Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi Achilles-ín szakadás gyógyítása

2015. április 20. frissítette: Pernilla Eliasson, Bispebjerg Hospital

Az emberi Achilles-ín szakadás gyógyulása: terhelési minta műtéti javítás után az optimális mechanikai tulajdonságok és klinikai eredmény elérése érdekében

A projekt átfogó célja az emberi ín gyógyulási folyamatainak vizsgálata szakadt Achilles-ín varrását követően, pontosabban az ín optimális terhelési mintázatának meghatározása a rehabilitációs időszak alatt az ín szerkezetének és funkciójának teljes és jó helyreállítása érdekében. A kutatók azt feltételezik, hogy a korai súlyviselés korlátozása és a passzív nyújtás csak az íngyógyulás korai szakaszában történő engedélyezése jobb szöveti regenerációt biztosít, ezáltal megelőzi az ín krónikus megnyúlását, javítja az ínszövet helyreállítását és a klinikai eredményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ismeretes, hogy az Achilles-ín-szakadások sebészeti javítása jelentősen csökkenti az újbóli szakadás kockázatát, és felgyorsítja az aktivitáshoz való visszatérés idejét a nem műtéti kezelésekhez képest (1, 2). Bár varrással történik, az Achilles-ín-szakadás a műtét után hosszabb rehabilitációs időszakot igényel, hogy újra normálisan működjön. Az e posztoperatív kezelésről jelenleg rendelkezésre álló információk azonban azt sugallják, hogy a jelenleg rendelkezésre álló rehabilitációs irányelvek, amelyek magukban foglalják a korai súlyviselést, nem valósítják meg az izom-ín funkció optimális helyreállítását. Kimutatták, hogy a sarokemelés csökkenése, a bokaízület mozgási tartományának csökkenése és a vádli izomtömegének csökkenése összefüggésben áll az aktivitáshoz való visszatérés késleltetésével, és mindezek a tényezők összefüggésbe hozhatók a gyógyulási idő megnyúlásával. ín (3). Fontos, hogy úgy tűnik, hogy az inak megnyúlásának megakadályozása a rehabilitáció során javítja a klinikai eredményt, de a megnyúlás tényleges mechanizmusa és így a megelőzés módja ismeretlen (4). Laboratóriumunkban újonnan kifejlesztett technikákkal in vivo meghatározzuk az emberi egész Achilles-ín mechanikai tulajdonságait, ami lehetővé teszi annak feltárását, hogy az inak hogyan reagálnak a varratjavító és rehabilitációs rezsimet követően.

Ellentétben a jelenlegi ínműtét utáni rehabilitációs rendszerrel, amely már a műtét utáni első hetekben magában foglalja a korai nagy terhelést (súlyviselést), feltételezzük, hogy elkerüljük a korai súlyviselést, de lehetővé tesszük a korai passzív bokaízületi mozgástartományt (minimális szöveti igénybevétel). terhelés) megakadályozza az ín krónikus megnyúlását, növeli az inak merevségét, növeli a vádli erejét és az izomtérfogatot/vastagságot, és ezáltal javítja az ínszakadást követő hosszú távú klinikai eredményeket emberekben.

Az akut Achilles-ín-szakadásban szenvedő betegek standardizált varratjavításon esnek át (a.m. Kessler) felszívódó varrattal (1-es Vicryl méret) a Bispebjerg Kórházban, és olyan merevítőbe kell helyezni, amely gátolja a bokaízület mozgását. A műtét során a betegek négy 1,0 mm átmérőjű tantál gyöngyöt kapnak, amelyeket venflon tűvel ültetnek be az ín proximális és disztális csonkjába. Ezt követően véletlenszerűen három posztoperatív kezelési rendszerre osztják be őket:

Vezérlés, mozgástartomány vagy immobilizált

A jelenleg rendelkezésre álló adatok (4, 5, 6) alapján feltételezhető, hogy a fogszabályzót a műtét után 6 hétig viselik jelen kísérlet mindhárom csoportjában. A kontrollcsoport a 0. naptól részleges testsúlyt, a 4. héttől teljes testsúlyt viselhet, 16 hét után lábujjemelkedést, 24 hét után kocogást és 34 hét után visszatérhet a sportoláshoz. A két késleltetett súlyhordozási csoport (tartománymozgásos csoport és immobilizált csoport) kezdetben (6 hét) teljesen korlátozva lesz a súlyhordásban, 6 hét után megengedett a részleges súlyviselés és 8 hét után a teljes súlyviselés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Toborzás
        • Bispebjerg Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christian Couppé, PT, MSc, PhD
          • Telefonszám: +4535316091
          • E-mail: ccouppe@gmail.com
        • Kutatásvezető:
          • Pernilla Eliasson, MSc, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes Achilles-ín szakadás az Achilles-ín középső anyagában
  • A sérüléstől számított 14 napon belül bemutatják

Kizárási kritériumok:

  • újbóli szakadás
  • egyéb, az alsó végtag funkcióit érintő sérülések
  • az inak gyógyulását befolyásoló szisztémás betegségek
  • immunszuppresszív kezelés, beleértve a szisztémás kortikoszteroid kezelést
  • képtelenség követni a rehabilitációt vagy a nyomon követést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ez a jelenleg elfogadott rendszer, ezért tekintsük a kontrollcsoportot (CTRL), amely korai mozgástartományt és korai súlyt visel. A kontrollcsoport a 0. naptól részleges, a 4. héttől pedig teljes súlyt viselhetett. Továbbá a mozgásterjedelmű csoporttal azonos ínhúzó gyakorlatokra oktatták őket.
25 bokamozgás-gyakorlat, napi 5 alkalommal.
Kísérleti: Mozgástartomány
Korai mozgástartomány és késleltetett súlytartás (ROM). A mozgáscsoport mozgásterét a 6. hétig teljesen korlátozták a súlyhordástól, 6 hét után részleges súlyviselést, 8 hét elteltével pedig a teljes súlyviselést. Ezen túlmenően a betegeket arra utasították, hogy a 2. héttől napi ötször végezzenek ínfeszítő gyakorlatokat. A gyakorlatokat úgy végezték, hogy eltávolították a lábfejet a merevítőből, majd könnyű, 25 ismétlés/időben végzett háti bokamozgást végeztek ülve. egy asztalon.
25 bokamozgás-gyakorlat, napi 5 alkalommal.
Az első hat hétben nincs testsúly, a következő két hétben pedig részleges testsúly
Kísérleti: Immobilizálás
Késleltetett súlytartás vagy mozgástartomány (IMMOB). Az immobilizációs csoportot a 6. hétig teljesen korlátozták a testsúlyviseléstől, 6 hét után részleges, 8 hét elteltével pedig teljes súlyviselést engedélyeztek.
Az első hat hétben nincs testsúly, a következő két hétben pedig részleges testsúly

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ín megnyúlása
Időkeret: 2, 6, 12, 26 és 52 héttel a szakadás után
Az ín megnyúlását röntgensugárzással és a tantálgyöngyök közötti távolság mérésével értékelik
2, 6, 12, 26 és 52 héttel a szakadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sarokemelés
Időkeret: 26 és 52 héttel a szakadás után

A sarokemelések száma és a sarokemelés magassága kerül felhasználásra

a sarokemelési munka kiszámítása.

26 és 52 héttel a szakadás után
Achilles-ín teljes szakadási pontszám (ATRS)
Időkeret: 12, 26 és 52 héttel a szakadás után
A betegek az Achilles-ín működésére vonatkozó eredményekről számoltak be
12, 26 és 52 héttel a szakadás után
Az ín rugalmassági modulusa
Időkeret: 6, 26 és 52 héttel a szakadás után
Az ín merevségét az akaratlagos talpi flexiós összehúzódás során értékelik, ahol az erőt és az ín megnyúlását erőátalakító és röntgen segítségével mérik. Az ín méretét MRI-vel értékelik. A rugalmassági modulus kiszámítása az ín merevsége és mérete alapján történik.
6, 26 és 52 héttel a szakadás után
Mozgástartomány teszt
Időkeret: 26 és 52 héttel a szakadás után
A boka mozgási tartományát mérik.
26 és 52 héttel a szakadás után
Victorian Institute of Sport Assessment kérdőív – Achilles tendinopathia (VISA-A)
Időkeret: 12, 26 és 52 héttel a szakadás után
A betegek az Achilles-ín fájdalmával kapcsolatos eredményekről számoltak be.
12, 26 és 52 héttel a szakadás után
Talpi hajlító izomerő
Időkeret: 26 és 52 héttel a szakadás után
A talpi flexiós izomerőt maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás során mérjük, bokahajlítással -10,0˚ dorsiflexiónál
26 és 52 héttel a szakadás után
A vádli izom mérete
Időkeret: 6, 26 és 52 héttel a szakadás után
A vádli izomméretét MRI-vel értékelik.
6, 26 és 52 héttel a szakadás után
Az ín mérete
Időkeret: 6, 26 és 52 héttel a szakadás után
Az ín méretét MRI segítségével értékelik.
6, 26 és 52 héttel a szakadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Magnusson, PT, DSc, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
  • Tanulmányi igazgató: Michael Kjaer, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBH100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel