Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstintervensjon for seksuell helse for å støtte kvinner i ungdom

19. oktober 2020 oppdatert av: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Effektiviteten av en pasientsentrert intervensjon for å øke dobbel beskyttelse mot utilsiktet graviditet og seksuelt overførbare sykdommer blant ungdom

Denne studien tar sikte på å bruke en tekstmeldingsintervensjon for å forhindre utilsiktet tenåringsgraviditet og overføring av seksuelt overførbare sykdommer. Studien vil bli informert av en formativ kvalitativ fase (februar 2014 - januar 2015) som vil inkludere individuelle kvalitative intervjuer og fokusgrupper med tenåringer for å belyse og utforske barrierene for effektiv prevensjonsbruk og forebygging av seksuelt overførbare sykdommer (STD) og for å få tilbakemelding på den utviklede intervensjonen. Den andre effektfasen vil randomisere forsøkspersoner til tekstintervensjonen eller til vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom, spesielt de fra vanskeligstilte bakgrunner, er uforholdsmessig påvirket av både utilsiktede graviditeter og kjønnssykdommer. Mens ungdom bare representerer en fjerdedel av den seksuelt aktive befolkningen i USA, står de for nesten halvparten av alle nye kjønnssykdommer, og frekvensen av utilsiktede graviditeter blant seksuelt aktive tenåringer er nesten dobbelt så høy som for alle seksuelt aktive kvinner. Tenåringsmødre opplever høyere forekomster av negative sosiale utfall, inkludert skolefrafall, og barn av tenåringer er mer sannsynlig å ha lav fødselsvekt, lavere akademisk prestasjon og mer sannsynlig å opprettholde syklusen av tenåringsgraviditet selv. Både utilsiktede graviditeter og kjønnssykdommer er mye høyere blant rase-/etniske minoritetsbefolkninger. Prevensjonsmetoder som anses som mest effektive for graviditetsforebygging beskytter ikke mot kjønnssykdommer og HIV-overføring. Doble beskyttelsesmetoder inkluderer å bruke en effektiv og konsistent prevensjonsform og ha en effektiv STD-forebyggingsmetode på plass, helst kondombruk. Ikke-penetrerende seksuell praksis kan erstattes.

Det er mange barrierer for å tilby seksuell helseopplæring og -tjenester i forbindelse med besøk i primærhelsetjenesten. En fersk studie av barneleger fant at 61 % av barnelegene rapporterte at de diskuterte prevensjon, bruk av kondomer og/eller kjønnssykdommer med pasienter ved forebyggende behandlingsbesøk. De fleste tilbydere (76 %) mente imidlertid at de ikke hadde nok tid til å gi slik rådgivning i besøket. Problemene er enda mer akutte i ressursbegrensede sikkerhetsnettinnstillinger. Derfor kan en to-lags tilnærming vise seg å være nyttig, der tilbydere i utgangspunktet tar opp reproduktive helseproblemer i besøket, men hvor ekstra støtte utenfor besøket gir tilleggsinformasjon, støtte, motivasjon og tilknytning til tjenester. En innovativ intervensjon ved bruk av tekstteknologi kan vise seg å være en kostnadseffektiv metode for å gi støtte mellom besøkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • biologisk kvinnelig;
  • mellom 13 og 18 år;
  • ikke gravid eller prøver å bli gravid;
  • har teksting evne; og
  • kan lese/skrive/snakke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene beskrevet ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Gjeldende standard for omsorg i klinikken er en forebyggende fysisk undersøkelse hvert 1-2 år og/eller behandling for presenterende medisinske tilstander. Frekvensen og innholdet i reproduktiv helse er ikke standardisert mellom klinikere, men det forventes at alle klinikere tar opp seksualitet under rutinebesøk. I tillegg oppfordres seksuelt aktive tenåringer til å ta urinscreeningstester for klamydia, gonoré og graviditet som angitt. Tenåringer kan også se en reproduktiv helsepedagog på klinikken også. Tilgjengelige prevensjonsmetoder er p-piller, p-plaster, Depo-Provera, membraner, kondomer, implantater og intrauterine enheter (IUD).
Aktiv komparator: tekstmeldingsintervensjon
Forsøkspersoner i intervensjonsarmen vil motta vanlig omsorg pluss tekstmeldinger som er utviklet for å fremme seksuell helse for tenåringer.
Atferdsmessig: tekstmeldingsintervensjon
Forsøkspersonene vil få tilsendt 58 meldinger (3-5 per uke) over 12 uker, pluss påminnelsesmeldinger for oppfølgingsintervjuer. Innholdet i disse meldingene vil fokusere på prevensjonsmetoder og effektivitet, overføring av seksuelt overførbare infeksjoner (STI), bruk av kondom, kommunikasjon mellom partner og foreldre og sunne forhold. Det vil også komme flere tekstmeldinger som spør deltakeren om de ønsker å få en helsepedagog til å kontakte seg. Formatet vil inneholde fakta, spørrekonkurranser, sant/usant og noen vil ha lenker til videoer/bilder og nettsider, og noen vil be om svar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt beskyttelsesatferd, rapportert i undersøkelser og gjennomgått i journalen.
Tidsramme: 6 måneder
Praksis for beskyttelse mot kjønnssykdommer og utilsiktet graviditet ble rapportert ved baseline og oppfølgingsundersøkelser. Mellom gruppeforskjeller ved baseline, 3 og 6-måneders oppfølging blant deltakere med data på alle punkter OG som var seksuelt aktive ved baseline ble analysert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av de mest effektive prevensjonsmetodene: langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler (LARC)
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av LARC ble rapportert ved oppfølgingsundersøkelser og gjennomgått i journalen etter 6 måneder.
6 måneder
Kunnskap, motivasjon og holdninger til prevensjon, kondombruk og dobbel beskyttelse i undersøkelser
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene rapporterte sin grad av kunnskap (0-18, høyere score = høyere kunnskap), motivasjon (0-12, høyere score = høyere selveffektivitet for kondombruk) og holdninger (0-40, høyere score = mer opplevde fordeler av prevensjonsbruk) i baseline- og oppfølgingsundersøkelser.
6 måneder
Ubeskyttet vaginal sex ved baseline, 3 og 6 måneder etter baseline (tidligere forekomst av utilsiktet graviditet og kjønnssykdommer)
Tidsramme: 6 måneder
Urinalyse skulle utføres 6 måneder etter baseline for å teste for graviditet, gonoré og klamydia. Forskerne var imidlertid ikke i stand til å få urinanalyse etter 6 måneder fra alle deltakerne på grunn av logistiske utfordringer og deltakeravgang. Vi analyserte i stedet selvrapportert ubeskyttet sex (dvs. brukte ikke kondom 100 % av tiden) ved hvert av studietidspunktene for å vurdere potensiell risiko for utilsiktet graviditet og/eller STI.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-3219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenåringer seksuell helse

Kliniske studier på tekstmeldingsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere