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청소년 여성 지원을 위한 성 건강 문자 메시지 개입

2020년 10월 19일 업데이트: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

청소년의 의도하지 않은 임신 및 성병에 대한 이중 보호를 강화하기 위한 환자 중심 중재의 효과

이 연구는 의도하지 않은 십대 임신과 성병 전파를 예방하기 위해 문자 메시지 중재를 사용하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 효과적인 피임법 사용과 성병(STD) 예방에 대한 장벽을 밝히고 탐구하고 피드백을 얻기 위해 개별 질적 인터뷰와 10대와의 포커스 그룹을 포함하는 형성적 질적 단계(2014년 2월 - 2015년 1월)에 의해 알려질 것입니다. 개발 된 개입에. 두 번째 효능 단계에서는 피험자를 문자 메시지 중재 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 불우한 배경을 가진 청소년은 의도하지 않은 임신과 성병에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 청소년은 미국에서 성적으로 활발한 인구의 4분의 1에 불과하지만 모든 새로운 성병의 거의 절반을 차지하며 성적으로 활발한 십대의 의도하지 않은 임신 비율은 모든 성적으로 활동적인 여성 비율의 거의 두 배입니다. 십대 어머니는 학교 중퇴를 포함한 부정적인 사회적 결과의 비율이 더 높으며 십대 자녀는 저체중 출생, 낮은 학업 성취도, 십대 임신 주기 자체를 지속할 가능성이 더 높습니다. 의도하지 않은 임신과 성병 모두 소수 인종/민족 집단에서 훨씬 더 높습니다. 임신 예방에 가장 효과적인 것으로 간주되는 피임 방법은 성병 및 HIV 전파를 예방하지 못합니다. 이중 보호 방법에는 효과적이고 일관된 형태의 피임과 효과적인 성병 예방 방법, 가능한 한 일관된 콘돔 사용이 포함됩니다. 비삽입적 성행위로 대체할 수 있습니다.

1차 진료 방문의 맥락에서 성 건강 교육 및 서비스를 제공하는 데는 많은 장벽이 있습니다. 소아과 의사에 대한 최근 연구에 따르면 소아과 의사의 61%가 예방 진료 방문 시 환자와 피임, 콘돔 사용 및/또는 성병에 대해 논의했다고 보고했습니다. 그러나 대부분의 제공자(76%)는 방문 시 그러한 상담을 제공할 시간이 충분하지 않다고 생각했습니다. 자원이 제한된 안전망 설정에서 문제는 더욱 심각합니다. 따라서 제공자가 처음에는 방문 시 생식 건강 문제를 다루지만 방문 이외의 추가 지원이 추가 정보, 지원, 동기 부여 및 서비스 연결을 제공하는 2단계 접근 방식이 유용할 수 있습니다. 문자 메시지 기술을 사용한 혁신적인 개입은 방문 사이에 지원을 제공하는 비용 효율적인 방법임이 입증될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

244

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생물학적으로 여성;
  • 13세에서 18세 사이,
  • 현재 임신하지 않았거나 임신을 시도하고 있습니다.
  • 문자 메시지 기능이 있습니다. 그리고
  • 영어로 읽기/쓰기/말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
클리닉의 현재 치료 표준은 1-2년마다 예방적 치료 신체 검사 및/또는 제시된 건강 상태에 대한 치료입니다. 생식 건강의 빈도와 내용은 임상의 사이에서 표준화되지 않았지만 모든 임상의가 일상적인 방문 중에 성행위를 다룰 것으로 예상됩니다. 또한, 성적으로 활동적인 십대는 표시된 대로 클라미디아, 임질 및 임신에 대한 소변 선별 검사를 받도록 권장됩니다. 십대들은 또한 클리닉에서 생식 건강 교육자를 볼 수도 있습니다. 사용 가능한 피임 방법은 경구 피임약, 피임 패치, Depo-Provera, 다이어프램, 콘돔, 임플란트 및 자궁 내 장치(IUD)입니다.
활성 비교기: 문자 메시지 개입
개입 부문의 피험자는 일반적인 치료와 전반적인 십대 성 건강을 증진하기 위해 개발된 문자 메시지를 받게 됩니다.
행동: 문자 메시지 개입
피험자는 12주 동안 58개의 메시지(매주 3-5개)와 후속 인터뷰에 대한 알림 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지의 내용은 피임 방법 및 효과, 성병(STI) 전파, 콘돔 사용, 파트너 및 부모의 의사소통, 건강한 관계에 초점을 맞출 것입니다. 또한 건강 교육자가 그들에게 연락하기를 원하는지 참가자에게 묻는 여러 문자 메시지가 있을 것입니다. 형식에는 사실, 퀴즈, 참/거짓이 포함되며 일부는 비디오/사진 및 웹사이트에 대한 링크가 있고 일부는 응답을 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 조사에서 보고되고 의료 기록에서 검토되는 이중 보호 행동.
기간: 6 개월
STI 및 의도하지 않은 임신으로부터의 보호 관행은 기준선 및 후속 조사에서 보고되었습니다. 기준선에서 그룹 간 차이, 모든 지점에서 데이터가 있고 기준선에서 성적으로 활발한 참가자들 사이의 3개월 및 6개월 후속 조치가 분석되었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 효과적인 피임법 사용: 지속형 가역 피임제(LARC)
기간: 6 개월
LARC 사용은 후속 조사에서 보고되었고 6개월에 의료 기록에서 검토되었습니다.
6 개월
설문 조사에서 피임, 콘돔 사용 및 이중 보호에 대한 지식, 동기 및 태도
기간: 6 개월
피험자는 자신의 지식 수준(0-18, 높은 점수 = 높은 지식), 동기(0-12, 높은 점수 = 콘돔 사용에 대한 높은 자기효능감) 및 태도(0-40, 높은 점수 = 기준선 및 후속 조사에서 피임 사용).
6 개월
기준선, 기준선 후 3개월 및 6개월의 보호되지 않은 질 성교(이전의 의도하지 않은 임신 및 STI 발병률)
기간: 6 개월
임신, 임질 및 클라미디아를 테스트하기 위해 기준선 이후 6개월에 요검사를 수행했습니다. 그러나 연구자들은 물류 문제와 참가자 감소로 인해 모든 참가자로부터 6개월에 소변 검사를 받을 수 없었습니다. 대신 우리는 의도하지 않은 임신 및/또는 STI에 대한 잠재적 위험을 평가하기 위해 각 연구 시점에서 자체 보고된 무방비 섹스(즉, 콘돔을 100% 사용하지 않음)를 분석했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Denver Health and Hospital Authority

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-3219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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