuttig blijken te zijn, waarbij zorgverleners in eerste instantie reproductieve gezondheidsproblemen behandelen tijdens het bezoek, maar waar extra ondersteuning buiten het bezoek om aanvullende informatie, ondersteuning, motivatie en verbinding met diensten biedt. Een innovatieve interventie met behulp van sms-technologie kan een kosteneffectieve methode blijken te zijn om ondersteuning tussen bezoeken te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • biologisch vrouwelijk;
  • tussen 13 en 18 jaar;
  • momenteel niet zwanger of probeert zwanger te worden;
  • sms-mogelijkheden hebben; En
  • Engels kunnen lezen/schrijven/spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de hierboven beschreven inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De huidige zorgstandaard in de kliniek is een preventief lichamelijk onderzoek om de 1-2 jaar en/of behandeling voor aanwezige medische aandoeningen. De frequentie en inhoud van reproductieve gezondheid is niet gestandaardiseerd tussen clinici, maar er wordt verwacht dat alle clinici tijdens routinebezoeken seksualiteit aan de orde zullen stellen. Bovendien worden seksueel actieve tieners aangemoedigd om urinescreeningstests te ondergaan voor chlamydia, gonorroe en zwangerschap, zoals aangegeven. Tieners kunnen ook een voorlichter op het gebied van reproductieve gezondheid in de kliniek zien. Beschikbare anticonceptiemethoden zijn orale anticonceptiepillen, anticonceptiepleisters, Depo-Provera, diafragma's, condooms, implantaten en intra-uteriene apparaten (IUD's).
Actieve vergelijker: tussenkomst via sms
Onderwerpen in de interventie-arm krijgen de gebruikelijke zorg plus sms-berichten die zijn ontwikkeld om de algehele seksuele gezondheid van tieners te bevorderen.
Gedragsmatig: tussenkomst via sms
Proefpersonen ontvangen gedurende 12 weken 58 berichten (3-5 per week), plus herinneringsberichten voor vervolginterviews. De inhoud van deze berichten zal zich richten op anticonceptiemethoden en -effectiviteit, overdracht van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), condoomgebruik, communicatie tussen partners en ouders en gezonde relaties. Er zullen ook verschillende sms-berichten zijn waarin de deelnemer wordt gevraagd of hij wil dat een gezondheidsvoorlichter contact met hem opneemt. Het formaat bevat feiten, quizzen, waar/niet waar en sommige hebben links naar video's/foto's en websites, en sommige zullen om een ​​reactie vragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbel beschermingsgedrag, gerapporteerd in enquêtes en beoordeeld in het medisch dossier.
Tijdsspanne: 6 maanden
Praktijken van bescherming tegen soa's en onbedoelde zwangerschap werden gerapporteerd bij baseline- en follow-uponderzoeken. Verschillen tussen de groepen bij aanvang, follow-up na 3 en 6 maanden onder deelnemers met gegevens op alle punten EN die seksueel actief waren bij aanvang werden geanalyseerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de meest effectieve anticonceptiemethoden: langwerkende omkeerbare anticonceptiva (LARC's)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gebruik van LARC's werd gemeld bij vervolgonderzoeken en na 6 maanden beoordeeld in het medisch dossier.
6 maanden
Kennis, motivatie en houding ten opzichte van anticonceptie, condoomgebruik en dubbele bescherming in enquêtes
Tijdsspanne: 6 maanden
Proefpersonen rapporteerden hun mate van kennis (0-18, hogere score = hogere kennis), motivatie (0-12, hogere score = hogere self-efficacy voor condoomgebruik) en attitudes (0-40, hogere score = meer waargenomen voordelen van gebruik van anticonceptie) in basis- en vervolgenquêtes.
6 maanden
Onbeschermde vaginale seks bij baseline, 3 en 6 maanden na baseline (voorheen incidentie van onbedoelde zwangerschap en soa's)
Tijdsspanne: 6 maanden
Urineonderzoek zou 6 maanden na de basislijn worden uitgevoerd om te testen op zwangerschap, gonorroe en chlamydia. De onderzoekers waren echter niet in staat om urineanalyses na 6 maanden van alle deelnemers te verkrijgen vanwege logistieke uitdagingen en uitval van deelnemers. In plaats daarvan analyseerden we zelfgerapporteerde onbeschermde seks (d.w.z. 100% van de tijd geen condooms gebruikt) op elk van de studietijdstippen om het potentiële risico op onbedoelde zwangerschap en/of soa te beoordelen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-3219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele gezondheid van tieners

Klinische onderzoeken op tussenkomst via sms

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren