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Intervenção de mensagens de texto sobre saúde sexual para apoiar adolescentes do sexo feminino

19 de outubro de 2020 atualizado por: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Eficácia de uma intervenção centrada no paciente para aumentar a dupla proteção contra gravidez indesejada e doenças sexualmente transmissíveis entre adolescentes

Este estudo tem como objetivo usar uma intervenção de mensagens de texto para prevenir a gravidez indesejada na adolescência e a transmissão de doenças sexualmente transmissíveis. O estudo será informado por uma fase qualitativa formativa (fevereiro de 2014 - janeiro de 2015), que incluirá entrevistas qualitativas individuais e grupos focais com adolescentes para elucidar e explorar as barreiras para o uso eficaz de contraceptivos e prevenção de doenças sexualmente transmissíveis (DST) e para obter feedback sobre a intervenção desenvolvida. A segunda fase de eficácia irá randomizar os sujeitos para a intervenção de mensagens de texto ou para os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Adolescentes, particularmente aqueles de origens desfavorecidas, são desproporcionalmente afetados por gravidez indesejada e DSTs. Embora os jovens representem apenas um quarto da população sexualmente ativa nos EUA, eles respondem por quase metade de todas as novas DSTs e a taxa de gravidez indesejada entre adolescentes sexualmente ativas é quase o dobro da taxa de todas as mulheres sexualmente ativas. Mães adolescentes experimentam taxas mais altas de resultados sociais negativos, incluindo abandono escolar, e filhos de adolescentes têm maior probabilidade de ter baixo peso ao nascer, menor desempenho acadêmico e maior probabilidade de perpetuar o ciclo de gravidez na adolescência. Tanto as gravidezes indesejadas quanto as DSTs são muito maiores entre as populações de minorias raciais/étnicas. Métodos contraceptivos considerados mais eficazes para a prevenção da gravidez não protegem contra DSTs e transmissão do HIV. Os métodos de proteção dupla incluem estar em uma forma eficaz e consistente de contracepção e ter um método eficaz de prevenção de DSTs, de preferência o uso consistente de preservativos. As práticas sexuais não penetrativas podem ser substituídas.

Existem muitas barreiras para fornecer educação e serviços de saúde sexual no contexto das consultas de cuidados primários. Um estudo recente de pediatras constatou que 61% dos pediatras relataram discutir contracepção, uso de preservativos e/ou DSTs com pacientes em consultas de cuidados preventivos. A maioria dos provedores (76%), no entanto, acreditava não ter tempo suficiente para fornecer tal aconselhamento na consulta. Os problemas são ainda mais agudos em configurações de rede de segurança com recursos limitados. Portanto, uma abordagem de dois níveis pode ser útil, onde os provedores abordam inicialmente as questões de saúde reprodutiva na visita, mas onde o apoio adicional fora da visita fornece informações adicionais, apoio, motivação e conexão com os serviços. Uma intervenção inovadora usando tecnologia de mensagens de texto pode ser um método econômico de fornecer suporte entre as visitas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

244

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • biologicamente feminino;
  • entre 13 e 18 anos;
  • não está grávida ou tentando engravidar;
  • ter capacidade de mensagens de texto; e
  • capaz de ler/escrever/falar em inglês.

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão descritos acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
O padrão atual de atendimento na clínica é um exame físico preventivo a cada 1-2 anos e/ou tratamento para apresentar condições médicas. A frequência e o conteúdo da saúde reprodutiva não são padronizados entre os médicos, mas espera-se que todos os médicos abordem a sexualidade durante as consultas de rotina. Além disso, os adolescentes sexualmente ativos são encorajados a fazer testes de triagem de urina para clamídia, gonorréia e gravidez, conforme indicado. Os adolescentes também podem consultar um educador de saúde reprodutiva na clínica. Os métodos anticoncepcionais disponíveis são pílulas anticoncepcionais orais, adesivos anticoncepcionais, Depo-Provera, diafragmas, preservativos, implantes e dispositivos intrauterinos (DIUs).
Comparador Ativo: intervenção de mensagem de texto
Os participantes do grupo de intervenção receberão os cuidados habituais, além de mensagens de texto que foram desenvolvidas para promover a saúde sexual geral do adolescente.
Os participantes receberão 58 mensagens (3-5 por semana) ao longo de 12 semanas, além de mensagens de lembrete para entrevistas de acompanhamento. O conteúdo dessas mensagens se concentrará em métodos e eficácia contraceptivos, transmissão de infecções sexualmente transmissíveis (DST), uso de preservativos, comunicação com parceiros e pais e relacionamentos saudáveis. Haverá também várias mensagens de texto perguntando ao participante se ele gostaria que um educador de saúde entrasse em contato com ele. O formato incluirá fatos, questionários, verdadeiro/falso e alguns terão links para vídeos/imagens e sites, e alguns solicitarão uma resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de Dupla Proteção, Relatados em Pesquisas e Revisados ​​no Registro Médico.
Prazo: 6 meses
A prática de proteção contra DSTs e gravidez indesejada foi relatada na linha de base e nas pesquisas de acompanhamento. Foram analisadas as diferenças entre os grupos no início do estudo, 3 e 6 meses de acompanhamento entre os participantes com dados em todos os pontos E que eram sexualmente ativos no início do estudo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso dos métodos contraceptivos mais eficazes: anticoncepcionais reversíveis de longa duração (LARCs)
Prazo: 6 meses
O uso de LARCs foi relatado em pesquisas de acompanhamento e revisado no prontuário médico em 6 meses.
6 meses
Conhecimento, motivação e atitudes em relação à contracepção, uso de preservativos e dupla proteção em pesquisas
Prazo: 6 meses
Os sujeitos relataram seu grau de conhecimento (0-18, maior pontuação = maior conhecimento), motivação (0-12, maior pontuação = maior autoeficácia para o uso do preservativo) e atitudes (0-40, maior pontuação = mais benefícios percebidos de uso de controle de natalidade) em pesquisas iniciais e de acompanhamento.
6 meses
Sexo vaginal desprotegido na linha de base, 3 e 6 meses após a linha de base (Anteriormente Incidência de Gravidez Indesejada e DSTs)
Prazo: 6 meses
O exame de urina deveria ser realizado 6 meses após o início do estudo para testar gravidez, gonorréia e clamídia. No entanto, os pesquisadores não conseguiram obter exames de urina aos 6 meses de todos os participantes devido a desafios logísticos e desgaste dos participantes. Em vez disso, analisamos o sexo desprotegido autorreferido (ou seja, não usou preservativos 100% do tempo) em cada um dos momentos do estudo para avaliar o risco potencial de gravidez indesejada e/ou IST.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-3219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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