Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel sundhed sms-intervention til støtte for unge kvinder

19. oktober 2020 opdateret af: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Effektiviteten af ​​en patientcentreret intervention for at øge den dobbelte beskyttelse mod utilsigtet graviditet og seksuelt overførte sygdomme blandt unge

Denne undersøgelse har til formål at bruge en tekstmeddelelsesintervention til at forhindre utilsigtet teenagegraviditet og overførsel af seksuelt overført sygdom. Undersøgelsen vil blive informeret om en formativ kvalitativ fase (februar 2014 - januar 2015), som vil omfatte individuelle kvalitative interviews og fokusgrupper med teenagere for at belyse og udforske barriererne for effektiv brug af prævention og forebyggelse af seksuelt overførte sygdomme (STD) og for at få feedback på den udviklede intervention. Den anden effektfase vil randomisere forsøgspersoner til sms-interventionen eller til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge, især dem fra dårligt stillede baggrunde, er uforholdsmæssigt påvirket af både utilsigtede graviditeter og kønssygdomme. Mens unge kun repræsenterer en fjerdedel af den seksuelt aktive befolkning i USA, tegner de sig for næsten halvdelen af ​​alle nye kønssygdomme, og antallet af utilsigtede graviditeter blandt seksuelt aktive teenagere er næsten det dobbelte af antallet af alle seksuelt aktive kvinder. Teenagemødre oplever højere forekomster af negative sociale resultater, herunder skolefrafald, og børn af teenagere er mere tilbøjelige til at have lav fødselsvægt, lavere akademiske præstationer og mere tilbøjelige til selv at fastholde cyklussen af ​​teenagegraviditeter. Både utilsigtede graviditeter og kønssygdomme er meget højere blandt racemæssige/etniske minoritetsbefolkninger. Præventionsmetoder, der anses for at være mest effektive til forebyggelse af graviditet, beskytter ikke mod kønssygdomme og HIV-overførsel. Dobbeltbeskyttelsesmetoder omfatter at være på en effektiv og konsekvent præventionsform og have en effektiv metode til forebyggelse af kønssygdomme på plads, helst konsistent kondombrug. Ikke-penetrerende seksuel praksis kan erstattes.

Der er mange barrierer for at tilbyde seksuel sundhedsuddannelse og -tjenester i forbindelse med besøg i primærplejen. En nylig undersøgelse af børnelæger viste, at 61 % af børnelægerne rapporterede, at de diskuterede prævention, brug af kondomer og/eller kønssygdomme med patienter ved forebyggende plejebesøg. De fleste udbydere (76%) mente dog, at de ikke havde tilstrækkelig tid til at give sådan rådgivning under besøget. Problemerne er endnu mere akutte i ressourcebegrænsede sikkerhedsnetindstillinger. Derfor kan en to-trins tilgang vise sig at være nyttig, hvor udbydere i første omgang behandler reproduktive sundhedsproblemer under besøget, men hvor yderligere støtte uden for besøget giver yderligere information, støtte, motivation og forbindelse til tjenester. En innovativ intervention ved hjælp af tekstteknologi kan vise sig at være en omkostningseffektiv metode til at yde støtte mellem besøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biologisk kvindelig;
  • mellem 13 og 18 år;
  • ikke i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid;
  • har tekstmulighed; og
  • kan læse/skrive/tale på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne beskrevet ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den nuværende standard for pleje i klinikken er en forebyggende fysisk undersøgelse hvert 1.-2. år og/eller behandling for præsenterende medicinske tilstande. Hyppigheden og indholdet af reproduktiv sundhed er ikke standardiseret mellem klinikere, men det forventes, at alle klinikere vil tage stilling til seksualitet under rutinebesøg. Derudover opfordres seksuelt aktive teenagere til at have urinscreeningstests for klamydia, gonoré og graviditet som angivet. Teenagere kan også se en reproduktiv sundhedspædagog på klinikken. Tilgængelige præventionsmetoder er p-piller, præventionsplastre, Depo-Provera, membraner, kondomer, implantater og intrauterine anordninger (IUD'er).
Aktiv komparator: sms-indgreb
Forsøgspersoner i interventionsarmen vil modtage sædvanlig pleje plus tekstbeskeder, der er udviklet til at fremme overordnet teenagers seksuelle sundhed.
Emner vil blive sendt 58 beskeder (3-5 om ugen) over 12 uger, plus påmindelsesbeskeder for opfølgende samtaler. Indholdet af disse meddelelser vil fokusere på præventionsmetoder og effektivitet, overførsel af seksuelt overførte infektioner (STI), kondombrug, partner- og forældrekommunikation og sunde forhold. Der vil også være flere sms'er, hvor man spørger deltageren, om de gerne vil have en sundhedspædagog til at kontakte sig. Formatet vil indeholde fakta, quizzer, sandt/falsk og nogle vil have links til videoer/billeder og hjemmesider, og nogle vil anmode om et svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt beskyttelsesadfærd, rapporteret i undersøgelser og gennemgået i journalen.
Tidsramme: 6 måneder
Praksis for beskyttelse mod kønssygdomme og utilsigtet graviditet blev rapporteret ved baseline- og opfølgningsundersøgelser. Mellem gruppeforskelle ved baseline, 3 og 6-måneders opfølgning blandt deltagere med data på alle punkter OG som var seksuelt aktive ved baseline blev analyseret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af de mest effektive præventionsmetoder: Langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARC'er)
Tidsramme: 6 måneder
Brug af LARC'er blev rapporteret ved opfølgende undersøgelser og gennemgået i journalen efter 6 måneder.
6 måneder
Viden, motivation og holdninger til prævention, kondombrug og dobbelt beskyttelse i undersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersoner rapporterede deres vidensgrad (0-18, højere score = højere viden), motivation (0-12, højere score = højere selveffektivitet til kondombrug) og holdninger (0-40, højere score = flere opfattede fordele ved brug af prævention) i baseline- og opfølgningsundersøgelser.
6 måneder
Ubeskyttet vaginalt sex ved baseline, 3 og 6 måneder efter baseline (tidligere forekomst af utilsigtet graviditet og kønssygdomme)
Tidsramme: 6 måneder
Urinalyse skulle udføres 6 måneder efter baseline for at teste for graviditet, gonoré og klamydia. Men forskerne var ikke i stand til at opnå urinanalyse efter 6 måneder fra alle deltagere på grund af logistiske udfordringer og deltagernedslidning. Vi analyserede i stedet selvrapporteret ubeskyttet sex (dvs. brugte ikke kondom 100 % af tiden) på hvert af undersøgelsestidspunkterne for at vurdere potentiel risiko for utilsigtet graviditet og/eller STI.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-3219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teen seksuel sundhed

Kliniske forsøg med sms-indgreb

3
Abonner