思春期の女性をサポートするための性的健康テキストメッセージ介入
青少年の予期せぬ妊娠と性感染症に対する二重防御を高める患者中心の介入の有効性
調査の概要
詳細な説明
青少年、特に恵まれない環境にある青少年は、望まない妊娠と性感染症の両方の影響を不均衡に受けています。 米国では若者は性的に活動的な人口の4分の1に過ぎませんが、新たなSTDのほぼ半分を若者が占めており、性的に活動的な10代の若者の望まない妊娠の割合は性的に活動的な女性全体のほぼ2倍です。 10代の母親は学校中退などの否定的な社会的転帰を経験する割合が高く、10代の子供は出生体重が低く、学業成績が低い傾向にあり、10代の妊娠サイクルを継続する可能性が高くなります。 望まない妊娠と性感染症はどちらも、人種/民族的少数派の人々の間ではるかに多くなっています。 妊娠予防に最も効果的であると考えられている避妊法は、性感染症や HIV 感染を防ぐものではありません。 二重の防御方法には、効果的かつ一貫した避妊法を実践すること、効果的な性感染症予防法を導入すること、できれば一貫したコンドームの使用が含まれます。 非挿入的な性行為で代用することもできます。
プライマリケア訪問の文脈で性的健康教育とサービスを提供するには多くの障壁があります。 小児科医を対象とした最近の研究では、小児科医の 61% が予防診療の際に患者と避妊、コンドームの使用、性感染症について話し合ったと報告していることがわかりました。 しかし、ほとんどの医療提供者 (76%) は、訪問中にそのようなカウンセリングを提供する十分な時間がないと考えていました。 リソースが限られたセーフティネット設定では、問題はさらに深刻になります。 したがって、医療提供者が最初に訪問時にリプロダクティブ・ヘルスの問題に対処しますが、訪問外で追加のサポートが追加の情報、サポート、動機付け、およびサービスへの接続を提供する、2 段階のアプローチが有用であることが判明する可能性があります。 テキストメッセージ技術を使用した革新的な介入は、訪問の間にサポートを提供する費用対効果の高い方法であることが判明する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生物学的には女性。
- 13歳から18歳の間。
- 現在妊娠していないか、妊娠しようとしている。
- テキストメッセージ送信機能がある。と
- 英語の読み書き・会話ができること。
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
クリニックにおける現在の標準治療は、1 ～ 2 年ごとの予防的健康診断および/または病状の治療です。
リプロダクティブ・ヘルスの頻度と内容は臨床医間で標準化されていませんが、すべての臨床医が定期的な診察の際にセクシュアリティについて取り組むことが期待されています。
さらに、性的に活発な十代の若者は、必要に応じてクラミジア、淋病、妊娠の尿スクリーニング検査を受けることが推奨されます。
十代の若者もクリニックでリプロダクティブ・ヘルス教育者の診察を受けることもあります。
利用可能な避妊方法は、経口避妊薬、避妊パッチ、デポプロベラ、ペッサリー、コンドーム、インプラント、子宮内避妊具 (IUD) です。
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アクティブコンパレータ：テキストメッセージによる介入
介入群の被験者は通常のケアに加えて、十代の性的健康全体を促進するために開発されたテキストメッセージを受けることになる。
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対象者には、12週間にわたって58通のメッセージ（週に3～5通）が送信され、さらにフォローアップインタビューのためのリマインダーメッセージが送信されます。
これらのメッセージの内容は、避妊の方法と有効性、性感染症（STI）の伝播、コンドームの使用、パートナーと親のコミュニケーション、健全な関係に焦点を当てます。
また、健康教育者からの連絡を希望するかどうかを参加者に尋ねるテキスト メッセージもいくつか表示されます。
形式には事実、クイズ、正誤が含まれ、ビデオ/写真や Web サイトへのリンクが含まれるものもあれば、回答を要求するものもあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査で報告され、医療記録で検討された二重保護行動。
時間枠：6ヵ月
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性感染症や望まない妊娠からの保護の実践がベースライン調査と追跡調査で報告されました。
すべての時点でデータがあり、かつベースラインで性的活動があった参加者の間で、ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査でのグループ間の差異が分析されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最も効果的な避妊方法の使用: 長時間作用型可逆性避妊薬 (LARC)
時間枠：6ヵ月
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LARC の使用は追跡調査で報告され、6 か月後の医療記録で検討されました。
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6ヵ月
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調査における避妊、コンドームの使用、二重防護に対する知識、動機、態度
時間枠：6ヵ月
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被験者は知識の程度（0～18、スコアが高い = 知識が高い）、動機（0～12、スコアが高い = コンドーム使用に対する自己効力感が高い）、および態度（0～40、スコアが高い = コンドーム使用の利点がより多く認識されている）を報告しました。ベースラインおよび追跡調査における避妊の使用）。
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6ヵ月
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ベースライン時、ベースライン後 3 か月および 6 か月後の保護されていない膣性交 (以前は予期せぬ妊娠および性行為感染症の発生率)
時間枠：6ヵ月
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妊娠、淋病、クラミジアの有無を検査するために、ベースラインから 6 か月後に尿検査が行われることになっていました。
しかし、研究者らは、物流上の問題と参加者の減少により、参加者全員から6か月後の尿検査を入手することができませんでした。
代わりに、研究の各時点で自己申告された保護されていないセックス（つまり、100％コンドームを使用しなかった）を分析し、予期せぬ妊娠および/またはSTIの潜在的なリスクを評価しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Deborah Rinehart, PhD、Denver Health and Hospital Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-3219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
十代の性的健康の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute募集熱ストレス障害 | 一次医療 | 環境暴露 | リスク軽減行動 | 公衆衛生 | 熱暴露 | 気候変動 | 予防医療サービス (PREV HEALTH SERV) | ヒースリー被験者カナダ
テキストメッセージによる介入の臨床試験
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない