Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaaliterveystekstiviestit teini-ikäisten naisten tukemiseksi

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Potilaskeskeisen toimenpiteen tehokkuus nuorten kaksinkertaisen suojan lisäämiseksi tahatonta raskautta ja sukupuolitauteja vastaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää tekstiviestiinterventiota estämään tahaton teiniraskaus ja sukupuolitautien leviäminen. Tutkimukseen pohjautuu formatiivinen kvalitatiivinen vaihe (helmikuu 2014 - tammikuu 2015), joka sisältää yksilöllisiä kvalitatiivisia haastatteluja ja kohderyhmiä teini-ikäisten kanssa selvittääkseen ja tutkiakseen tehokkaan ehkäisyn ja sukupuolitautien ehkäisyn esteitä ja saada palautetta. kehitetystä interventiosta. Toisessa tehokkuusvaiheessa kohteet satunnaistetaan tekstiviestiinterventioon tai tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret, erityisesti heikommassa asemassa olevat, kärsivät suhteettoman paljon sekä tahattomista raskauksista että sukupuolitaudeista. Vaikka nuoret edustavat vain neljännestä seksuaalisesti aktiivisesta väestöstä Yhdysvalloissa, heidän osuus kaikista uusista sukupuolitaudeista on lähes puolet, ja seksuaalisesti aktiivisten teini-ikäisten ei-toivottujen raskauksien määrä on lähes kaksinkertainen verrattuna kaikkiin seksuaalisesti aktiivisiin naisiin. Teiniäidit kokevat enemmän negatiivisia sosiaalisia tuloksia, mukaan lukien koulunkäynnin keskeyttäminen, ja teini-ikäisillä lapsilla on todennäköisemmin alhainen syntymäpaino, alhaisemmat akateemiset saavutukset ja he todennäköisemmin jatkavat itse teiniraskaussykliä. Sekä tahattomat raskaudet että sukupuolitaudit ovat paljon yleisempiä rodullisten/etnisten vähemmistöjen keskuudessa. Raskauden ehkäisyssä tehokkaimmiksi katsotut ehkäisymenetelmät eivät suojaa sukupuolitaudeilta ja HIV-tartunnalta. Kaksoissuojausmenetelmiin kuuluu tehokkaan ja johdonmukaisen ehkäisyn käyttö ja tehokas sukupuolitautien ehkäisymenetelmä, mieluiten jatkuva kondomin käyttö. Ei-tunkeutuvat seksuaaliset käytännöt voidaan korvata.

Seksuaaliterveyskasvatuksen ja -palveluiden tarjoamiselle perusterveydenhuollon käyntien yhteydessä on monia esteitä. Äskettäin tehdyssä lastenlääkäreissä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 61 % lastenlääkäreistä kertoi keskustelevansa ehkäisystä, kondomin käytöstä ja/tai sukupuolitaudeista potilaiden kanssa ennaltaehkäisevässä hoitokäynnissä. Suurin osa palveluntarjoajista (76 %) kuitenkin uskoi, ettei heillä ollut riittävästi aikaa antaa tällaista neuvontaa vierailun aikana. Ongelmat ovat vieläkin akuutimpia resurssirajoitteisissa turvaverkkoasetuksissa. Siksi kaksitasoinen lähestymistapa voi osoittautua hyödylliseksi, kun palveluntarjoajat käsittelevät aluksi lisääntymisterveysongelmia käynnillä, mutta jossa lisätuki käynnin ulkopuolella tarjoaa lisätietoa, tukea, motivaatiota ja yhteyttä palveluihin. Tekstiviestitekniikkaa käyttävä innovatiivinen interventio voi osoittautua kustannustehokkaaksi menetelmäksi tukea käyntien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • biologisesti nainen;
  • 13–18-vuotiaat;
  • et ole tällä hetkellä raskaana tai yritä tulla raskaaksi;
  • sinulla on tekstiviestitoiminto; ja
  • osaa lukea/kirjoittaa/puhua englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät täytä yllä kuvattuja osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Nykyinen hoitotaso klinikalla on 1-2 vuoden välein tehtävä ennaltaehkäisevä fyysinen tarkastus ja/tai hoito sairauksien varalta. Lisääntymisterveyden tiheyttä ja sisältöä ei ole standardoitu kliinikoiden kesken, mutta odotetaan, että kaikki kliinikot käsittelevät seksuaalisuutta rutiinikäynneillä. Lisäksi seksuaalisesti aktiivisia teini-ikäisiä rohkaistaan ​​suorittamaan virtsan seulontatestejä klamydian, tippurin ja raskauden varalta. Teini-ikäiset voivat myös nähdä lisääntymisterveyden kouluttajan klinikalla. Saatavilla olevat ehkäisymenetelmät ovat suun kautta otettavat ehkäisypillerit, ehkäisylaastarit, Depo-Provera, kalvot, kondomit, implantit ja kohdunsisäiset laitteet (IUD).
Active Comparator: tekstiviesti interventio
Interventioryhmän koehenkilöt saavat tavallista hoitoa sekä tekstiviestejä, jotka on kehitetty edistämään teini-ikäisten seksuaaliterveyttä.
Koehenkilöille lähetetään 58 viestiä (3-5 viikossa) 12 viikon aikana sekä muistutusviestejä jatkohaastatteluista. Näiden viestien sisältö keskittyy ehkäisymenetelmiin ja tehokkuuteen, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) tarttumiseen, kondomin käyttöön, kumppanin ja vanhempien kommunikointiin sekä terveisiin ihmissuhteisiin. Osallistujalta tulee myös useita tekstiviestejä, joissa kysytään, haluaako hän terveyskasvattajan ottavan yhteyttä. Muoto sisältää faktoja, tietokilpailuja, tosi/epätosi, ja joissakin on linkkejä videoihin/kuviin ja verkkosivustoihin, ja osa pyytää vastausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksinkertainen suojauskäyttäytyminen, raportoitu tutkimuksissa ja tarkistettu sairauskertomuksessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sukupuolitaudeilta ja ei-toivotulta raskaudelta suojautumisesta ilmoitettiin lähtö- ja seurantatutkimuksissa. Analysoitiin ryhmien väliset erot lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden seuranta niiden osallistujien välillä, joilla oli tiedot kaikista vaiheista JA jotka olivat lähtötilanteessa seksuaalisesti aktiivisia.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkaimpien ehkäisymenetelmien käyttö: Pitkävaikutteiset palautuvat ehkäisymenetelmät (LARC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LARC:ien käytöstä ilmoitettiin seurantatutkimuksissa ja se tarkistettiin sairauskertomuksessa 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Tieto, motivaatio ja asenteet ehkäisyä, kondomin käyttöä ja kaksoissuojaa kohtaan tutkimuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöt ilmoittivat tietämysasteestaan ​​(0-18, korkeampi pistemäärä = korkeampi tieto), motivaatiostaan ​​(0-12, korkeampi pistemäärä = korkeampi itsetehokkuus kondomin käytössä) ja asenteistaan ​​(0-40, korkeampi pistemäärä = enemmän koettu hyöty). ehkäisyn käyttö) perus- ja seurantatutkimuksissa.
6 kuukautta
Suojaamaton vaginaseksuaali lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aiemmin tahattoman raskauden ja sukupuolitautien ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsaanalyysi piti tehdä 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta raskauden, tippurin ja klamydian testaamiseksi. Tutkijat eivät kuitenkaan pystyneet saamaan virtsaanalyysejä kuuden kuukauden kuluttua kaikilta osallistujilta logististen haasteiden ja osallistujien kulumisen vuoksi. Sen sijaan analysoimme itse ilmoittamaa suojaamatonta seksiä (eli emme käyttäneet kondomia 100 % ajasta) kullakin tutkimuksen ajankohdalla arvioidaksemme mahdollista riskiä tahattomaan raskauteen ja/tai sukupuolitautiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-3219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teinin seksuaalinen terveys

Kliiniset tutkimukset tekstiviesti interventio

Tilaa