Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja SMS-owa dotycząca zdrowia seksualnego w celu wsparcia dorastających kobiet

19 października 2020 zaktualizowane przez: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Skuteczność interwencji skoncentrowanej na pacjencie w celu zwiększenia podwójnej ochrony przed niechcianą ciążą i chorobami przenoszonymi drogą płciową wśród młodzieży

To badanie ma na celu wykorzystanie interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, aby zapobiec niezamierzonej ciąży nastolatek i przeniesieniu chorób przenoszonych drogą płciową. Badanie zostanie uzupełnione formatywną fazą jakościową (luty 2014 - styczeń 2015), która obejmie indywidualne wywiady jakościowe i grupy fokusowe z nastolatkami w celu wyjaśnienia i zbadania barier stojących na drodze do skutecznego stosowania środków antykoncepcyjnych i zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową (STD) oraz w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat opracowanej interwencji. Druga faza skuteczności losowo przydzieli pacjentów do interwencji SMS-owej lub do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastolatki, zwłaszcza te ze środowisk defaworyzowanych, są nieproporcjonalnie dotknięte zarówno niechcianymi ciążami, jak i chorobami przenoszonymi drogą płciową. Podczas gdy młodzież stanowi tylko jedną czwartą populacji aktywnej seksualnie w Stanach Zjednoczonych, odpowiada za prawie połowę wszystkich nowych chorób przenoszonych drogą płciową, a odsetek niezamierzonych ciąż wśród aktywnych seksualnie nastolatków jest prawie dwukrotnie wyższy niż wśród wszystkich aktywnych seksualnie kobiet. Nastoletnie matki doświadczają wyższych wskaźników negatywnych skutków społecznych, w tym porzucenia szkoły, a dzieci nastolatków częściej mają niską wagę urodzeniową, gorsze wyniki w nauce i częściej same utrwalają cykl nastoletnich ciąż. Zarówno niezamierzone ciąże, jak i choroby przenoszone drogą płciową są znacznie częstsze wśród populacji mniejszości rasowych/etnicznych. Metody antykoncepcji uważane za najskuteczniejsze w zapobieganiu ciąży nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową i przenoszeniem wirusa HIV. Metody podwójnej ochrony obejmują stosowanie skutecznej i konsekwentnej formy antykoncepcji oraz skuteczną metodę zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, najlepiej konsekwentne stosowanie prezerwatyw. Niepenetrujące praktyki seksualne mogą być zastąpione.

Istnieje wiele barier w zapewnianiu edukacji i usług w zakresie zdrowia seksualnego w kontekście wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Niedawne badanie pediatrów wykazało, że 61% pediatrów zgłosiło omawianie antykoncepcji, stosowania prezerwatyw i/lub chorób przenoszonych drogą płciową z pacjentami podczas wizyt profilaktycznych. Większość świadczeniodawców (76%) uważała jednak, że nie ma wystarczająco dużo czasu na udzielenie takiej porady podczas wizyty. Problemy są jeszcze bardziej dotkliwe w ustawieniach sieci bezpieczeństwa o ograniczonych zasobach. W związku z tym przydatne może okazać się podejście dwupoziomowe, w którym usługodawcy początkowo zajmują się problemami zdrowia reprodukcyjnego podczas wizyty, ale dodatkowe wsparcie poza wizytą zapewnia dodatkowe informacje, wsparcie, motywację i połączenie z usługami. Innowacyjna interwencja z wykorzystaniem technologii sms może okazać się efektywną kosztowo metodą udzielania wsparcia pomiędzy wizytami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biologicznie kobieta;
  • między 13 a 18 rokiem życia;
  • nie jest obecnie w ciąży lub nie próbuje zajść w ciążę;
  • mieć możliwość wysyłania wiadomości tekstowych; I
  • w stanie czytać/pisać/mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia określonych powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Obecnym standardem opieki w klinice jest profilaktyczne badanie fizykalne co 1-2 lata i/lub leczenie prezentowanych schorzeń. Częstotliwość i treść zdrowia reprodukcyjnego nie są standaryzowane wśród klinicystów, ale oczekuje się, że wszyscy klinicyści zajmą się seksualnością podczas rutynowych wizyt. Ponadto zachęca się aktywne seksualnie nastolatki do wykonywania badań przesiewowych moczu w kierunku chlamydii, rzeżączki i ciąży, zgodnie ze wskazaniami. Nastolatki mogą również zobaczyć w klinice edukatora zdrowia reprodukcyjnego. Dostępne metody antykoncepcji to doustne tabletki antykoncepcyjne, plastry antykoncepcyjne, Depo-Provera, diafragmy, prezerwatywy, implanty i wkładki wewnątrzmaciczne (IUD).
Aktywny komparator: interwencja SMS
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają zwykłą opiekę oraz wiadomości tekstowe, które zostały opracowane w celu promowania ogólnego zdrowia seksualnego nastolatków.
Behawioralne: interwencja SMS
Badani otrzymają 58 wiadomości (3-5 tygodniowo) w ciągu 12 tygodni, plus wiadomości przypominające o dalszych wywiadach. Treść tych wiadomości będzie koncentrować się na metodach i skuteczności antykoncepcji, przenoszeniu infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), używaniu prezerwatyw, komunikacji partnerskiej i rodzicielskiej oraz zdrowych związkach. Pojawi się również kilka wiadomości tekstowych z pytaniem do uczestnika, czy chciałby, aby skontaktował się z nim edukator zdrowotny. Format będzie zawierał fakty, quizy, prawda/fałsz, a niektóre będą zawierały linki do filmów/zdjęć i stron internetowych, a niektóre będą wymagały odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z podwójną ochroną, zgłaszane w ankietach i sprawdzane w dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Praktykę ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową i niechcianą ciążą zgłaszano na początku badania i w badaniach kontrolnych. Przeanalizowano różnice między grupami na początku badania, 3 i 6-miesięczną obserwację wśród uczestników z danymi we wszystkich punktach ORAZ którzy byli aktywni seksualnie na początku badania.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie najskuteczniejszych metod antykoncepcji: długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne (LARC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosowanie LARC było zgłaszane podczas badań kontrolnych i przeglądane w dokumentacji medycznej po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Wiedza, motywacja i postawy wobec antykoncepcji, używania prezerwatyw i podwójnej ochrony w ankietach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badani podali swój stopień wiedzy (0-18, wyższy wynik = wyższa wiedza), motywację (0-12, wyższy wynik = wyższe poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw) i postawy (0-40, wyższy wynik = więcej postrzeganych korzyści z używania prezerwatywy). stosowania środków antykoncepcyjnych) w badaniach wyjściowych i kontrolnych.
6 miesięcy
Seks dopochwowy bez zabezpieczenia na początku badania, 3 i 6 miesięcy po okresie wyjściowym (wcześniej występowanie niezamierzonej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza moczu miała być przeprowadzona 6 miesięcy po punkcie wyjściowym w celu zbadania ciąży, rzeżączki i chlamydii. Jednak naukowcy nie byli w stanie uzyskać analiz moczu po 6 miesiącach od wszystkich uczestników ze względu na wyzwania logistyczne i wyczerpanie uczestników. Zamiast tego przeanalizowaliśmy zgłaszany przez samych siebie stosunek płciowy bez zabezpieczenia (tj. niestosowanie prezerwatyw przez 100% czasu) w każdym z punktów czasowych badania, aby ocenić potencjalne ryzyko niezamierzonej ciąży i/lub chorób przenoszonych drogą płciową.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-3219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie seksualne nastolatków

Badania kliniczne na interwencja SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj