Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální zdraví SMS intervence na podporu dospívajících žen

19. října 2020 aktualizováno: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Účinnost intervence zaměřené na pacienta ke zvýšení duální ochrany před nechtěným těhotenstvím a pohlavně přenosnými chorobami u dospívajících

Tato studie si klade za cíl využít intervence pomocí textových zpráv k prevenci nechtěného těhotenství mladistvých a přenosu pohlavně přenosných chorob. Studie bude vycházet z formativní kvalitativní fáze (únor 2014 – leden 2015), která bude zahrnovat individuální kvalitativní rozhovory a fokusní skupiny s dospívajícími s cílem objasnit a prozkoumat překážky účinného užívání antikoncepce a prevence pohlavně přenosných chorob (STD) a získat zpětnou vazbu. na rozvinutém zásahu. Druhá fáze účinnosti randomizuje subjekty do intervence SMS nebo do obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti, zejména ti ze znevýhodněného prostředí, jsou neúměrně postiženi jak nechtěným těhotenstvím, tak pohlavně přenosnými chorobami. Zatímco mladí lidé představují pouze čtvrtinu sexuálně aktivní populace v USA, představují téměř polovinu všech nových pohlavně přenosných chorob a míra nechtěných těhotenství mezi sexuálně aktivními dospívajícími je téměř dvojnásobná než u všech sexuálně aktivních žen. Dospívající matky zažívají vyšší míru negativních sociálních výsledků včetně předčasného ukončování školní docházky a děti náctiletých mají větší pravděpodobnost, že budou mít nízkou porodní váhu, nižší studijní výsledky a pravděpodobněji budou samy udržovat cyklus těhotenství náctiletých. Jak nechtěná těhotenství, tak pohlavně přenosné choroby jsou mnohem vyšší u populace rasové/etnické menšiny. Antikoncepční metody považované za nejúčinnější pro prevenci těhotenství nechrání před pohlavně přenosnými chorobami a přenosem HIV. Mezi metody dvojí ochrany patří používání účinné a konzistentní formy antikoncepce a používání účinné metody prevence pohlavních chorob, nejlépe důsledného používání kondomu. Nepenetrační sexuální praktiky mohou být nahrazeny.

Existuje mnoho překážek pro poskytování sexuální výchovy a služeb v souvislosti s návštěvami primární péče. Nedávná studie pediatrů zjistila, že 61 % pediatrů uvedlo, že s pacienty na preventivních návštěvách diskutovali o antikoncepci, používání kondomů a/nebo pohlavně přenosných chorob. Většina poskytovatelů (76 %) se však domnívala, že na poskytnutí takového poradenství během návštěvy neměli dostatek času. Problémy jsou ještě naléhavější v prostředí záchranné sítě s omezenými zdroji. Proto se může ukázat jako užitečný dvouúrovňový přístup, kdy poskytovatelé zpočátku řeší problémy reprodukčního zdraví při návštěvě, ale kde další podpora mimo návštěvu poskytuje další informace, podporu, motivaci a spojení se službami. Inovativní intervence využívající technologii textových zpráv se může ukázat jako nákladově efektivní způsob poskytování podpory mezi návštěvami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • biologicky samice;
  • mezi 13 a 18 lety;
  • není v současné době těhotná nebo se pokouší otěhotnět;
  • mít schopnost textových zpráv; a
  • umí číst/psát/mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují kritéria pro zařazení uvedená výše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Současným standardem péče na klinice je preventivní preventivní fyzikální vyšetření každé 1-2 roky a/nebo léčba pro daný zdravotní stav. Frekvence a obsah reprodukčního zdraví nejsou mezi lékaři standardizovány, ale očekává se, že všichni lékaři se budou sexualitou zabývat během rutinních návštěv. Kromě toho se sexuálně aktivním dospívajícím doporučuje, aby si nechali provést screeningové testy moči na chlamydie, kapavku a těhotenství, jak je uvedeno. Teenageři mohou na klinice také vidět pedagoga v oblasti reprodukčního zdraví. Dostupné metody antikoncepce jsou perorální antikoncepční pilulky, antikoncepční náplasti, Depo-Provera, diafragmy, kondomy, implantáty a nitroděložní tělíska (IUD).
Aktivní komparátor: zásah textové zprávy
Subjekty v intervenční větvi obdrží obvyklou péči a textové zprávy, které byly vyvinuty pro podporu celkového sexuálního zdraví dospívajících.
Behaviorální: zásah textové zprávy
Subjektům bude během 12 týdnů zasláno 58 zpráv (3-5 týdně) plus upomínkové zprávy pro následné rozhovory. Obsah těchto sdělení se zaměří na metody a účinnost antikoncepce, přenos sexuálně přenosných infekcí (STI), používání kondomů, partnerskou a rodičovskou komunikaci a zdravé vztahy. Bude také několik textových zpráv s dotazem na účastníka, zda by si přál, aby je kontaktoval zdravotní pedagog. Formát bude obsahovat fakta, kvízy, pravda/nepravda a některé budou obsahovat odkazy na videa/obrázky a webové stránky a některé budou vyžadovat odpověď.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dvojí ochrany, hlášené v průzkumech a přezkoumáno v lékařském záznamu.
Časové okno: 6 měsíců
Praxe ochrany před pohlavně přenosnými chorobami a nechtěným těhotenstvím byla hlášena při výchozích a následných průzkumech. Byly analyzovány rozdíly mezi skupinami na začátku, 3 a 6měsíčním sledování mezi účastníky s údaji ve všech bodech A kteří byli na začátku sexuálně aktivní.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití nejúčinnějších metod antikoncepce: Reverzibilní antikoncepce s dlouhodobým účinkem (LARC)
Časové okno: 6 měsíců
Použití LARC bylo hlášeno v následných průzkumech a přezkoumáno v lékařském záznamu po 6 měsících.
6 měsíců
Znalosti, motivace a postoje k antikoncepci, používání kondomů a dvojí ochraně v průzkumech
Časové okno: 6 měsíců
Subjekty uvedly svůj stupeň znalostí (0–18, vyšší skóre = vyšší znalosti), motivaci (0–12, vyšší skóre = vyšší sebeúčinnost při používání kondomu) a postoje (0–40, vyšší skóre = více vnímaných přínosů užívání antikoncepce) ve výchozích a následných průzkumech.
6 měsíců
Nechráněný vaginální sex na začátku, 3 a 6 měsíců po výchozím stavu (dříve výskyt nechtěného těhotenství a pohlavně přenosných chorob)
Časové okno: 6 měsíců
Analýza moči měla být provedena 6 měsíců po výchozím stavu, aby bylo možné otestovat těhotenství, kapavku a chlamydie. Vědci však nebyli schopni získat analýzy moči po 6 měsících od všech účastníků kvůli logistickým problémům a opotřebení účastníků. Místo toho jsme analyzovali nechráněný pohlavní styk (tj. nepoužili jsme 100 % času kondomy) v každém z časových bodů studie, abychom vyhodnotili potenciální riziko nechtěného těhotenství a/nebo STI.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-3219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Teen sexuální zdraví

Klinické studie na zásah textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit