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支持青春期女性的性健康短信干预

2020年10月19日 更新者:Deborah Rinehart、Denver Health and Hospital Authority

以患者为中心的干预措施的有效性,以增加对青少年意外怀孕和性传播疾病的双重保护

本研究旨在使用短信干预来防止意外少女怀孕和性传播疾病的传播。 该研究将通过定性形成阶段(2014 年 2 月至 2015 年 1 月)提供信息,其中包括对青少年进行个人定性访谈和焦点小组讨论,以阐明和探索有效使用避孕药具和预防性传播疾病 (STD) 的障碍,并获得反馈关于发达的干预。 第二个疗效阶段将随机分配受试者接受短信干预或常规护理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

青少年,尤其是来自弱势背景的青少年,受到意外怀孕和性传播疾病的影响尤为严重。 虽然青少年仅占美国性活跃人口的四分之一,但他们几乎占所有新发性传播疾病的一半,而且性活跃青少年的意外怀孕率几乎是所有性活跃女性的两倍。 青少年母亲经历更高的负面社会后果,包括辍学,青少年的孩子更有可能出生体重低、学业成绩低,并且更有可能使青少年怀孕的周期永久化。 意外怀孕和性传播疾病在种族/族裔少数群体中的发生率要高得多。 被认为对预防怀孕最有效的避孕方法不能防止性传播疾病和艾滋病毒传播。 双重保护方法包括采用有效和一致的避孕方式,并采取有效的 STD 预防方法,最好是始终如一地使用安全套。 可以替代非插入式性行为。

在初级保健访问的背景下提供性健康教育和服务存在许多障碍。 最近一项针对儿科医生的研究发现,61% 的儿科医生报告说在预防保健就诊时与患者讨论避孕、避孕套的使用和/或 STD。 然而,大多数提供者 (76%) 认为他们没有足够的时间在访问中提供此类咨询。 在资源有限的安全网环境中,问题更为严重。 因此,两级方法可能被证明是有用的,提供者最初在访问中解决生殖健康问题,但在访问之外的额外支持提供额外的信息、支持、动力和与服务的联系。 使用短信技术的创新干预可能被证明是在访问之间提供支持的一种具有成本效益的方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

244

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 生物学上的女性;
  • 13 至 18 岁之间;
  • 目前没有怀孕或试图怀孕;
  • 有短信功能;和
  • 能够读/写/说英语。

排除标准:

  • 不符合上述纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
诊所目前的护理标准是每 1-2 年进行一次预防性保健体检和/或针对出现的医疗状况进行治疗。 生殖健康的频率和内容在临床医生之间没有标准化,但预计所有临床医生都会在例行访问中解决性问题。 此外,鼓励性活跃的青少年按照指示进行衣原体、淋病和妊娠的尿液筛查测试。 青少年也可以在诊所看到生殖健康教育者。 可用的避孕方法有口服避孕药、避孕贴、Depo-Provera、隔膜、避孕套、植入物和宫内节育器 (IUD)。
有源比较器:短信干预
干预组中的受试者将接受常规护理以及为促进整体青少年性健康而开发的短信。
受试者将在 12 周内收到 58 条消息(每周 3-5 条),以及后续访谈的提醒消息。 这些信息的内容将侧重于避孕方法和有效性、性传播感染 (STI) 传播、安全套的使用、伴侣和父母的沟通以及健康的人际关系。 还会有几条短信询问参与者是否愿意让健康教育者与他们联系。 格式将包括事实、测验、真/假,有些会链接到视频/图片和网站,有些会要求回复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双重保护行为,在调查中报告并在病历中审查。
大体时间:6个月
在基线和后续调查中报告了预防性传播感染和意外怀孕的做法。 分析了具有所有点数据且基线时性活跃的参与者在基线、3 个月和 6 个月随访时的组间差异。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用最有效的避孕方法:长效可逆避孕药 (LARC)
大体时间:6个月
在后续调查中报告了 LARC 的使用情况,并在 6 个月时在病历中进行了审查。
6个月
调查中对避孕、安全套使用和双重保护的知识、动机和态度
大体时间:6个月
受试者报告了他们的知识程度(0-18,更高的分数 = 更高的知识)、动机(0-12,更高的分数 = 使用安全套的自我效能更高)和态度(0-40,更高的分数 = 更多感知到的好处节育使用)在基线和后续调查中。
6个月
基线、基线后 3 个月和 6 个月的无保护阴道性交(以前称为意外怀孕和性传播感染的发生率)
大体时间:6个月
尿液分析将在基线后 6 个月进行,以测试怀孕、淋病和衣原体。 然而,由于后勤方面的挑战和参与者的流失,研究人员无法在 6 个月时获得所有参与者的尿液分析。 相反,我们在每个研究时间点分析了自我报告的无保护性行为(即没有 100% 的时间使用避孕套),以评估意外怀孕和/或 STI 的潜在风险。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Rinehart, PhD、Denver Health and Hospital Authority

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月16日

首次发布 (估计)

2015年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月19日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-3219

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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